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Keytruda+Padcev在欧洲获批用于不可切除或转移性尿路上皮癌的一线治疗审批动态默克公司于9月3日宣布，欧盟委员会(EC)已批准PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)与抗体偶联药物Padcev(enfortumab vedotin-ejfv，恩诺单抗/维恩妥尤单抗)联用，用于成人不可切除或转移性尿路上皮癌的一线治疗。 该组合疗法的获批将为欧盟这些患者带来潜在的全新一线治疗标准。 Keytruda是一种 抗程序性死亡受体-1(PD-1)疗法 ，可阻断PD-1及其配体PD- L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。抗体圈2024-03-14PD1 尿路上皮癌
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重磅交易正推动肿瘤学研究迈向新高度交易并购在生物制药交易方面，肿瘤学一直是头号焦点。 在过去几年，交易总额超2000亿美元，其中2022年可谓是爆发的一年，交易额达1000亿美元。 而肿瘤学交易数量在2020年和2021年达到峰值（249笔和247笔），但随后几年出现了更多高价值协议。抗体圈2024-03-14肿瘤
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时讯9月4日，岸迈生物与Vignette Bio就靶向BCMA的TCE分子EMB-06达成授权协议，岸迈获6千万美元首付款，并保留大中华区权利。EMB-06是岸迈首个TCE分子，已在多发性骨髓瘤中显现临床药效。双方期待进一步评估其在自身免疫疾病中的潜力。生物药大时代2024-03-14岸迈生物 BCMA x CD3 EMB-06 药物出海 自身免疫性疾病 -
创新前沿 | 大学专家团队绘制新型冠状病毒感染后认知功能演化轨迹前沿研究近日，国家自然科学基金委员会官方网站报道了大学陆军特色医学中心神经内科团队在新型冠状病毒感染后远期认知损害研究方面取得的进展，相关研究揭示了SARS-CoV-2原始毒株单次感染后最长时间的认知功能变化轨迹，为认识新冠感染对机体功能的影响提供了新的方向。 感染新型冠状病毒不仅损害呼吸系统，同时危害包括大脑在内的其他器官，影响患者远期认知功能，然而该病毒感染后认知功能的长期变化轨迹仍不明确。 在国家自然科学基金项目等资助下， 研究团队对 SARS-CoV-2原始毒株单次感染出院的60岁以上患者及其未感染配偶进行长期随访，其中1245名曾感染COVID-19的患者及358名未感染者完成了2.5年随访。陆军军医大学官微2024-03-14SARS-CoV-2 COVID-19
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Med-Fine月刊 | 凌科药业LNK01004治疗特应性皮炎临床1b期研究取得积极结果；澎立生物与东曜药业达成战略合作...临床研究近日，南京艾美斐宣布其自主研发的IPG8294获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的针对原发性线粒体肌病（primary mitochondrial myopathy, PMM）临床治疗的孤儿药资质认证（ODD，Orphan Drug Designation），标志着该公司在这一疾病领域取得了重要进展。 2024年8月30日，阿斯利康在Clinicaltrials.gov网站上注册了小分子GLP-1受体激动剂AZD5004两项2b期临床试验，分别用于治疗二型糖尿病、肥胖。 这是全球首个获得NMPA批准进入临床的PARG抑制剂，也是中国首个获得FDA批准进入临床的PARG抑制剂。幂方健康基金2024-03-14PARG 艾美斐 线粒体肌病
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时讯《柳叶刀》发表分析显示，司美格鲁肽显著降低心衰患者心血管死亡或恶化风险31%，HF恶化风险降低41%，但对CV死亡无显著影响。分析基于4项随机试验的3743名患者，司美格鲁肽治疗患者不良事件较低，但在美国未获批用于心衰。生物药大时代2024-03-14柳叶刀 司美格鲁肽 -
适应症进度全球领先！诺华「伊普可泮」C3 肾小球病国内报上市审批动态9 月 5 日，CDE 官网显示，诺华伊普可泮第三项适应症申报上市（ 受理号：JXHS2400061 ） 。 值得注意的是，除中国外，该药尚未在其他国家递交该适应症的上市申请。 伊普可泮是诺华在研的一款口服 CFB 抑制剂， 今年 4 月，伊普可泮首次在国内获批，用于成人 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 （ PNH ） 患者的治疗。Insight数据库2024-03-14血红蛋白 C3 肾小
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恒瑞 JAK1 抑制剂「艾玛昔替尼」新适应症国内报上市，治疗斑秃审批动态9 月 5 日，CDE 官网显示，恒瑞递交了 硫酸艾玛昔替尼片 的新适应症上市申请（ CXHS2400089 ）。 艾玛昔替尼此前已在国内递交了三项上市申请。 根据该药的临床研究进度，Insight 数据库预测 该申请适应症 可能为斑秃 。Insight数据库2024-03-14JAK1 斑秃 恒瑞
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抗体-药物偶联物的化学偶联技术生产过程概述前沿研究摘要： 我们从工业角度讨论了抗体-药物偶联物（ADCs）的化学偶联策略，并比较了三种有前景的化学偶联技术，以生产位点特异性ADCs。 涵盖领域：目前，有九种ADCs获得商业批准，全部是通过化学偶联技术生产的。 然而，其中七种ADCs含有相对广泛的药物分布，可能限制了它们的治疗指数。生物制品圈2024-03-14抗体-药物偶联物
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HPV疫苗什么时候纳入国家免疫规划？其实4年来的答复基本没变过……研发注册政策HPV疫苗什么时候能够纳入国家免疫规划？ 这不仅是业内和公众关注的问题，同时也是人大代表、政协委员们关注和关心的问题。 虽然时间推移之下答复内容略有不同，但总的思想很清晰：。生物制品圈2024-03-14HPV 疫苗
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