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3个中药保护品种延长保护期【三分钟速览一周医药看点】研发注册政策1.国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局发布公告，将地黄、麦冬、天冬、化橘红等4种物质纳入按照传统既是食品又是中药材的物质目录。 2.国家医保局公示了《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，共计445个药品通过了形式审查，其中目录外药品249个，目录内药品196个。 与初审名单相比，通过形式审查名单增加了5个药品。中国医药报2024-03-14中药
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湖南“最美医生”｜谭光波：患者康复是我最大的欣慰专家观点我院附属医院呼吸科主任、主任医师谭光波获评2024年湖南“最美医生”荣誉称号。 谭光波以其卓越的医德风范与精湛的医术，在医疗领域树立了光辉的典范。 他是湖南省优秀科技特派员、湖南省新冠肺炎省级医疗救治专家组成员，更是以实际行动深入基层与新冠一线，充分展现了新时代医务工作者的责任与担当。湖南省中医药研究院2024-03-14谭光波
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Vaxcyte大涨45%：公布31价肺炎结合疫苗1/2期临床数据临床研究受此消息影响，Vaxcyte股价大涨45%，市值达到130亿美元。 传统的技术路线，高价肺炎疫苗需要更高剂量的载体蛋白。 Armstrong技术全梳理系列。Armstrong生物药资讯2024-03-14肺炎 肺炎结合疫苗
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FDA药品研发平台技术认定计划，业界呼吁更多澄清审批动态美国 FDA 于 2024 年 5 月发布了 “药物研发平台技术认定计划”指南草案 ，提供了有关该计划的详细信息，药物申办人可以通过该计划使用标准化生产或制造工艺来生产多种药品或生物制品。 该计划正式确定了在创新平台上生产的产品获得批准的现有途径。 反馈意见截止日期为 8 月 28 日。药品圈2024-03-14FDA药品
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刚刚！CDE发布《疫苗临床试验技术指导原则（修订稿）（征求意见稿）》研发注册政策我国现行《疫苗临床试验技术指导原则》于2004年发布。 随着《疫苗管理法》、《药品注册管理办法（2020年）》等法律法规的出台，新方法、新技术在疫苗领域的应用以及监管科学的不断发展，有必要对其进行更新。 征求意见时限为自发布之日起1个月。药品圈2024-03-14CDE 疫苗临床试验技术
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仅2个月，这个新药上市申请被否 | 新产品审批动态根据宝济官网信息介绍，。 改善患者体验、提高医疗系统效率、提升合作药物的竞争力。 采用HYSORPTASE®重组人透明质酸酶与生物制剂、小分子药物等开发共制剂，可使共制剂药物突破皮下给药体积限制，实现快速、便捷、安全的高剂量给药，从而为患者、医疗系统和制造商带来益处。药筛2024-03-14透明质酸酶 上市申请
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全球最大的钠电商业化订单签订！公司动态依据合同，钠钠将在接下来的六个月内，持续向需方提供不低于5万套聚钠1号48V/60V系列电池产品，合同总额近4000万元。 这是迄今为止，全球轻型动力领域，单笔最大的钠电商业化订单。 ，单笔最大的钠电商业化订单。锂电前沿2024-03-14钠电
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这个超10亿大品种，今年有6家企业获批了！审批动态血小板减少症(TP)是一种出血性疾病，慢性肝病患者中TP的患病率非常高，其中慢性肝炎患者TP患病率为6%～16%，肝硬化患者TP患病率高达78%。 马来酸阿伐曲泊帕片 是全球首个美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于慢性肝病相关血小板减少症的口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA） 。 该产品原研企业是美国AkaRx公司，于2018年5月获得FDA上市批准，商品名：Doptelet，规格：20mg。药春秋2024-03-14TP 血小板减少症
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先声再明引进第三代ALK抑制剂，步长制药长效 EPO 药物报上市，翰宇药业 GLP1R 激动剂启动肥胖 III 期临床临床研究1.先声再明与塔吉瑞签订合作协议，引进第三代ALK抑制剂。 9月2日，先声药业集团（2096.HK）旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，已于近日与深圳市塔吉瑞生物医药有限公司（下称塔吉瑞）就临床阶段抗肿瘤候选药物ALK/ROS1双重受体酪氨酸激酶抑制剂TGRX-326订立合作协议。 塔吉瑞将获得逾2000万美元首付款，并将向先声再明支付推广服务费。医药经济报2024-03-14EPO ALK 塔吉瑞
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实验动物赛道红火！百奥赛图、药康生物、南模生物竞相卖鼠，谁是医药创新“最强辅助”？公司动态伴随着全球新药研发壁垒越来越高，通过模式动物验证临床前候选药药效和安全性的重要性愈发凸显，模式动物市场成为新药研发领域的下一片蓝海。 近日，百奥赛图、药康生物、南模生物等模式动物龙头企业陆续发布半年报，不断增长的业绩表现，向业内展示了模式动物以及新药开发领域的市场潜力。 根据2017年《中国实验动物资源调查与发展趋势》数据，我国实验小鼠生产数量约占全部实验动物生产数量的70.56%。医药经济报2024-03-14南模生物 药康生物
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