2024年9月4日，据国家药品监督管理局药品审评中心显示， 吉诺卫（河北）生物科技有限公司 的重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞） 、 简达生物医药（南京）有限公司 的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） 申报临床并获受理，受理号分别 为CXSL2400588和CXSL2400588。 公司预计2026年申报IPO。 另外，公司 新技术平台实现疫苗研发全链条覆盖，目前已成功建立起了涵盖反向遗传疫苗株快速重配技术、重组纳米颗粒技术、RNA疫苗技术、疫苗佐剂技术、非注射快速免疫疫苗技术等五大创新疫苗技术平台，实现对疫苗研发关键要素，即疫苗智能设计、纳米颗粒抗原、创新佐剂、多糖结合和新剂型的全链条覆盖，使公司具备了综合创新疫苗的开发能力。

9月2日，北京福元医药的丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)仿制药获批生产，该药品年销售额超4亿。福元医药在仿制药领域积极投入，研发动力强劲，上半年营收与净利润双增。年内已有14款品种过评，包括丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)等8个品种为首家过评。

关于 特瑞普利单抗注射液 （ 拓益 ® ）。 特瑞普利单抗至今已在全球（包括中国、美国、东南亚及欧洲等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。 正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效，包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等。

恒瑞医药子公司苏州盛迪亚的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）拟优先审评，用于治疗HER2突变非小细胞肺癌。该药由曲妥珠单抗等组合，创新设计提升稳定性，减少副作用。SHR-A1811已有多项适应症被纳入突破性治疗名单。

益诺思生物成功登陆科创板，成2024年首家医药IPO企业。历时21个月顺利上市，得益于国资背景。公司专注生物医药非临床研究服务，市占率国内前三，营收与净利润稳步增长。发行价格19.06元/股，募资6.1亿，为行业IPO树立标杆。

2024年9月3日，维健医药公布了KOR-CHINA-301研究最新研究数据，该研究旨在评估地非法林注射液改善血液透析患者慢性肾病相关瘙痒的有效性和安全性。 该中国III期确证性临床研究结果达到主要终点指标，显著优于安慰剂（P=0.0003）。 地非法林耐受性良好，其安全性特征与产品已知安全性特征基本一致.。

2024年9月2日，中国科学院上海药物研究所张翾课题组与中国科学院昆明动物所何永捍课题组合作在 Journal of Controlled Release 发表了题为“Liver-targeting chimeras as a potential modality for the treatment of liver diseases”的最新研究成果。 研究团队开发了一类能特异靶向肝脏蛋白的降解剂（Liver-Targeting Chimera, LIVTAC），成功实现了肝内靶蛋白的精准降解，并在肝细胞癌（hepatic cell carcinoma, HCC）模型上进行了概念验证。 肝癌是我国发病率排名第四、死亡率位居第二的恶性肿瘤，其中HCC是最常见的肝癌类型。

9月1日，由贵州百灵申办、我国首个“全科”证候类中药新药——“黄连解毒丸”Ⅲ期临床试验数据揭盲会在天津顺利召开， 标志着该项目进入临床数据分析和总结阶段，距离中药新药上市申报更进一步。 国内首个获批临床研究的中药“证候类”新药。 黄连解毒丸是由黄连解毒汤全方经提取（水煎）加工研究而成的中成药丸剂。

抗体偶联药物(ADC)是一种革命性的靶向癌症疗法，可将细胞毒性药物直接递送至癌细胞，最大限度地减少对健康组织的损害。 ADC结合了单克隆抗体的特异性和化疗药物的效力，为多种恶性肿瘤提供了高效的治疗选择。 Mylotarg由重组人源化IgG4靶向CD33的单克隆抗体、对酸不稳定的腙类、对氧化还原敏感的二硫键的连接子和刺孢霉素衍生物的细胞毒性药物组成。

9 月 4 日，CDE 官网显示， 帕博利珠单抗有一项新适应症在国内申报上市， 据 Insight 数据库预测，本次申报可能为 联合化疗治疗不可切除、晚期或复发性恶性胸膜间皮瘤 。 此前，默沙东公布了 III 期 KEYNOTE-483 试验的结果，与 单独化疗相比， K 药联合化疗作为不可切除的晚期胸膜间皮瘤的一线治疗，显着提高了总生存率。 在研究的最终分析中，K 药联合化疗显著改善了 OS， 将死亡风险降低了 21% （HR=0.79 [95% CI, 0.64-0.98]） ， 中位 OS 为 17.3 个月 （ 95% CI, 14.4-21.3） ， 而单纯化疗为 16.1 个月 （95% CI, 13.1-18.2） 。