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Nature | 前纹状体显著网络的拓扑变化：抑郁症早期标志与症状预测的新突破前沿研究近年来，精准功能图谱(precision functional mapping)作为一种新兴技术，基于密集的纵向神经影像数据，展示了大脑网络拓扑及连接在个体之间存在显著差异，并与行为变化紧密相关。 然而，精准功能图谱尚未广泛应用于抑郁症的研究中。 9月4日 Nature 的研究报道“ Frontostriatal salience network expansion in individuals in depression ”，通过应用精准功能图谱技术，分析了抑郁症患者前纹状体显著网络(frontostriatal salience network)的拓扑变化。生物探索2024-03-14抑郁症 前纹状体
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超2亿美元！诺华又建核药生产新工厂公司动态9月4日，诺华宣布为了满足对治疗癌症的放射性药物疗法日益增长的需求，公司正在扩建升级位于美国印第安纳波利斯的生产基地，并计划在加利福尼亚州建设新工厂。 诺华表示，其位于印第安纳波利斯的新工厂已破土动工，计划生产核药关键成分放射性同位素。 印第安纳波利斯工厂将成为诺华在美国拥有的首个放射性同位素生产基地，而位于加利福尼亚的新工厂将成为诺华在美国布局的第三家核药生产工厂。动脉新医药2024-03-14癌症 核药
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市场监管总局发布40条优化营商环境重点举措 明确提出严防严管药品安全风险研发注册政策9月4日，市场监管总局发布《市场监管部门优化营商环境重点举措（2024年版）》（以下简称《重点举措》）。 《重点举措》首次将筑牢安全底线作为优化营商环境的重要内容，明确提出严防严管药品安全风险。 针对加快完善市场监管领域制度规则，《重点举措》提出，加快完善公平竞争制度规则，研究制定《关于药品领域的反垄断指南》，制定出台《横向经营者集中审查指引》；加快完善市场秩序制度规则，修订《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》；加快完善“三品一特”制度规则，推动制修订《产品质量法》《药品管理法实施条例》《认证认可条例》等法律法规。中国医药报2024-03-14市场监管总局
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国内长效生长激素市场迎来新选择：诺德诺德长效生长激素，中国申报上市审批动态9月5日，CDE官网显示，诺和诺德长效生长激素——帕西生长素注射液的上市申请已获受理。 帕西生长素注射液（商品名：Sogroya）的活性药物成分为Somapacitan，这是一种人生长激素（hGH）的长效类似物，采用了已应用于延长胰岛素、GLP-1半衰期方面将近20年的蛋白质技术。 Sogroya于2020年8月28日获得 FDA 批准，用于治疗成人生长激素缺乏症（AGHD），值得一提的是，它是首款，获FDA批准的用于治疗成人生长激素缺乏症的长效制剂。一度医药2024-03-14生长激素
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裁员49%，细胞疗法公司面临现金流挑战公司动态IN8bio将在所有职能领域以及纽约市和阿拉巴马州伯明翰的工厂裁减约49%的现有员工，同时削减高管团队和公司董事会的现金薪酬，以保留其现金资源，优化资源配置。 9月5日，致力于开发γ-δ T细胞免疫疗法的IN8bio公司宣布将通过管道优先级排序和裁员约49%来优化其资源配置。 预计本次裁员将产生约30万美元的一次性成本，其中几乎全部是与遣散费相关的现金支出，预计这些成本将在2024年第三季度发生。一度医药2024-03-14细胞疗法
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罕见病和孤儿病： 联合疗法能否带来治疗突破？前沿研究科学界一直专注于治疗癌症、阿尔茨海默症、心脏病等影响大量人群的疾病的方法。 那么，那些不受关注的罕见疾病又如何呢？ 由于可以参与临床试验的患者数量稀少，这些疾病的药物研发过程也比常见疾病缓慢许多。药时代2024-03-14癌症 阿尔茨海默症 心脏病
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CGT，触底反弹？前沿研究相比于正热的ADC领域，形式惨淡。 实体瘤CAR-T明星：3.25亿美元C轮融资。 2024年9月4日，Arsenal Biosciences （ArsenalBio） 宣布其完成了3.25 亿美元超额认购的 C 轮融资。药时代2024-03-14实体瘤 CGT
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mRNA原液生产工艺开发的关键考量前沿研究mRNA疫苗目前已经成为国内非常火热的赛道，随着mRNA技术的逐渐成熟，除了被应用于预防传染病外，该技术也同样有可能在一定程度上替代和补充蛋白质疗法，为治疗肿瘤、免疫疾病带来了新的解决方案。 mRNA疫苗的生产主要包括：DNA模板序列的设计与制备、mRNA原液的制备及纯化、LNP包裹等步骤。 随着质粒DNA需求的不断增加，如何优化发酵策略以实现较高的单位体积产量成为研发人员关注的焦点。海昶生物2024-03-14RNA mRNA
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项目转让 | 皮肤科手术局麻的明日之星：利多卡因丁卡因乳膏交易并购即将申报临床，进度转让 。 相较于利多卡因丙胺卡因乳膏，本产品可实现更快的麻醉效果，可随时停止给药提高灵活性，提高应用便利性及消费者体验。 美国售价$1106/支（8,046.70元）。博志研新2024-03-14乳膏
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原研药在医院“消失”背后研发注册政策近日，一则关于“进口药从院内消失”的文章在社交媒体上疯传，引起各方讨论。 文章的主题是 “疗效好的进口药在医院遍寻不到，替代的仿制药疗效有限” 。 虽然文章描述的关于阿奇霉素的使用在临床领域有一些争论，文中描述的支原体肺炎的用药，一些临床医生表示，不管是国产还是进口的阿奇霉素对支原体肺炎都耐药，和是否进口关系不那么大。深蓝观2024-03-14支原体肺炎 原研药
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