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企业资讯丨吉因加因赛尔™：开启细胞宇宙的探索之钥公司动态近日，中关村生命科学园内企业 吉因加 宣布 因赛尔™ 单细胞转录组产品重磅上市。 据悉，因赛尔目前已积累覆盖人、鼠等物种的120+种组织类型的1500+样本经验，解离成功率达98%以上，特别在肿瘤样本处理上有着丰富的经验，同时具备多类组织抽核方案，保证了细胞数和基因中位数等核心性能达标。中关村生命科学园2024-03-14吉因加 细胞宇宙
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卓谊狂苗有专利，抗生素0添加更放心——卓谊生物的创新之旅前沿研究一针安心，源自“抗生素0添加”的承诺。 抗生素0添加疫苗，守护健康的纯净防线。 卓谊生物凭借其前瞻性的视野与坚定的社会责任感，率先实现了狂犬病疫苗生产全过程的抗生素0添加，为疫苗行业树立了新的标杆。长春卓谊生物股份有限公司2024-03-14狂犬病疫苗 抗生素
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超200亿！海思科、人福、扬子江……33个1类新药热销，正大天晴4大爆款全力争先审批动态8月底，2024年国家医保目录调整通过形式审查药品名单对外公布，有40个国产1类新药将迎政策红利，正大天晴4款重磅新药备受瞩目。 米内网数据显示，2019至2024上半年获批上市且已进入医保的国产1类新药中，有33个2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过1亿元，合揽超200亿市场，百济神州、恒瑞医药等7个1类新药大卖超10亿，海思科、人福、扬子江爆发力惊人。 国产1类新药大爆发，“进保率”超57%，正大天晴要火了。米内网2024-03-141类新药 人福
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资本市场丨首付款6000万美元！岸迈生物与Vignette Bio达成战略合作交易并购近日，BioBAY园内企业 岸迈生物 宣布与Vignette Bio就岸迈生物靶向BCMA的T细胞接合（TCE）分子EMB-06达成了 一项授权许可协议。 根据该协议，岸迈生物将授予Vignette在大中华区（包括中国大陆，香港，澳门和台湾地区）以外开发和商业化EMB-06的独家权利，而岸迈生物将保留EMB-06在大中华区的权利。 岸迈生物将以现金和Vignette股权的形式收取总计 6000万美元 的首付款对价，并将有权收取最多 5.75亿美元 的开发、上市、和商业化的里程碑付款，以及基于净销售额的收入分成。BioBAY2024-03-14Vignette Bio
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国产JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片斑秃适应症上市申请获受理审批动态近日，JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片）的药品上市许可申请获国家药监局受理，本品 适用于成人重度斑秃患者 。 目前 尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市 。 除斑秃适应症外，硫酸 艾玛昔替尼片 已有三项适应症上市许可申请获得国家药监局受理 ，分别为：成人和12岁及以上青少年中度至重度特应性皮炎、强直性脊柱炎和中重度活动性类风湿关节炎。恒瑞医药2024-03-14JAK1 斑秃 艾玛昔替尼片斑秃
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艾德生物FGFR2基因断裂检测试剂盒在日本获批卫材Tasurgratinib的伴随诊断审批动态中国·厦门，2024年9月5日 ，肿瘤伴随诊断龙头企业——艾德生物宣布，自主研发的 FGFR2基因断裂检测试剂盒（荧光原位杂交法）在日本获批上市，作为卫材创新靶向药物Tasurgratinib的伴随诊断试剂 。 本次伴随诊断在日本的顺利获批，是肿瘤精准用药的又一个重大里程碑，将为携带FGFR2基因融合的胆管癌患者带来全新的精准诊疗方案 。 FGFR2基因断裂检测试剂盒（荧光原位杂交法） 产品亮点：。艾德生物2024-03-14FGFR2 艾德生物 基因断裂检测
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【注册报告】2024年8月药品注册审评审批报告审批动态受理的药品中，化药占比67%，生物制品15%，中药18%。 2024年8月化药受理总数为1045个。 化药1类创新药申报共计131个受理号，包含国产和进口品种。和泽医药2024-03-14药品注册
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AI驱动新药研发又一重要例证，治疗“渐冻症”新药获FDA批准临床审批动态人工智能（AI） 驱动新药研发又一例证备受业界关注。 专注于AI驱动创新药物研发的DR.NOAH BIOTECH公司日前宣布， 其针对肌萎缩侧索硬化症（ALS），俗称“渐冻症”的新药组合NDC-011已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准 ，正式迈入1期临床试验阶段。 这一进展为全球ALS患者带来新的治疗希望的同时，也成为AI加速新药创新的一个重要实例。金斯瑞生物2024-03-14肌萎缩侧索硬化症 AI驱动新药
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专家研究成果表明：rhTPO可改善侵袭性淋巴瘤患者自体造血干细胞移植后的血小板植入前沿研究血小板植入延迟是造血干细胞移植后常见并发症，增加出血风险，甚至可能导致患者死亡。 既往已有多项研究证实，rhTPO有利于移植后血小板植入，减少血小板输注、改善患者预后 。 此外，《造血干细胞移植后出血并发症管理中国专家共识（2021年版）》和《促血小板生成药物临床应用管理 中国专家共识（2023 年版）》均推荐rhTPO用于治疗造血干细胞移植后血小板重建不良 。三生制药2024-03-14造血干细胞移植 出血 rhTPO
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江苏牵头11省联盟对第4-5批国采协议期满品种开展接续采购工作招标采购9月4日， 第4-5批国采协议期满品种 江苏联盟接续采购办公室发布《第4-5批国家组织药品集中采购协议期满品种江苏联盟接续采购公告（一）》， 江苏、安徽、湖北、广西、重庆、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、青海 等省份组建省际联盟，对第4-5批国家集采协议期满的带量采购药品开展接续采购工作。 资质材料申报时间： 9月5日-9月11日17:00 。 第4-5批国家集采药品中采购协议期满的 47个品种 纳入本次期满接续范围。华招医药网2024-03-14国采 江苏
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