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国家药监局关于注销腰椎融合器等7个医疗器械注册证书的公告研发注册政策国家药监局关于注销腰椎融合器等7个医疗器械注册证书的公告。 （2024年第109号）。 一、斯派恩华医疗器械有限公司的2个产品：腰椎融合器，注册证编号：国械注进20173130182；颈椎融合器，注册证编号：国械注进20173130213。中国药闻2024-03-14国家药监局
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植发机器人研发商磅策医疗获数千万元Pre-B+轮融资医药投融资近日， 磅策医疗近期已完成数千万元Pre-B+轮融资，由易高资本投资。 所得资金将用于脱发诊疗全周期解决方案的落地推动以及植发机器人市场推广。 磅策医疗成立于2019年，注册地位于上海松江，是一家由哈工大机器人体系孵化的创新企业，植发机器人项目早期在孙立宁院士团队与复旦大学附属华山医院皮肤科主任吴文育教授团队的支持下完成孵化，以植发机器人研发为核心，旨在围绕毛发检测诊断、治疗、养固整体流程打造全流程解决方案。生物天使2024-03-14脱发 植发机器人
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国家药监局药品审评中心征求《疫苗临床试验技术指导原则》意见研发注册政策我国现行《疫苗临床试验技术指导原则》于2004年发布。 为了更好地适应当前疫苗临床研发与评价需求，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《疫苗临床试验技术指导原则（修订稿）（征求意见稿）》，并公开征求意见。 征求意见截至2024年10月2日。中国医药生物技术协会2024-03-14国家药监局
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Nature | 仅半年实现从概念到试验，Moderna紧急研发猴痘mRNA疫苗前沿研究Moderna 迅速将其科研力量转向mpox疫苗的研发。 最新研究表明，Moderna的mRNA候选疫苗—— mRNA-1769 ，在预防重症及降低病毒载量方面显著优于当前主流疫苗Jynneos，该研究成果已于今日在《细胞》杂志上发布。 mRNA-1769疫苗目前正在英国展开1/2期临床试验，共有351名成年人参与， 研究结果预计将在2025年中公布。Being科学2024-03-14mRNA疫苗
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10亿美元！礼来投资HAYA Therapeutics，看好新型肥胖药物RNA靶点医药投融资礼来旨在通过一系列交易，抢占肥胖治疗新药研发的先机。 Haya Therapeutics，凭借其独有的 调节基因组发现平台 ，为开发针对肥胖及相关代谢疾病的创新疗法提供了可能。 根据协议，礼来不仅将支付一笔包含股权投资的预付款以启动合作，还承诺根据合作进展中的临床前、临床及商业化里程碑向Haya支付最高可达10亿美元的款项，同时分享未来产品销售的收益。Being科学2024-03-14肥胖 RNA靶点
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医企合作 | 华山科研发布智能多模态镜像评估与训练系统，寻找医工转化合作伙伴公司动态智能多模态镜像评估与训练系统。 根据美国永久性功能障碍分级标准，人的上肢功能占全身功能的60%，手指功能则占上肢功能的90%。 目前国内外对于脑卒中后手功能康复缺乏高质量且规范的治疗方案，国内对于手功能康复普遍缺乏重视。张江药谷2024-03-14脑卒中
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药友制药仿制天价小核酸神药报产审批动态这应该是第一个小核酸仿制药报产吧。 诺西那生钠注射液原研渤健，2016年在美国上市，2019年在中国上市，第一个也是唯一一个获批治疗SMA（脊髓性肌萎缩症）的药物。 诺西那生钠注射液是一种反义寡核苷酸（ASO），采用Ionis的专有反义技术开发，旨在用于治疗因SMN1基因（位于染色体5q）突变或缺失，造成SMN蛋白缺乏，进而引起的SMA。求实药社2024-03-14天价小核酸神药
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6.35亿美元！TCE双抗出海，岸迈生物押对了！交易并购今年以来，国产双抗仍出海不断。 2024年至今，国内已有7家药企完成了双抗药物授权交易，尤其是在自进入 2024年下半年以来 ，国产双抗出海更是呈现出了爆发趋势，近期包括康诺亚、宜明昂科、嘉和生物以及同润生物在内的公司实现了密集出海 。 本月，中国双抗企业再度成功输出：。求实药社2024-03-14TCE
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现金制造、医疗、AI 等 5 大行业集中了 80% 的融资额医药投融资IT桔子2024-03-14AI
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出息了！6 成中国 AI 上市公司营收实现增长，“大模型”和“出海”这两个杀手锏真好使财报业绩截至 8 月底，据 IT 桔子不完全统计，至少有 34 家有人工智能相关业务的中国上市公司都已经公布了 2024 半年报。 其中，A 股上市公司有 23 家，港股上市公司有 10 家，美股有 1 家为涂鸦智能。 2024H1 营收超 10 亿元的国内 AI 上市公司仅有 10 家。IT桔子2024-03-14AI
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