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审计部门加入，深挖多家公立医院和药械产销情况招标采购多省审计组已集结，针对公立医院药品、器械的使用情况的专项审计大幕已拉开。 9月2日，浙江省审计厅印发通知，明确自9月5日起，将对台州市公立医院和药品医疗器械生产使用经销情况展开专项调查， 必要时将追溯到相关年度或者延伸审计有关单位。 截至目前，台州市公立医院数量接近150家，涉及多家三级甲等医院。健识局2024-03-14药械
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针对胃食管反流病！新华制药化学原料药获批审批动态9月2日，新华制药（000756.SZ）公告称，公司收到国家药品监督管理局核准 签发的艾司奥美拉唑镁《化学原料药上市申请批准通知书》。 公告显示，艾司奥美拉唑镁产品用于治疗胃食管反流病（GERD）， 包括反流性食管炎的治疗、已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗、GERD的症状控制，与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，需要持续非甾体抗炎药（NSAID）治疗的患者。 相关资料显示， 50岁-70岁是胃食管反流病的发病高峰期，胃食管反流的表现症状多达70多种，其中近30%表现为消化系统以外的症状， 所以极易被误诊。健识局2024-03-14艾司奥美拉唑 胃食管
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生物医药重大利好！刚刚，国务院重磅发布！研发注册政策《意见》中 推进重点领域创新发展方面，有三大点内容与医药相关 ：。 1、 支持专业服务贸易发展方面。 加快服务外包高端化发展，大力发展 生物医药研发外包 、数字制造外包，支持云外包、平台分包等服务外包新模式，进一步带动高校毕业生等重点群体就业。蒲公英Ouryao2024-03-14生物医药
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省药监局原副局长一审被判11年人事变动史国生被被判有期徒刑十一年。 今年2月，史国生因严重违纪违法问题被立案审查调查，并被开除党籍。 9月3日，山东省潍坊市中级人民法院一审公开宣判山东省药品监督管理局原党组成员、副局长、二级巡视员史国生受贿一案，以受贿罪判处被告人史国生有期徒刑十一年，并处罚金人民币一百一十万元;对扣押在案的赃款赃物及孳息依法予以追缴，上缴国库，不足部分继续追缴。蒲公英Ouryao2024-03-14省药监局
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2024医药科创板IPO“破零”医药投融资今日（9月3日），上海益诺思生物技术股份有限公司（简称“益诺思”）正式登陆科创板， 实现今年医药科创板IPO“破零”纪录 。 同时， 国资背景的益诺思也成为“央企CRO第一股”。 据悉，益诺思IPO发行价为19.06元/股，按发行价计算总市值为26.87亿元。新浪医药2024-03-14科创板
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全球首创双抗新药获FDA快速通道资格认定，治疗黑色素瘤审批动态今日，信达生物宣布，其 PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363 获得美国FDA授予快速通道资格， 拟定适应症为既往接受过至少一线含PD-1/L1检查点抑制剂系统性治疗后进展的局部晚期或转移性黑色素瘤（脉络膜黑色素瘤除外）。 IBI363是由信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2双特异性融合蛋白，同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。 IBI363的IL-2臂经过了设计改造，保留了其对IL-2 Rα的亲和力，但削弱了对IL-2Rβ和IL-2Rγ的结合能力，以此降低毒性；而PD-1结合臂可以同时实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送。Pharma CMC2024-03-14PD1 FDA
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九典制药：1.1类中药新药「椒七麝凝胶贴膏」预计1-2年后再次申报上市审批动态9月3日九典制药发布投资者关系管理信息，针对相关提问进行回复解答。 洛索洛芬钠凝胶贴膏是 九典制药的独家大品种，是公司营收的主力，仅2021年—2023年三年，其销售额分别达到8.49亿元、13.03亿元、15.47亿元。 回复： 2024年度公司营业收入预计是同比增长10-20%，扣非净利润预计是同比增长30-40%。Pharma CMC2024-03-14中药
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Y24H1财报速读：股价下跌约10%！爱施健受带量采购政策影响，亚洲地区出现商业化药品销售负增长财报业绩近日，多家药企陆续公布了2024年上半年财务业绩。 爱施健全球增长5%，受中国带量采购影响较大。 南非制药公司爱施健（JSE:APN）发布了截至2024年6月30日财年的年度财务业绩。GBIHealth2024-03-14爱施健
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向蚂蟥学习无痛“吸血”，华大智造Bloomics®一次性使用末梢采血系统发布前沿研究2024年9月4日，华大智造正式发布国内首款自主无痛采血系统 Bloomics ® 一次性使用末梢采血系统，并同步开放预订申请。 Bloomics ® 采用自研专利的微针(Microneedle, MN)阵列技术，革命性地改善了采血体验，让采血变得舒适，便捷和友好。 华大智造总经理助理、研发副总裁杨梦博士表示：“Bloomics ® 源自于汪老师（华大智造董事长汪建）十几年前有一次户外观察蚂蟥吸血得到的灵感，方便、无痛的血液样本采集是科学研究和健康管理第一环，也是华大集团13311i战略的入口。华大智造MGI2024-03-14华大智造 Bloomics
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全球首个！尧唐生物体内基因编辑药物 获FDA儿科罕见疾病资格认定（RPDD）丨会员动态审批动态2024年9月4日，尧唐生物 （YolTech Therapeutics） 宣布，FDA已授予其在研体内基因编辑药物YOLT-203儿科罕见疾病资格认定 （Rare Pediatric Disease Designation, RPDD） ，用于治疗原发性高草酸尿症1型 （PH1） 。 这是全球范围内首次将体内基因编辑药物应用于治疗PH1，也是全球首个针对儿科罕见病的体内基因编辑临床试验。 RPDD旨在促进严重和危及生命的儿科罕见疾病的药物和生物制剂的开发，FDA将RPDD授予那些在美国影响少于20万人且主要发病于18岁及以下患者的严重或危及生命疾病的药物治疗方案。同写意2024-03-14基因编辑药物
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