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超1亿美元A轮融资，加快全球放射治疗用锕的供应医药投融资9月11日， 比利时莫尔，比利时放射性同位素生产商PanTera宣布完成 9300万欧元（约1.03亿美元）超 额认购的A轮融资 。 由EQT生命科学公司领投，额外的股权和债务融资使公司融资总额达到1.34亿欧元。 A轮融资对PanTera的估值约为2.8亿欧元。Medaverse2024-03-14A轮融资
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“港澳药械通”新增25家医院、9个药品、10个医疗器械（附名单）招标采购“港澳药械通”指定医疗机构增加到44家、95个品种。 9月12日，广东省药监局官网公布了 第七批 粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录， 共9个药品、10个医疗器械进入目录，另有1个药品、8个医疗器械因已在国内获批上市，不再受理。 两天前（9月10日），广东省卫健委发出通告，公布了第三批“港澳药械通”指定医疗机构名单，共新增中山大学附属第一（南沙）医院等25家指定医院，资质变更广州市第一人民医院等4家指定医院。医药云端工作室2024-03-14中山大学 药械通
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重磅！禾元生物奥福民（植物源重组人血清白蛋白注射液）NDA获受理并纳入优先审评审批程序审批动态近日，武汉禾元生物科技股份有限公司（简称“禾元生物”）自主研发的治疗用生物制品Ⅰ类创新药——奥福民 ® （植物源重组人血清白蛋白注射液），获得国家药品监督管理局的新药注册申请（NDA）受理，受理号CXSS2400098。 人血清白蛋白具有国家战略属性，符合国家重大战略需求。 我国人血清白蛋白年需求量约1000吨左右，完全从血浆提取，因血浆短缺，我国60%以上供应长期依赖进口。光谷生物城2024-03-14白蛋白 奥福民
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国内首个 灵敏度与特异性均超过90%的肠癌血液基因甲基化检测产品，即将上市！审批动态2020年，结直肠癌已成为我国第二高发的恶性肿瘤 1 ；据《中国早期结直肠癌筛查流程专家共识意见（2019年，上海）》，我国早期结直肠癌的诊断率仅约10% 2 。 目前常见肠癌早筛早诊技术的局限性。 目前，结直肠癌的筛查方法主要包括结肠镜、大便潜血检测，粪便及血液DNA检测等。光谷生物城2024-03-14结直肠癌 基因甲基化检测
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康圣序源获华大智造DNBelab C系列服务商认证，全面赋能单细胞测序服务公司动态康圣序源成为华大智造DNBelab C系列认证服务商。 自康圣序源引进华大智造自主研发的DNBelab C4单细胞技术平台以来，通过对不同物种、组织类型的测试， 康圣序源 成功通过了华大智造的认证， 成为DNBelab C系列高通量单细胞RNA文库制备认证服务商 。 该技术可广泛应用于研究组织异质性、胚胎发育、克隆进化、疾病机理和免疫微环境等研究领域。光谷生物城2024-03-14华大智造 单细胞测序 康圣序源
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SHC Portfolio | 宝济药业及其全资子公司晟济药业与欧加隆就辅助生殖领域创新在研药物达成协议公司动态9月12日， 上海生物医药基金投资企业宝济药业及其全资子公司晟济药业，宣布与聚焦女性健康的医疗健康公司欧加隆中国就辅助生殖领域创新在研药物SJ02达成供应和转让协议。 SJ02是由宝济药业全资子公司晟济药业自主研发的一款长效重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液（FSH-CTP） ，适用于接受辅助生殖技术治疗的女性中，与促性腺激素释放激素拮抗剂（GnRH antagonist）联合使用进行控制性卵巢刺激，诱导多个滤泡发育。 目前，SJ02正处于中国生物制品上市申请阶段， 有望成为在中国首个上市的长效促卵泡激素 。上海生物医药基金2024-03-14欧加隆 SHC
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首个国产IL-4R单抗获批上市；赛诺菲进军核药市场审批动态©氨基观察-创新药组原创出品。 国产自免药物再迎重磅产品。 9月12日，康诺亚宣布，司普奇拜单抗获批上市，用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。氨基观察2024-03-14IL-4R 核药
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跨国药企ADC临床受挫，中国ADC“弯道超车”的机会来了公司动态第一三共多个ADC药物开发接连受挫，中国ADC领先企业有望抓住机会，弯道超车。 第一三共作为日本的ADC先锋企业，其HER2 ADC Enhertu一路高歌猛进，取得骄人战绩，2023年的全球销售额达到25.7亿美元。 但第一三共在其他ADC产品的开发上远不如Enhertu开发那样顺利，在近期召开的2024世界肺癌大会（WCLC）和欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）上，第一三共公布的TROP2 ADC Dato-DXd总生存期（OS）并未达到三期临床终点，B7H3 ADC DS-7300间质性肺病（ILD）发生率过高也引起了业界注意。E药经理人2024-03-14第一三共 跨国药企 ADC
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原子高科建成新的研发中心，拓展核素研发生产种类达40余种！公司动态2024年8月29日，中国同辐所属原子高科股份有限公司（以下简称“原子高科”）在研发中心建设方面再取得新突破。 原子高科新建的研发场所南京原子高科医药有限公司（以下简称“南京高科”）研发中心顺利获得辐射安全许可证，标志着原子高科旗下首家阿尔法核素药物供应平台正式启航，也代表着首家华东区域研发中心落成。 作为原子高科“13650”六大研发中心之一，南京高科研发中心配备了先进的阿尔法核素药物GMP车间、Lu-177核素药物GMP车间及Ga-68核素药物GMP车间，建立了小动物PET/SPECT/CT显像场所，构建了一个集研发、测试、生产于一体的综合性平台。中国同辐2024-03-14核素
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【专家观点】徐蓓教授：精准检测助力乳腺癌患者临床获益专家观点随着新型检测技术在临床上的广泛应用和对肿瘤基因组认知的深入了解，乳腺癌的精准治疗已经取得了显著进展，尤其是在特定基因组变异的患者群体中，靶向药物的应用使治疗效果得到了显著提升。 研究显示，PAM通路的过度激活是导致乳腺癌患者接受抗肿瘤治疗应答不佳的主要原因之一，这其中PIK3CA突变较为常见。 约40%的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者存在PIK3CA突变，并且中国患者的突变率较欧美人群更高。BEST ONCO2024-03-14HER2 乳腺癌 徐蓓
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