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时讯辽宁药品集中采购网宣布60种药品降价,化学药占比最高。降价幅度最高达74.27%,最低仅0.01%。注射剂占比高,神经系统药物领先。多款药品降价幅度小于10%,市场潜力大。部分药品销售额显著,降价幅度微小。摩熵医药(原药融云)2024-03-14药品降价 药品集采 石家庄四药 神经系统药物
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时讯9月2日,神州细胞1类新药SCT520FF注射液获批临床,用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性。该药为抗血管生成生物药,适应老龄化社会需求。神州细胞还研发多款生物药和疫苗,如SCTB41三特异性抗体,未来或将深入研究SCT520FF。摩熵医药(原药融云)2024-03-14神州细胞 新药研发 SCT520FF注射液 获批临床 AMD
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科伦博泰:与默沙东合作的首款双抗ADC提交国内IND公司动态今日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网发布信息显示, 科伦博泰的注射用SKB571的临床试验申请(IND)获受理。 上月,科伦博泰宣布与默沙东将就SKB571项目行使独家选择权; 默沙东向科伦博泰支付3,750万美元 ,且待达致特定开发及销售里程碑后,向科伦博泰支付进一步里程碑付款,以及商业化分级特许权使用费等。 SKB571是一款创新双抗ADC,目前处于临床前的开发阶段,具体靶点尚不明确;主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。凯莱英药闻2024-03-14科伦博泰 IND
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国家药监局药审中心关于公开征求《疫苗临床试验技术指导原则》意见的通知研发注册政策我国现行《疫苗临床试验技术指导原则》于2004年发布。 随着《疫苗管理法》、《药品注册管理办法(2020年)》等法律法规的出台,新方法、新技术在疫苗领域的应用以及监管科学的不断发展,有必要对其进行更新。 征求意见时限为自发布之日起1个月。四川药检2024-03-14国家药监局
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时讯9月4日,信达生物自主研发的PD-1/IL-2双特异性抗体IBI363获美国FDA快速通道资格,用于治疗晚期黑色素瘤。该药物设计独特,旨在精准靶向并激活肿瘤特异性T细胞,目前在全球多地开展1/2期临床研究。生物药大时代2024-03-14信达生物 新药研发 双抗 黑色素瘤 FDA快速通道认定
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海报下载 | Abcam重组抗体助力无创筛查AD病变,不同PTM位点前沿研究目前阿尔兹海默症(AD)的临床筛查方法会耗费大量资源,并具有较高筛查失败率,即可能会无法识别出真正患有AD的受试者。 脑脊液 (CSF) 采集虽然被认为是具有侵入性,但已有几种经过充分验证的技术采集CSF可以应用至AD筛查。 在第50届神经科学协会 (the Society for Neuroscience, SfN) 年度会议上,M. Droescher等报道了利用 靶向不同PTM位点的Tau 重组抗体帮助识别阿尔兹海默症受试者 。abcam2024-03-14Tau CSF 抗体
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“眼科”医药行业的下一个蓝海!公司动态Frost&Sullivan指出“2019年中国眼科疾病患病人口总数达2.1亿。 预计至2050年,全球将会有6100万人因眼科疾病致盲”。 眼科疾病种类繁多,患者基数庞大,加之眼科治疗技术的不断进步,使得眼科药物市场呈现出广阔的发展空间。贝壳社2024-03-14眼科疾病 眼科
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全球首例化学诱导细胞来源的外囊泡产品NouvSoma001临床试验启动临床研究近日,华中科技大学同济医学院附属同济医院联合睿健医药科技有限公司,启动了全球首例化学诱导细胞来源的外囊泡产品NouvSoma001的临床研究。 经过严谨的前期准备工作,华中科技大学同济医学院附属同济医院顺利启动了“评价NouvSoma001注射液治疗视神经脊髓炎谱系病的安全性和有效性的探索性临床研究”。 该项目顺利通过华中科技大学同济医学院附属同济医院伦理委员会审查,获得伦理审查批件,并于近期顺利召开临床试验启动会。细胞与基因治疗领域2024-03-14华中科技大学 化学诱导细胞 外囊泡
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时讯2024年9月4日,Arsenal Biosciences完成3.25亿美元C轮融资,由新老投资者共同参与。资金将用于推进其基于T细胞工程技术的实体瘤CAR-T疗法研发,包括卵巢癌、肾癌等候选药物,并扩大生产能力与创新。公司领先项目AB-2100已进入肾癌临床试验并获FDA“快速通道”认定。细胞基因治疗前沿2024-03-14Arsenal Biosciences CAR-T疗法 实体瘤
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时讯近日,BioAge Labs提交IPO申请,计划募资1亿美元于纳斯达克上市,股票代码“BIOA”。其候选药物azelaprag用于减肥,将与司美格鲁肽联合进入二期试验,旨在促进体重减轻同时保持肌肉量。BioAge还计划进行胰岛素敏感性试验并申请NLRP3抑制剂的人体测试。生物药大时代2024-03-14BioAge Labs azelaprag IPO 肥胖症 减肥药
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