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国家级专精特新“小巨人”，生物城+1公司动态
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A司架构大调整公司动态
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默沙东PD-1药物提交新适应症上市申请并获得受理审批动态今日（9月4日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，默沙东（MSD）的 抗PD-1单抗 帕博利珠单抗 又一项新适应症提交上市申请并获得受理。 在此之前，帕博利珠单抗在中国获批的适应证已经达到14个。 同样在今日 ，另一则消息传来 ，默沙东宣布欧盟委员会（EC）已批准帕博利珠单抗与安斯泰来（Astellas）和辉瑞（Pfizer）开发的Nectin-4靶向抗体偶联药物（ADC）Padcev联用，作为一线治疗不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者的治疗方案。新药社2024-03-14PD1 PD-1
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28亿元吸入剂，已满足国采入围门槛招标采购据了解，吸入用乙酰半胱氨酸溶液被世界卫生组织、美国心肺血液研究所等组织共同推荐作为治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）和肺纤维化的常规抗氧化药物。 并且，该产品是我国国家医保乙类产品。 米内网数据显示，2023年吸入用乙酰半胱氨酸溶液的销售额再创新高，中国公立医疗机构终端的 销售额超过28亿元，同比增长约36% 。药春秋2024-03-14慢性阻塞性肺疾病 肺纤维化 国采
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全球创新医疗器械公司Melodi Health完成超千万美元A轮融资并启动Matrix™产品注册临床试验|惠每Portfolio医药投融资近日，惠每资本已投企业 全球创新医疗器械公司 Melodi Health 宣布完成超过千万美元的超额认购A轮融资，并启动“ARIA”医疗器械注册临床试验（公司于2023年获批研究性器械豁免，IDE），旨在改善女性乳腺癌术后乳房重建高感染率的临床待解决问题。 惠每作为领投方参与本轮融资，融资资金将用于推进临床活动以及产品的进一步开发。 Melodi Matrix™能够提供软组织支撑，并减少与乳腺癌手术相关的术后感染， 其能够有效解决乳房重建术高达14%的感染率问题， 目前来看，这也是其获得外科医生青睐的显著优势。”。惠每资本2024-03-14创新医疗 乳腺癌 医疗器械
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如何理解前药肿瘤特异性释放前沿研究2019，2020年，Pro-药物的风吹向了中国大分子药物研发领域，有两种主流方向，一 种是probody，另一种是procytokine。 Cytomx作为前药设计的鼻祖，做了非常多的工作，后续研发linker也是沿用他们的思路，能够被如尿激酶型纤溶酶原激活剂（ uPA ）、膜型丝氨酸蛋白酶（MT-SP1）、内肽酶、基质金属蛋白酶( MMP )特异性识别，因而做到肿瘤特异性释放的。 直至今天，Cytomx一系列的药物仍没有展现出良好的药效。Antibody Research2024-03-14肿瘤 肿瘤特异性释放
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Arrowhead公布plozasiran(ARO-APOC3)三期临床数据，给药周期实现每三个月给药一次临床研究在报告顶线数据几个月后，Arrowhead Pharmaceuticals 公布了备受期待的 plozasiran 治疗罕见脂质疾病的后期试验的胰腺炎结果。 Arrowhead 一直在其 siRNA 候选药物上投入大量精力，以至于它搁置了另一项资产zodasiran，以便专注于将 plozasiran 推向市场。 该公司正在与 Ionis Pharmaceuticals 展开开发竞赛，后者拥有自己的基于 RNA 的脂质疾病治疗药物。Antibody Research2024-03-14临床数据
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江苏联盟国采续标，扩大到11省，规则右边，这个品种最惨招标采购刚刚，江苏医保局发布第4-5批国采品种接续采购公告。 地区增加到11个省区。 规则上和此前征求意见稿相比，有变化。药筛2024-03-14国采 江苏
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肥胖死亡风险可增加100%！最新共识：3大类减肥方式，6种减重药物 | 2024 ESC前沿研究最新的 欧洲心脏病协会（ESC） 《肥胖和心血管疾病临床共识声明》 （下简称“共识”） 指出， 相比于体重正常人群，肥胖患者全因死亡风险增加了50%~100%，其中67.5%的死亡风险增加可归因于心血管疾病（CVD）。 事实上，肥胖本身就是一种疾病，可造成患者生活质量下降，预期寿命缩短等危害。 该共识在ESC 2024年会上发布 ， 总结了肥胖的流行病学和病因学的当下临床证据，肥胖、心血管危险因素和心脏病之间的相互作用，以及关于肥胖和心脏病患者的临床管理、减肥策略等 。医学新视点2024-03-14肥胖 减重药物
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治疗冠心病，抗炎是关键！2024 ESC带来治疗新靶点前沿研究动脉粥样硬化（AS）是一种动脉壁的慢性炎症性疾病，是急性冠状动脉综合征（ACS）的病理生理基础。 在2024年欧洲心脏病学年会（ESC 2024）上，来自法国蒙彼利埃大学的Francois Roubille教授对冠心病抗炎治疗进行了深入阐述，本文将整理重要内容，以飨读者。 2024年ESC大会的主题是“个体化心血管护理（Personalising Cardiovascular Care）”，为期4天的ESC会议公布了4项最新ESC临床实践指南，26场最新科学进展（Late Breaking Science）和12场Hot Line。医学新视点2024-03-14动脉粥样硬化 急性冠状动脉综合征 抗炎
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