9 月 4 日，CDE 官网显示，帕博利珠单抗有一项新适应症在国内申报上市，业内预测，本次申报可能为联合化疗治疗不可切除、晚期或复发性恶性胸膜间皮瘤。 此前，默沙东公布了 III 期 KEYNOTE-483 试验的结果，与单独化疗相比， K 药联合化疗作为不可切除的晚期胸膜间皮瘤的一线治疗，显着提高了总生存率。 9月4日，EpimAb Biotherapeutics（“岸迈生物”）以及Vignette Bio宣布，双方就岸迈生物靶向BCMA的T细胞接合（TCE）分子EMB-06，达成了一项授权许可协议。

C轮超亿元融资，盛世泰科开启核心创新产品商业化之路。 近日，盛世泰科宣布完成超亿元C轮融资首关。 所募集资金将用于公司即将上市的1类创新药产品森格列汀（曾用名：盛格列汀）的商业化生产和销售以及后续创新产品管线的临床开发。

瑞士洛桑和美国圣地亚哥——2024年9月4日，由维亚生物参与投资孵化的 HAYA Therapeutics 是一家开创性采用精准RNA引导的调控基因组靶向治疗慢性疾病的生物技术公司， 今天宣布与礼来签订了一项多年合作协议。 双方将利用HAYA先进的RNA引导的调控基因组平台支持针对肥胖及相关代谢疾病的临床前药物发现。 合作方将鉴定多个调控基因组衍生的RNA靶点，以治疗这些慢性疾病。

◆ 发布6篇 DXd ADC在肺癌和乳腺癌领域的最新研究成果，包括在世界肺癌大会（WCLC）两场主席专题研讨会展示datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）研究数据 。 ◆ 首次在ESMO发布基于第一三共第2个ADC技术平台开发的药物研究数据。 ◆ 召开投资者会议进一步讨论WCLC和ESMO报告成果。

目前，全球4.4%的碳排放量来自制药供应链。 在“双碳”目标和能源转型趋势的推动下，一场围绕绿色能源管理与绿色智能制造创新融合的可持续浪潮正在席卷生命科学行业。 在新加坡， 建筑物的碳排放量占其总碳排放量的20%以上。

原本寡头竞争的疫苗市场，又被新生力量撬开了一个角。 辉瑞的“沛儿系列”在全球肺炎球菌疫苗市场上，是个什么角色。 2023年70亿美元的市场上，有64亿美元是“沛儿系列”贡献的，其他竞争者只能“喝点汤”。

胆管（bile ducts，BD）在肝脏门静脉周围特异性发育，负责将肝细胞分泌的胆汁输送到肠道。 胆管细胞是肝内胆管（intrahepatic bile ducts，IHBD）的上皮成分，由肝母细胞分化而来。 IHBD的结构功能障碍会阻止胆汁排泄并导致胆汁淤积，引发严重的肝损伤。

暨南大学费嘉教授团队 于2024年8月23日在国际权威期刊 Cell Death & Disease 在线发表题为 “Small RNA activation of CDH13 expression overcome BCR-ABL1-independent imatinib-resistance and their signaling pathway studies in chronic myeloid leukemia” 的研究论文。 而BCR-ABL1非依赖性耐药由于机制复杂和多样性，目前还没有公认有效的治疗方法。 该团队前期发现抑癌基因CDH13在CML BCR-ABL1非依赖性耐药细胞株中由于高甲基化导致低水平表达，但其对CML耐药细胞的作用以及相关机制还尚不清楚。

©氨基观察-创新药组原创出品。 过去几年，国产创新疫苗企业讲故事的时候，最喜欢提的一个概念是：国产替代。 即，国内疫苗品种与海外疫苗品种，存在代际差距。

©氨基观察-创新药组原创出品。 9月4日，信达生物宣布，PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国FDA授予快速通道资格，拟定适应症为既往接受过至少一线含PD-1/L1检查点抑制剂系统性治疗后进展的局部晚期或转移性黑色素瘤（脉络膜黑色素瘤除外）。 1）医保局：要加快推进新批次国家组织高值医用耗材集中带量采购。