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信达生物 HER2 ADC 拟纳入突破性治疗，用于铂耐药卵巢癌审批动态12 月 2 日，CDE 管网显示，信达生物 IBI354 拟纳入突破性治疗， 用于 HER2 表达（IHC1+、2+或 3+）的铂耐药卵巢癌 。 IBI354 是基于信达生物具有自主知识产权的创新 ADC linker-payload NT3 技术平台研发，由 抗 HER2 单抗与喜树碱衍生物偶联， 药物抗体比 （DAR） 值为 8。 IBI354 的 ADC 分子具有良好的亲水性，以及优异的体内药代动力学表现。抗体圈2024-03-14HER2 卵巢癌 ADC
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又一国产「利拉鲁肽」生物类似药报上市！审批动态12 月 3 日，CDE 官网显示，宸安生物的生物类似药利拉鲁肽注射液在国内报上市。 根据该药的临床研究进度， 推测其本次申报的适应症可能是 2 型糖尿病 。 在国内，该药已完成一项治疗 2 型糖尿病的有效性和安全性研究。抗体圈2024-03-142型糖尿病 生物类似药
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和誉医药创新PRMT5*MTA抑制剂ABSK131临床试验申请获美国FDA批准审批动态2024年12月3日，和誉医药（港交所代码：02256）宣布， 其自主研发的高选择性小分子PRMT5*MTA抑制剂ABSK131获美国FDA批准可开展其单药在晚期恶性肿瘤患者中的I期临床试验。 PRMT5在MTAP缺失肿瘤中表现出“合成致死”效应 。 近期研究显示，选择性靶向抑制PRMT5*MTA有望成为MTAP缺失肿瘤的新型治疗策略。上海和誉生物医药科技有限公司2024-03-14MTAP PRMT5 FDA
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医保目录“新陈代谢”进行时医保动态11月28日，国家医保局、人力资源社会保障部公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》的通知（以下简称“新目录”）。 新增药品91种，目录内药品总数达到3159种。 新增药品中有90种为5年内新上市品种，有38种为1类化药、1类治疗用生物制品、1类和3类中成药属性的“全球新”创新药。药闻康策2024-03-14医保
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药品追溯码时代到来，能终结回流药的历史顽疾吗？研发注册政策回流药，一直是我国医保基金监管领域的一处历史顽疾。 通常，不法分子通过医保报销渠道获取药品，经过非法转手，再次进入市场卖给患者，被称为回流药。 近期国家医保局通报，这一历史顽疾的破解之法已被找到。药闻康策2024-03-14药品追溯码
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喜报！联环药业地高辛注射液获得生产批件审批动态近日，从国家药品监督管理局传来喜讯，继替莫唑胺胶囊、醋酸阿比特龙片、依巴斯汀口服溶液、沙库巴曲缬沙坦钠、他达拉非片、吡拉西坦注射液获得批准后，联环药业迎来了又一获批品种，公司地高辛注射液获得药品注册证书，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 地高辛注射液可用于治疗成人轻度至中度心力衰竭、可增加心力衰竭儿童患者的心肌收缩力、可用于控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速。 本品市场前景良好，2023年全国医院销售额增长8.01%，达1.22亿元。联环药业2024-03-14心力衰竭 心房颤动 心房扑动
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又一国产「利拉鲁肽」生物类似药报上市！审批动态12 月 3 日，CDE 官网显示，宸安生物的生物类似药利拉鲁肽注射液在国内报上市。 根据该药的临床研究进度， 推测其本次申报的适应症可能是 2 型糖尿病 。 在国内，该药已完成一项治疗 2 型糖尿病的有效性和安全性研究。Insight数据库2024-03-142型糖尿病 生物类似药
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信达生物 HER2 ADC 拟纳入突破性治疗，用于铂耐药卵巢癌审批动态12 月 2 日，CDE 管网显示，信达生物 IBI354 拟纳入突破性治疗， 用于 HER2 表达（IHC1+、2+或 3+）的铂耐药卵巢癌 。 IBI354 是基于信达生物具有自主知识产权的创新 ADC linker-payload NT3 技术平台研发，由 抗 HER2 单抗与喜树碱衍生物偶联， 药物抗体比 （DAR） 值为 8。 IBI354 的 ADC 分子具有良好的亲水性，以及优异的体内药代动力学表现。Insight数据库2024-03-14HER2 卵巢癌 ADC
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第一三共亮相ESMO亚洲、SABCS和ASH大会，展示肿瘤产品组合在实体瘤和血液瘤治疗方面的最新进展公司动态● 三份最新报告展示三种DXd ADC在肺癌和乳腺癌领域的研究成果。 ● “科技日”介绍第一三共研发管线数据和策略。 ESMO亚洲大会、SABCS和ASH大会报告将展现第一三共在重塑肿瘤治疗新标准方面取得的进展。第一三共中国2024-03-14第一三共 肺癌 乳腺癌
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抗癌有道 | 肺癌靶向治疗耐药后怎么办？针药结合、中西并用或许是更好的选择！前沿研究恶性肿瘤的发病率不断攀升，严重威胁人类的健康。 肿瘤的治疗是一个系统工程，需要科学的方法、高度的责任心和温暖的爱心。 非小细胞肺癌是肺癌中最常见的类型，约占所有肺癌病例的85%。广东省中医院2024-03-14非小细胞肺癌 中西并用 肺癌靶向治疗
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