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IPHASE/汇智和源 核酸适配体药物体外代谢研究解决方案前沿研究近年来，小核酸药物研发和临床治疗取得了多项突破性成果，已成为全球投资新风口和生物制药巨头的必争之地，核酸疗法进入快车道。 核酸适配体药物作为核酸疗法的重要组成部分，具有许多独特优势，在医药研发领域有着广阔的市场前景。 核酸适配体（Aptamer）是指通过指数富集的配体系统进化技术（systematic evolution of ligands by exponential enrichment，SELEX）得到的一段长度在20～100 nt左右的单链DNA或RNA序列，可以作为靶向性治疗的分子探针。IPHASE2024-03-14核酸适配体药物体外代
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双抗的CD3抗体都有啥讲究？前沿研究双抗的原理已经写过很多了，通过靶向T细胞的CD3蛋白和肿瘤细胞的抗原，形成免疫突触，使得T细胞杀伤肿瘤细胞。 答案显然是否定，今天这篇就来看看CD3在双抗设计中“吊诡”的地方。 CD3抗体的“好和坏”。医药速览2024-03-14CD3 肿瘤
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诺和诺德每周一次生长激素在中国申报上市审批动态根据公开信息，这应该是诺和诺德研发的每周一次长效生长激素Sogroya®(somapacitan)。 该产品在中国开展的 用于治疗因生长激素分泌不足而导致生长缓慢的儿童患者 的一项3期研究现已经完成。 Sogroya®（somapacitan）注射液是一种含有与人体产生的生长激素相似的人生长激素类似物，可用于治疗成人生长激素缺乏症（AGHD）。医药观澜2024-03-14生长激素
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罗氏双抗癌症新药新适应症在中国申报上市审批动态格菲妥单抗是一款 靶向CD20和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白 。 根据罗氏官网及公开资料推测，本次申报上市的新适应症可能为：联合吉西他滨和奥沙利铂治疗 不适合进行自体干细胞移植的弥漫性大B细胞淋巴瘤（2L+ DLBCL）。 格菲妥单抗 具有独特的2:1结构，包含两个可以与CD20结合的蛋白域和一个可以与CD3结合的蛋白域。医药观澜2024-03-14CD3 CD20 双抗癌症新药
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恒瑞医药JAK1抑制剂新适应症申报上市审批动态艾玛昔替尼片（ivarmacitinib tablet）是一种 口服高选择性的JAK1抑制剂 ，此前已经在中国递交3项上市申请，分别用于强直性脊柱炎、特应性皮炎、类风湿关节炎。 根据恒瑞医药公开资料介绍，艾玛昔替尼 （SHR0302） 是其自主研发的以 JAK1 为作用靶点的 JAK 抑制剂，能针对性阻断JA K/STAT通路，在得到良好的临床疗效的基础上，可减少不良反应，如贫血、血栓性疾病，且作为口服小分子靶向药物，便捷的给药方式可显著提高患者的治疗依从性。 中国国家药监局药品审评中心官网. Retrieved Sep5， 2024. From。医药观澜2024-03-14JAK1
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诺和诺德：长效生长激素国内申报上市审批动态FDA累计批准3款长效生长激素，包括诺和诺德的Sogroya（帕西生长素）、Ascendis的Skytrofa（隆培促生长素）、辉瑞/OPKO 的Ngenla（somatrogon）。 诺和诺德在全球生长激素市场份额为19%，2023年销售额为5.7亿美元。 2023年，中国生长激素市场规模超过130亿元人民币，长春高新占据领导地位，其次为安科生物。医药笔记2024-03-14生长激素
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科伦博泰：首款双抗ADC新药SKB571获受理IND审批动态上个月，科伦药业发布公告，更新了子公司科伦博泰与默沙东的合作进展，除了Trop2 ADC已经启动10项全球三期临床外，默沙东就双抗ADC产品SKB571的大中华区外全球权益行使选择权，默沙东支付3750万美元现金，后续还有开发和销售里程碑金额，以及一定比例的销售分成。 SKB571为一款创新双抗ADC，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。 科伦博泰也在开发多种偶联药物，包括RDC（靶向核药）、iADC（免疫激动型ADC）、DAC（抗体偶联降解剂），以及自免ADC等。医药笔记2024-03-14科伦博泰 双抗ADC
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赛诺菲：RSV/MPV联合疫苗启动一期临床临床研究该一期临床计划入组390例健康受试者，探索RSV/MPV多种不同剂量的处方，预计2025年7月完成。 赛诺菲围绕RSV做了广泛布局，RSV中和抗体已经获批上市，用于预防新生儿感染，RSV减活疫苗已经启动三期临床，用于预防新生儿第二个流行季的感染。 赛诺菲的RSV mRNA疫苗处于二期临床阶段，最终目标仍未开发呼吸道多联mRNA疫苗。医药笔记2024-03-14RSV 感染
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连发两篇《柳叶刀》！最快1.2小时起效，5种药物预防和治疗流感更佳，或写入WHO指南前沿研究幼儿（＜5岁）、老年人（≥65岁）、孕产妇和慢性病患者等高风险人群可能因流感而引发其他严重疾病。 尽管大部分人无需治疗也可康复，但根据世界卫生组织（WHO）估计， 全球每年仍有300~500万重症流感和65万人因流感死亡。 抗病毒药物，如神经氨基酸抑制剂 ，被多个指南推荐用于治疗严重流感，但尚未有相关网络Meta分析对所有可用的流感抗病毒药物进行评估，也尚不知晓哪些药物更适合用于治疗重症流感。学术经纬2024-03-14抗病毒 Meta 流感
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免疫疗法新应用登上《自然》：改造T细胞，有望治疗中枢神经损伤前沿研究全球数百万人因此患上永久性残疾，与此同时，有效的治疗方法仍然难以找到。 这其中的关键就在于， 当原本保护性的T细胞长期处于激活状态，它们有可能错误地攻击周围组织，诱导中枢神经系统自身免疫性疾病。 那么，如果可以保留这些T细胞的神经保护作用，同时抑制它们造成的损伤，或许就能扬长避短，帮助修复中枢神经系统的损伤了。学术经纬2024-03-14神经损伤 T细胞 免疫疗法
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