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英矽智能自研口服小分子ISM5939获美国FDA临床试验批件审批动态● 英矽智能利用专有Pharma.AI平台下属生成式AI引擎，实现ISM5939早期开发加速，在项目启动3个月内高效获得了先导化合物。 马萨诸塞州剑桥市，2024年11月21日 --- 全球领先由生成式AI驱动的生物科技公司英矽智能 宣布，公司自研潜在“同类最佳”（best-in-class）ENPP1口服小分子抑制剂已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批件，用于实体瘤治疗。 研究结果显示，ENPP1抑制剂可通过调节胞外cGAMP水平激活cGAS-STING通路，进而增强宿主免疫系统抗肿瘤效果。英矽智能2024-03-14ENPP1 口服小分子 FDA
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15亿元分手费！拜耳终止与华领医药商业化合作，股价跌10%交易并购11月22日，华领医药-B(02552)公布，公司向拜耳医药保健有限公司发出书面通知，表示有意自2025年1月1日起，将公司开发用于治疗2型糖尿病的首创葡萄糖激酶激活剂华堂宁在中国的商业化责任过渡至公司。 为支持华堂宁在中国的持续商业销售，公司可能会寻求其他潜在合作伙伴，以在中国进行华堂宁的商业化。 截至目前，华领医药收到拜耳的里程碑款项合共已达到15亿元人民币。Medaverse2024-03-14华堂宁
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AASLD2024重磅公布！Roche在研乙肝新药Xalnesiran联合PD-L1 LNA用药2期临床数据公布临床研究Xalnesiran (RG6346, DCR-HBVS，RO7445482) 是Roche 与 Dicerna Pharmaceuticals 合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款靶向 HBV 基因组 S 区的GalNAc修饰双链 RNA 干扰疗法药物。 RO7191863（ PD-L1 LNA ） 是一种肝脏靶向的 N-乙酰半乳糖胺 (GalNac) 修饰单链寡核苷酸，可诱导 RNAseH 介导的 PD-L1 mRNA 降解。 临床前概念验证研究表明 RO7191863 的靶向参与，主要涉及肝内CD4、CD8、NK和抗原呈递细胞的扩增，并诱导剂量依赖性抗病毒反应。肝脏时间2024-03-14HBV PD- Xalnesiran
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深度分析随着互联网普及，网上药店销售持续升温，近年来销售额逐年攀升，2024年网上药店销售额有望突破600亿元。抗ED“神药”及减肥药成为热门品种，中成药市场亦持续扩容。北京同仁堂、华润医药等企业领跑市场，网上药店市场潜力巨大，将持续快速增长。摩熵医药2024-03-14网上药店销售数据 抗ED药物 中成药 同仁堂 华润医药 -
和铂生态 | 恩凯赛药完成数千万元A++轮融资，加速推进NK细胞免疫产品管线医药投融资近期， 由和铂医药参与投资孵化的 恩凯赛药（上海恩凯细胞技术有限公司）宣布完成数千万元A++轮融资，本轮融资由三生制药领投，张科禾润、易津资本等跟投。 本轮募集的资金将用于加速推进恩凯赛药在研产品管线的研发和临床试验进程 。 同时，在非肿瘤领域，也有多个IIT项目正在进行。和铂医药2024-03-14细胞免疫
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血霁生物XJ-MK-002再次获得FDA儿科罕见病资格认定审批动态11月22日， 血霁生物 宣布自主研发的 细胞治疗产品XJ-MK-002 获得美国食品药品监督管理局（FDA）认证授予儿科罕见病资格认定（Rare Pediatric Disease Designation, RPDD ），该产品用于 治疗血小板无力症 （Glanzmann thrombasthenia ）， 这是血霁生物获得的第二个儿 科罕见病资格认定 。 本次儿科罕见病资格的认定 意味着 XJ-MK-002 的潜在临床价值获得美国监管机构的认可，也 有望为血小板无力症患者带来新的希望。 血霁生物是全球第三家、中国第一家血小板再生的细胞治疗公司，致力于通过体外诱导干细胞定向产生血小板作为我们的先导产品，实现无任何基因编辑的分化流程，获得安全性高、成熟度高、无致瘤风险的血小板，可以用于几乎全年龄段人群的血小板输注，对儿童用血也非常安全。苏州血霁生物科技有限公司2024-03-14罕见病
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注册审批11月21日，CDE官网公示，康方生物和正大天晴的抗PD-1抗体派安普利单抗注射液及正大天晴的盐酸安罗替尼胶囊上市申请获受理。派安普利单抗已获批三项适应症，此次申请或涉联合疗法治疗晚期肝细胞癌。安罗替尼是一款TKI，已获批多个肿瘤适应症。摩熵医药2024-03-14康方生物 正大天晴 抗PD-1单抗 派安普利单抗 安罗替尼 肝癌治疗 上市申请 -
剂泰医药Nature子刊最新合作论文：探索纳米材料如何选择性调控巨噬细胞脂质代谢前沿研究该研究揭示了纳米材料（特别是氧化石墨烯，GO）如何通过表面化学特性选择性调控巨噬细胞的脂质代谢。 论文标题：Selective regulation of macrophage lipid metabolism via nanomaterials’ surface chemistry。 LDL作为胆固醇和脂质的载体，其结构变化可能引发脂质代谢失衡，导致泡沫细胞形成并加剧动脉粥样硬化。剂泰医药2024-03-14巨噬细胞脂质代谢
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“政企医”协同共进，助力中国基因药谷在特医食品赛道加速奔跑公司动态在特医食品迎来发展“黄金时代”的背景下，中国基因药谷积极响应号召，举行特医食品共建平台讨论会。 本次讨论会，由政府掌舵领航，联合康爱医疗与温州医科大学附属第一医院的力量，力求通过“政企医”三方融合，构建一个集研发、应用、监管于一体的综合性合作平台，为中国基因药谷在特医食品领域发展架桥铺路。 会议中，各方详细了解中国基因药谷发展建设情况。瓯海生命健康小镇2024-03-14温州医科大学 药谷
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8大癌症易遗传！免疫细胞疗法抗癌效果显著前沿研究近期，《JAMA Oncology》杂志一篇研究表明，超过八分之一的癌症患者携带可能遗传的突变，进一步证实了癌症与遗传因素之间的密切关系。 2984人基因检测证实。 癌症可能会遗传给下一代。领康Leading2024-03-14癌症 免疫细胞疗法
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