-
新华制药再添两个药品上市批件审批动态近日,新华制药再传佳音,公司自主研发的艾司奥美拉唑镁收到国家药品监督管理局核准下发的《化学原料药上市申请批准通知书》,己酮可可碱注射液获得上市许可持有人资格。 艾司奥美拉唑镁产品用于治疗胃食管反流病(GERD),包括反流性食管炎的治疗、已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗、GERD 的症状控制;与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌;需要持续非甾体抗炎药(NSAID)治疗的患者。 该产品作为治疗消化性溃疡病和胃食道反流病的质子泵抑制剂类药物,其制剂属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》乙类品种。新华制药2024-03-14艾司奥美拉唑 上市批件
-
青光眼治疗新选择——青光眼微小切口手术联合白内障手术前沿研究编者按: 近年来,随着超声乳化手术技术的日益精进与优化,其在青光眼治疗领域的潜力和价值已经逐渐受到业界专家和广大患者的广泛关注。 在什么情况下您会为患者选择取出晶状体,来达到降低眼压、治疗青光眼的目的。 Carlo Traverso教授。国际眼科时讯2024-03-14白内障手术 青光眼微小切口手术
-
10个药被重点监控(附名单)招标采购10个药品被重点监控。 9月3日,上海阳光医药采购网发布7月、6月药品挂网公开议价采购监管品种名单,截至目前,上海今年已先后公布四批监管名单。 最新的一批监管名单包含 10个重点监控药品、10个未通过公允性评价药品 ,以及20个超“黄线”药品,其中10个为新申请品种、10个为原在库品种。赛柏蓝2024-03-14药
-
从三医联动改革到三医协同发展医保动态在国家卫健委8月30日15:00召开的新闻发布会上,国家卫健委体改司司长杨建立表示,指导其他省份每年选择2-3个地区为重点来推广三明经验,5年内实现全覆盖。 2024年6月初,国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》,就推动地方各级政府进一步落实全面深化医改责任,探索建立医保、医疗、医药统一高效的政策协同、信息联通、监管联动机制,做了全面要求。 医药、医疗、医保的三医联动改革,发端于三明医改,为“新医改”基本思路。赛柏蓝2024-03-14医联 三医
-
《基层糖尿病微血管疾病筛查与防治专家共识(2024)》发布,麝香保心丸获Ⅰ类推荐审批动态糖尿病,这个被世界卫生组织称为“21世纪的全球性公共卫生问题”的疾病,正以惊人的速度蔓延全球。 据国际糖尿病联盟预计,到2030年,全球成年糖尿病患者将达到6.43亿。 在中国,这一数字更是高达1.409亿,40年间增长了近20倍。医药地理2024-03-14麝香保心 糖尿病
-
三生制药「重组人血小板生成素」新适应症获受理,助力慢性肝病治疗审批动态据中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,三生制药提交的关于其重组人血小板生成素注射液(商品名为特比澳 ® ),旨在治疗拟接受择期侵入性手术的慢性肝病相关血小板减少症患者的新适应症上市申请,已经成功获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的受理。 三生制药加速新药研发与上市步伐。 三生制药作为国内先进的生物制药企业之一,其自主研发的重组人血小板生成素注射液(特比澳 ® )已在中国市场上市多年,并广泛应用于治疗化疗引起的血小板减少症及免疫性血小板减少症(ITP)。CPHI制药在线2024-03-14血小板生成素 特比澳 肝病
-
时评:仿制药被曝价格先降九成,再现质量缺陷,是因果?招标采购根据公告,一家进口药生产企业被查出原料药管理上存在严重缺陷,有效期无法保证,且工艺验证、质量控制等方面都存在缺陷。 这次造成的后果是,该企业的盐酸托莫西汀胶囊暂停进口、销售和使用。 此外,因为该产品已经进入药品集中采购名单,所以同步取消其中选资格,且从2024年8月30日到2026年2月28日暂停参与集采申报。CPHI制药在线2024-03-14仿制药
-
降价不降质,让更多癌症患者用得起化疗药医保动态中国是名副其实的“癌症大国”。 世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的全球癌症负担数据显示,2022年全球新发癌症近2000万例,死亡近1000万例。 其中,482万例新发癌症和257万例癌症死亡发生在中国。中国医疗保险2024-03-14癌症 化疗药
-
新皇即位,第四代非小细胞肺癌药物或将改写EGFR突变 NSCLC治疗的模式前沿研究在过去的近二十年里,靶向治疗的问世极大地改变了NSCLC 的治疗模式。 对于常见的表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性晚期 NSCLC,目前已有三代 TKI 可作为一线治疗选择,自2015 年《NEJM》发布一期试验 AURA结果后,凭借同一代 EGFR-TKI(吉非替尼或厄络替尼) 的随机对照 III期 FLAURA研究的显著成果,第三代EGFR 突变酪氨酸激酶抑制剂奥希替尼已在多个国家获批用于一线治疗 EGFRex19del和 L858R 突变的晚期 NSCLC患者,凭借其在生存效益上的优势,成为了各指南推荐的一线治疗首选药物。 然而,几乎所有患者最终都会对三代 EGFR-TKI 产生耐药性,最常见的可测量耐药机制是继发性 EGFR 通路改变和 MET 通路激活。CPHI制药在线2024-03-14EGFR 非小细胞肺癌 NSCLC
-
颠覆性技术创新!国产心脏瓣膜龙头新品获批审批动态No.1 / 先声药业依达拉奉右莰醇舌下片获美FDA突破性疗法认定。 2024年9月2日,先声药业(2096.HK)发布公告称,旗下先必新舌下片(依达拉奉右莰醇舌下片)获美国FDA突破性疗法认定,用于治疗急性缺血性脑卒中(AIS)。 先必新舌下片是一种脑细胞保护剂,由依达拉奉和右莰醇两种活性成分组成,具有抗氧化、抗炎和协同增效作用,能够显著减少AIS导致的脑细胞损伤。GBIHealth2024-03-14先必新 心脏瓣膜
添加收藏