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艾美坚持:13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市申请获受理审批动态2024年11月15日,据国家药品监督管理局药品审评中心显示, 艾美坚持生物制药有限公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗的上市申请获受理 ,受理号为CXSS2400123。 肺炎是一种肺部炎症性疾病,通常由细菌、病毒、真菌或其他微生物感染而引起,细菌性肺炎占人体感染的肺炎的80%,其中肺炎链球菌是重要的病原体。 20价肺炎结合疫苗 已提交临床试验预申请。生物制品圈2024-03-14肺炎球菌多糖结合疫苗
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通瑞生物完成超1亿美元A+轮融资,推进“核药”研发医药投融资11月16日,放射性药物领域创新型企业通瑞生物制药(成都)有限公司(以下简称“通瑞生物”)宣布完成超1亿美元A+轮融资。 本轮融资由深创投制造业转型升级新材料基金(简称“深创投集团”)、泰珑投资共同领投,高瓴创投(GL Ventures)、三生制药、光华梧桐、某知名产业投资机构等多家知名机构和产业方共同参与投资,凯乘资本担任本次交易的独家财务顾问。 放射性药物是一类将放射性核素标记在特定分子上,利用不同核素发射出的不同能量级射线显示或杀伤肿瘤,实现诊疗一体化的特殊药物。生物制品圈2024-03-14A+轮融资
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药品出海新兴市场注册策略(巴基斯坦、俄罗斯、哈萨克斯坦及巴西)全流程指导公司动态巴基斯坦、俄罗斯、哈萨克斯坦及巴西等地区,凭借其巨大的市场潜力与日益增长的健康需求,正吸引着全球制药企业的广泛关注与深入布局。 这些地区不仅为医药产业提供了广阔的发展空间,也对药品的质量、安全性和有效性提出了更为严格且全面的要求。 对于致力于药品出海战略的制药企业而言,深入理解并严格遵循这些国际标准与法规,不仅是获取目标市场准入资格的必要条件,更是提升企业品牌形象、增强国际竞争力的重要基石。生物制品圈2024-03-14巴基斯坦
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21亿美元!Halozyme拟收购Evotec交易并购11月14日, 圣地亚哥,Halozyme Therapeutics(NASDAQ:HALO)证实已向Evotec SE(NASDAQ:EVO)的管理委员会和监事会提交了一份无约束力的提案,以每股11.00欧元的现金收购Evotec,这意味着完全稀释的股权价值为20亿欧元(约21亿美元),随后 Halozyme美股大跌15%,最新市值58亿美元 。 该提案比Evotec在2024年10月15日(Triton Partners首次积累Evotec股份的前一天)的未受干扰的股价溢价109%,比Evotec最后三个月2024年10月15日的成交量加权平均价格溢价77%。 近日,私募股权集团Triton Partners正在考虑收购 Evotec , Triton 已持有Evotec近10%的股份。Medaverse2024-03-14Halozyme
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全球第二款!亚盛医药Bcl-2抑制剂力胜克拉片申报上市审批动态11月16日,亚盛医药 自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂 力胜克拉片 (Lisafto clax,APG-2575)提交 上市申请获得受理,制剂生产合作伙伴是宣泰药业。 适应症为用于治疗难治或复发性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。 力胜克拉片是全球第二个Bcl-2抑制剂,与维奈克拉相比,具有更好的安全性和剂量递增时间 表,在多种血液肿瘤和实体瘤治疗领域具备广阔的治疗潜力。Medaverse2024-03-14Bcl-2
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AJHG|LAVA-Knock:一种新的局部遗传相关性分析方法,有效降低交叉性状选型交配的混杂影响前沿研究局部遗传相关性分析是识别跨性状共享生物学机制 (shared biology across traits) 的重要工具。 近期,Richard Border等人表明,遗传相关性分析的结果受到交叉性状选型交配 (cross-trait assortative mating, xAM) 的干扰,从而导致许多假阳性发现 【1】 。 总体思路是,通过生成knockoff基因型数据来扩展原始基因型数据。BioArt2024-03-14CRO 局部遗传相关性分析方法
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Sci Adv|林晓蕾、冯建峰团队:大数据解析基因环境在青少年结构性神经发育中的交互作用机制前沿研究母亲教育作为社会经济因素中的关键一环,与子代青少年结构性神经发育有着密切的联系。 解析母亲教育影响子代神经发育的生物学机制及其相关社会学机制对于理解与青少年神经发育相关的社会因素、家庭社会干预机制及公共政策的制定具有重要意义。 该研究团队进一步揭示了母亲教育影响宏观社会经济效应在神经发育的实际主导作用。BioArt2024-03-14基因环境
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Cell Metab | 基于血浆蛋白质组学开发的器官特异性衰老模型揭示慢性病本质前沿研究衰老是一个复杂且多尺度现象,从分子水平的DNA甲基化模式到细胞功能的衰退,再到组织和器官层面的功能下降,最终影响整个机体的健康和寿命。 英国生物银行拥有大量受试者的血浆蛋白质组数据,这为研究器官特异性衰老模式提供了宝贵资源 【1】 。 因此,该研究旨在利用英国生物银行数据,开发基于血浆蛋白质组的器官特异性衰老模型,并探索生活方式、饮食和药物等因素对器官衰老的影响,从而为慢性病的预防和治疗提供新的思路。BioArt2024-03-14衰老 血浆蛋白质组学
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Cancer Cell丨邝栋明/魏瑗团队揭示癌周交叉呈递触发致病性炎症削弱免疫治疗疗效的机制和治疗新策略前沿研究克隆扩增和肿瘤反应性的 细胞毒性T淋巴细胞 (Cytotoxic T lymphocyte, CTL ) 是抗肿瘤免疫的关键细胞,其浸润水平通常被视为预测 免疫检查点阻断 (Immune checkpoint blockade, ICB ) 治疗是否有效的重要指标。 这些临床治疗中的现象引发出一个重要思考,即CTL在肿瘤发生发展的过程中是否以及如何发挥致病性功能? 更重要的是,这些CTL的致病性功能是否依赖其效应功能?BioArt2024-03-14CTL cancer 魏瑗
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Cell | 卵巢癌产生的IL-4促进免疫疗法耐药性前沿研究卵巢癌 是死亡率最高的癌症之一,虽然 癌症免疫疗法 已经对多种癌症具有一定的效果,但是卵巢癌对免疫疗法具有明显的耐药性,卵巢癌的 肿瘤微环境 ( TME )常常呈免疫抑制态,此外,卵巢癌的肿瘤克隆和TME组分还具有肿瘤间和肿瘤内异质性 (ITH) ,这可能也是导致免疫疗法耐药性的原因之一,但是背后的机制仍不清楚。 近日,来自美国西奈山伊坎医学院的 Brian D. Brown 和 Alessia Baccarini 研究团队在 Cell 上发表题为 Ovarian cancer-derived IL-4 promotes immunotherapy resistance 的文章,用Perturb-map重构了卵巢癌的肿瘤异质性,并发现 肿瘤细胞产生的IL-4促进了卵巢癌对于anti-PD-1的耐药性 。 为了分析Ccl7敲除肿瘤的肿瘤微环境 (TME) ,他们进行了循环免疫荧光 (CyCIF) 多重蛋白成像,发现Ccl7 KO 肿瘤的TME与对照显著不同,免疫浸润减少,CD4和CD8 T细胞的数目显著降低,并且癌细胞和T细胞、B细胞、DC细胞之间的距离也更远。BioArt2024-03-14IL-4 ovarian cancer 免疫疗法耐药性
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