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  • NEJM丨以inavolisib为基础的PIK3CA突变晚期乳腺癌治疗
    前沿研究
    研究表明约35%至40%的激素受体阳性乳腺癌会发生PIK3CA激活突变。 此类突变的存在是晚期乳腺癌患者的不良预后因素,也是对磷脂酰肌醇3-激酶 (PI3K) 抑制剂反应的预测生物标志物。 驱动激素受体阳性局部晚期或转移性乳腺癌的三种关键致癌途径 (雌激素受体、CDK4/6和PI3K) 高度相互关联,具有复杂的反馈机制,可能导致适应和对治疗的抵抗。
    BioArtMED
    2024-03-14
    PI3K 乳腺癌 PIK3CA
  • eBioMedicine丨程功团队与合作者发现新冠病毒适应性突变增强病毒感染性和免疫原性
    前沿研究
    近日,清华大学 程功 教授团队与合作者在 eBioMedicine 杂志发表了题为 A substitution at the cytoplasmic tail of the spike protein enhances SARS-CoV-2 infectivity and immunogenicity 的研究论文。 此外,这一变异显著提升了新冠病毒样颗粒 (VLP) mRNA疫苗的免疫原性和保护效果。 随后,研究团队将利用新冠病毒反式互补系统探究P1263L突变在真实病毒感染中的影响。
    BioArtMED
    2024-03-14
    清华大学 病毒感染 病毒
  • Adv Sci丨高明远/何雅億团队开发组合型核医学探针实现肺癌免疫分型和免疫监测可视化
    前沿研究
    肺癌是全球范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的免疫治疗显著提高了晚期肺癌患者的长期生存,但整体有效率偏低。 如何优化免疫治疗选择,从而造福更多的癌症患者? 最后,作者在LAG-3人源化肺癌小鼠模型中评估了 99m Tc-HYNIC-αLAG-3探针动态检测LAG-3表达水平的能力,SPECT/CT成像结果揭示了肺癌小鼠PD-L1抑制剂治疗耐药后LAG-3表达上调,并在免疫组化层面得到了验证。
    BioArtMED
    2024-03-14
    LAG3 PDL1 肺癌
  • 药闻医讯 | 国家药监局关于发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的公告(2024年第137号)
    研发注册政策
    罗氏达成抗癌小分子研发合作;首款! 可直接注入大脑,创新基因疗法在美国获批上市…… 国家药监局关于芩暴红止咳合剂和蒲地蓝消炎口服液转换为非处方药的公告(2024年第135号)。
    百诚医药
    2024-03-14
    国家药监局
  • 企业资讯丨华辉安健立贝韦塔(HH-003)单抗获美国FDA突破性疗法认定
    审批动态
    立贝韦塔是在病毒性肝炎领域, 获得FDA突破性疗法认定的 首个完全由中国企业研发的全球创新性的候选药物。 慢性HDV感染合并乙型肝炎病毒(HBV)感染会导致最为严重的病毒性肝炎。 立贝韦塔单抗在慢性HDV感染者中显示了令人鼓舞的疗效和良好的安全性。
    新生巢
    2024-03-14
    HBV HDV FDA
  • 公司报案!一药企前总裁获刑三年半
    公司动态
    11 月 14 日,深圳翰宇药业股份有限公司发布《关于诉讼结果的公告》,表示近日翰宇药业收到广东省深圳市中级人民法院出具的(2024)粤03刑终1381号《刑事裁定书》,公 司原董事、高级管理人员袁建成犯挪用资金罪已经广东省深圳市中级人民法院终审判决,终审裁定维持有期徒刑三年六个月的判决。 2022年1月25日,翰宇药业发布《关于公司原董事、高级管理人员被采取刑事强制措施的公告》,披露了公司两位前高管被逮捕和刑拘的消息。 此次翰宇药业再次回顾了整个审理经过:。
    一度医药
    2024-03-14
    一药企
  • 2024Q3持仓分析:全基医药持仓反弹
    财报业绩
    24Q3全部公募基金占比9.79%,环比-0.37pp;剔除主动医药基金占比6.62%,环比+0.12pp;再剔除指数基金医药持仓占比5.57%,环比+0.62pp;申万医药板块市值占比为6.7%,环比+0.36pp。 从公募基金持仓家数来看, 公募基金数量前五的分别是恒瑞医药(573家)、迈瑞医疗(453家)、科伦药业(204家)、药明康德(190家)、爱尔眼科(156家);基金数量增加前五支股票分别是:恒瑞医药(+172家)、药明康德(+83家)、百济神州-U(+64家)、泰格医药(+61家)、人福医药(+55家)。 从公募基金持仓占比情况来看, 1)持仓占流通股比例前五分别为:微电生理-U(25%)、百利天恒-U(23%)、泰格医药(23%)、科伦药业(20%)、泽璟制药-U(19.9%);2)持仓总股本占比前五分别为:泽璟制药-U(19.9%)、泰格医药(18.3%)、爱博医疗(18.2%)、惠泰医疗(17.2%)、科伦药业(16.2%)。
    向阳论医谈药
    2024-03-14
    爱尔眼科 迈瑞医疗 泰格医药
  • 中国食品药品检定研究院关于公开征求《已上市产品原料使用信息(再版征求意见稿)》意见的通知
    研发注册政策
    2024年4月,中国食品药品检定研究院发布了《已上市产品原料使用信息》,其是对批件有效期内特殊化妆品中已使用原料使用量的客观收录。 根据《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年第50号)精神,为进一步提供数据服务信息,中检院近期开展了已备案普通化妆品原料信息的整理工作,形成了《已上市产品原料使用信息(再版征求意见稿)》(附件1)及其修订说明(附件2)。 现向社会公开征求意见,请于2024年11月30日前将意见反馈表(附件3)及相关材料发送至电子邮箱。
    四川药检
    2024-03-14
    中国食品药品检定研究院
  • 高特佳Ecosystem | 英派药业完成2.5亿元人民币D++轮融资,加速塞纳帕利(Senaparib)商业化
    医药投融资
    近日,南京英派药业有限公司(简称“英派药业” ),一家专注于肿瘤合成致死作用机制的创新药研发公司,宣布顺利完成2.5亿元人民币D++轮融资,本轮融资由全球知名产业投资机构和知名保险基金共同投资。 2024年4月,英派药业宣布完成4亿元人民币D+轮融资,由高特佳投资领投。 一年内英派药业接连完成两轮融资,本轮融资将支持英派药业具备同类最优疗效的核心产品塞纳帕利(Senaparib)的商业化,及包含PARP1选择性抑制剂在内的多个化合物的全球临床开发,同时用于加速多个早期项目的研发。
    高特佳投资
    2024-03-14
    PARP1 塞纳帕利 肿瘤
  • 华辉安健「立贝韦塔单抗」获 FDA 突破性疗法认定
    审批动态
    2023 年 4 月 ,该药已获得中国 NMPA 授予突破性疗法 。 HDV 是一种复制缺陷型 RNA 病毒,为 HBV 的卫星病毒,需借助 HBV 表面蛋白作为其包膜蛋白进行复制。 HDV 通过结合其与 HBV 共同的宿主细胞受体,钠离子-牛磺胆酸共转运蛋白(NTCP)感染肝细胞。
    求实药社
    2024-03-14
    HBV HDV FDA
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