近日，人福医药集团旗下武汉人福创新药物研发中心有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的HW071021片的《药物临床试验批准通知书》，批准本品开展临床试验，用于治疗晚期实体瘤。 HW071021片临床试验获批，将进一步丰富公司在抗肿瘤领域的创新产品管线。 公司将加快推进HW071021片的临床研究相关工作，为肿瘤患者带来更多的治疗选择。

胰岛素受体酪氨酸激酶底物 （IRTKS） 是上海交通大学系统生物医学研究院韩泽广科研团队首先分离和命名的基因，现其不仅能够调节细胞膜伪足的形成，而且在肿瘤发生发展、胰岛素信号转导以及抗病毒免疫反应等过程中都发挥着重要的作用 （Cell Research, 2013；Gut, 2018；Nature Communications，2015；Cancer letters, 2013；Int. J. Mol. Sci. 2019） 。 最近，他们还发现IRTKS能调控组蛋白修饰 （Cancer letters, 2023） ，但具体的表观遗传调控机制尚不清楚，尤其是对异染色质的调控方式及其作用机制还未知。 而异染色质作为真核生物细胞核的重要组成部分，在基因组稳定性的维持、基因表达、胚胎发育和衰老等过程都中发挥关键作用。

2024年9月2日， Nature Materials 杂志在线发表了题为 Tumour-derived small extracellular vesicles act as a barrier to therapeutic nanoparticle delivery 的研究论文 。 研究表明，肿瘤细胞是sEVs的主要来源之一，且这些sEVs在肿瘤微环境中的浓度通常高于健康组织。 论文通过一系列实验，揭示了肿瘤来源的sEVs如何阻碍纳米颗粒在肿瘤组织中的累积。

上皮来源细胞因子，尤其是2型警报素 （TSLP、IL-25和IL-33） ，是引起呼吸道2型炎症反应的关键介质。 其中，IL-33因其与过敏性哮喘，特别是与儿童哮喘的高度关联性引起更多的关注。 然而，IL-33在不同年龄组过敏性哮喘发生和进展中的作用是否具有差异及其相关机制尚待阐明。

现认为，糖尿病肾病肾小管间质损伤在糖尿病肾病进展中亦扮演重要作用，且与肾脏病的预后密切相关，而肾小管脂肪酸代谢异常是其主要特征之一，包括脂质堆积以及脂肪酸氧化 （fatty acid oxidation，FAO） 障碍。 改善肾小管FAO障碍有助于减轻慢性肾病肾小管损伤和肾间质纤维化。 硫代硫酸盐硫转移酶 （Thiosulfate sulfurtransferase，TST） 是一种线粒体酶，除了可以硫代硫酸盐为底物、参与线粒体内部硫化物代谢以外，还可以调控细胞蛋白硫-巯基化修饰水平、维持细胞的正常生理功能。

结直肠癌（colorectal cancer, CRC）是全球发病率和恶性程度最高的肿瘤之一。 瑞格菲尼（Regorafenib, REG）是一种小分子多通路蛋白激酶抑制剂，2017年被FDA批准用于转移性CRC的替代疗法。 菊粉作为一类重要的益生元，能够促进有益菌增殖，调节代谢和维持免疫平衡，保护肠道屏障，且菊粉对胃酸和人体消化酶耐受，仅在结肠微生物作用下降解，可使其具备成为口服药物肠道靶向递送载体材料的潜力。

试验结果显示，belzutifan在无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）方面显著优于活性对照药物。 根据过往新闻稿，belzutifan是首个被批准用于晚期RCC患者的HIF-2α抑制剂。 肾细胞癌治疗中的新突破。

国家药监局关于注销腰椎融合器等7个医疗器械注册证书的公告。 （2024年第109号）。 一、斯派恩华医疗器械有限公司的2个产品：腰椎融合器，注册证编号：国械注进20173130182；颈椎融合器，注册证编号：国械注进20173130213。

近日， 磅策医疗近期已完成数千万元Pre-B+轮融资，由易高资本投资。 所得资金将用于脱发诊疗全周期解决方案的落地推动以及植发机器人市场推广。 磅策医疗成立于2019年，注册地位于上海松江，是一家由哈工大机器人体系孵化的创新企业，植发机器人项目早期在孙立宁院士团队与复旦大学附属华山医院皮肤科主任吴文育教授团队的支持下完成孵化，以植发机器人研发为核心，旨在围绕毛发检测诊断、治疗、养固整体流程打造全流程解决方案。

我国现行《疫苗临床试验技术指导原则》于2004年发布。 为了更好地适应当前疫苗临床研发与评价需求，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《疫苗临床试验技术指导原则（修订稿）（征求意见稿）》，并公开征求意见。 征求意见截至2024年10月2日。