武田中国今日宣布， 旗下注射用重组人凝血因子Ⅷ（FⅧ）剂量计算软件myPKFiT ® 的版本更新正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。 新版本包含医疗专业人士应用程序的优化，并首次新增针对个体患者的移动应用程序，方便患者维持和执行个体化给药方案，为其回归正常生活提供支持，并将进一步推动中国血友病领域个体化治疗的发展。 是一种罕见的遗传性出血性疾病 1 ，主要是由于患者体内凝血因子缺乏或质量异常导致凝血障碍。

近日，华东师范大学徐志爱教授联合中国科学院上海药物研究所于海军研究员、复旦大学中山医院徐辉雄教授等团队，在国际上创新性报道了一种区域选择型PROTAC纳米平台，用于时空可调蛋白质降解和增强癌症治疗，适用于不同的肿瘤模型，具有良好的抗肿瘤效应。 相关研究以《A region-confined PROTAC nanoplatform for spatiotemporally tunable protein degradation and enhanced cancer therapy》为题发表在《Nature Communication》（15，7275（2024））。 蛋白质降解靶向嵌合体（Proteolysis-Targeting Chimeras , PROTAC）的抗肿瘤性能受限于其肿瘤特异性不足和药代动力学差。

1、市场监管总局发布互联网广告识别指南。 8月24日，市场监管总局发布《互联网广告可识别性执法指南》（以下简称《指南》），旨在规范互联网广告可识别性相关监管执法工作，帮助消费者辨明互联网广告与非广告信息，保护消费者的合法权益。 2、贵州省出新规 强化线上线下一体化监管。

日前，北京发布《关于进一步加强药品零售企业规范化管理 提升药学服务质量工作的指导意见（征求意见稿）》（下称《指导意见》），引起业内关注。 与时俱进创新监管理念。 《指导意见》让业内耳目一新的亮点之一，是展现了新时期药品监管工作的自信、先进、开放理念。

晚期非小细胞肺癌的驱动基因的发现导致了靶向药的出现，极大地改善了肿瘤患者的生存期。 然而大多数患者会最终出现获得性耐药， 靶向药耐药的机制包括：获得性突变、旁路信号通路的激活、中枢神经系统的进展。 间变性淋巴瘤激酶（ALK）占非小细胞肺癌的2%-5%，ALK阳性基因突变比较常见于年轻非吸烟的女性，这部分患者在确诊和治疗过程出现脑转移的概率大于其他的肺癌患者，截止2024年，已经有多种ALK靶向药获批用于非小细胞肺癌，其中包括第三代靶向药洛拉替尼。

过去几年，创新药领域拥有核心技术的企业，都十分向往成为一家平台型企业。 原因不难理解，平台型企业通常会存在一种“飞轮效应”。 但是，随着每一圈的努力，飞轮会逐渐转动得越来越快。

近日，安图生物全资子公司 ——安图 实验仪器（郑州）有限公司“全自动微生物鉴定及药敏分析系统”获欧洲专利局颁发的国际发明专利证书 （授权专利号：EP3916077）。 这一成果 不仅标志 着安图生物在国际知识产权保护方面迈出了坚实的一步，也彰显了公司在微生物检测领域的创新能力。 近年来，由于抗菌药物的广泛使用，导致耐药菌株的迅速增多，给临床治疗带来极大的困难。

近日， 浙江华海药业股份有限公司子公司，上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称“华奥泰”） 宣布：华奥泰研发的靶向 CD73 抗原的第三代抗体偶联药物 (ADC) 项目 HB0052成功进入I期临床试验阶段 ，并于 2024年 09月04日 在山东省肿瘤医院完成首例受试者的入组和给药 。 I期拟在国内7家临床中心开展，IIa期拟在国内15-20家中心开展。 CD73抗原表达于肿瘤微环境中的各类细胞，包括基质细胞、肿瘤细胞、浸润免疫细胞及上皮细胞等，尤其在肿瘤细胞和部分浸润免疫细胞中高表达。

8月28日，国家药监局药品审评中心发布《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则（试行）》（以下简称《征求意见稿》），公开征求意见 。 按照《征求意见稿》，该指导原则适用于抗猴痘病毒药物，包括化学药品和治疗用生物制品。 《征求意见稿》对人体药理学研究、探索性临床试验和确证性临床试验提出建议，主要对确证性临床试验的试验目的、试验设计、试验人群、给药方案、有效性终点、治疗周期和随访周期、安全性评价进行讨论。

Merlin 缺失 型 人类肿瘤 呈 现 出 接触抑制丧失 以及与 PDGFR/Src 及 Rac/PAK 通路 1,2 关联 的 Wnt/β-Catenin 信号通路 的 激活。 Lu Zhou, Emanuela Ercolano, Sylwia Ammoun, M. Caroline Schmid, Magdalena A. Barczyk and Clemens Oliver Hanemann。 然而， 在M erlin 缺失 型 肿瘤中 ， 因 接触抑制 的 丧失 而引发 细胞增殖的 作用 机制 尚 不 明确 。