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  • 睿颐曜达成为中国患者援助联盟的联合发起单位
    公司动态
    3月1日,由中国患者援助与医师公益联合同盟(简称:中国患者援助联盟)及睿颐曜达(上海)健康科技有限公司共同主办的“颐达同行,共筑健康——多层次医疗保障体系的探索与创新”沙龙会以及患者援助联盟联合发起单位签约仪式在上海成功举办。 双方将携手共进,共同推动多层次医疗保障体系的探索与创新。 患者援助联盟成员单位签约仪式。
    动脉网-最新
    2024-03-14
    睿颐曜
  • ROR1在癌症中的双重身份:促癌信号枢纽与新兴治疗靶点
    前沿研究
    2025年2月19日,石药集团宣布将以1500万美元首付款,总计最高不超过12.25亿美元的里程碑付款,将其 ROR1 ADC药物SYS6005的多个地区海外权益授权给Radiance Biopharma 。 SYS6005是一款单克隆抗体药物偶联物,可与肿瘤表面的特异性受体结合,通过内吞作用进入细胞并释放毒素,达到杀伤肿瘤细胞的作用。 临床前研究显示, SYS6005对多种癌症均有较好的抗肿瘤作用。
    药研网
    2024-03-14
    ROR1 单克隆抗体 癌症
  • 突破!天辰生物LP-003慢性荨麻疹2期中期数据优于奥马珠单抗
    临床研究
    3月2日,中国创新型生物制药企业天辰生物在美国过敏、哮喘与免疫学会年会(AAAAI 2025)上,公布了 其自主研发的新一代抗IgE抗体LP-003治疗慢性荨麻疹(CSU)的II期临床中期数据 。 结果显示, LP-003在关键疗效指标上优于现有抗IgE疗法奥马珠单抗,且展现出长效优势,或将成为全球抗IgE治疗领域的颠覆性药物。 此次公布的II期研究是一项多中心、双盲、奥马珠单抗和安慰剂对照的临床试验(临床注册号CTR20233300 / NCT06228560)显示,LP-003具有:。
    药研网
    2024-03-14
    IgE 慢性荨麻疹
  • 新一代减肥药来了!写在世界肥胖日
    前沿研究
    3月4日是世界肥胖日(World Obesity Day)。 根据世界卫生组织(WHO)的统计, 全球肥胖成人的数目自1990年来翻了一倍,而肥胖青少年的数目提高了4倍。 由于肥胖会提高心血管疾病、糖尿病、代谢相关性脂肪性肝炎(MASH)等多种慢性病的风险,它已经成为全球重大健康问题之一。
    药明康德
    2024-03-14
    肥胖 减肥药
  • 潜在首款!半年给药一次,FDA接受GSK超长效疗法上市申请
    审批动态
    GSK今天宣布,美国FDA已受理其在研疗法depemokimab用于两项适应症的生物制品许可申请。 包括作为附加维持疗法,用以治疗12岁及以上具2型炎症特征(以血液嗜酸性粒细胞计数为标志)的成人和青少年哮喘患者,这些患者接受中至高剂量吸入性皮质类固醇(ICS)联合另一种哮喘控制药物治疗;以及作为附加维持疗法,用以治疗伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎(CRSwNP)成人患者,这些患者的病情控制不佳。 根据新闻稿,如果获批,depemokimab将成为仅须每6个月给药一次的首个获批超长效生物制品。
    药明康德
    2024-03-14
    粒细胞 GSK 哮喘
  • 近30年来首款!罗氏创新疗法获FDA批准
    审批动态
    罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)今日宣布,美国FDA已批准血栓溶解剂TNKase(tenecteplase)上市,用于治疗成人急性缺血性中风(AIS)。 新闻稿指出, TNKase是FDA近30年来批准的首款中风药物。 TNKase通过一次五秒的静脉推注给药,与同为罗氏开发的标准治疗Activase(先进行静脉推注,再进行60分钟输注)相比,这种给药方式更快速和便捷。
    药明康德
    2024-03-14
    创新疗法
  • 卫材/渤健阿尔茨海默病疗法有望获欧盟批准!
    审批动态
    卫材(Eisai)和渤健(Biogen)日前宣布, 欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已再度确认对其联合开发的阿尔茨海默病(AD)疗法Leqembi(lecanemab)的积极意见,推荐它用于治疗确诊为阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍和轻度痴呆(早期阿尔茨海默病)的成人患者 ,这些患者为载脂蛋白E ε4等位基因( APOE ε4)非携带者或杂合子,且具有明确的淀粉样蛋白病理。 基于CHMP的积极意见后,欧盟委员会(EC)在审评了补充信息后,将恢复对Leqembi上市许可的决策流程。 2025年1月,作为决策流程的一部分,EC要求CHMP审评自2024年11月采纳积极意见后有关Leqembi安全性的新信息,并评估是否需要更新该意见,同时考虑意见中风险最小化措施措辞是否足够明确。
    药明康德
    2024-03-14
    CHMP 淀粉样蛋白 阿尔茨海默病
  • 两周起效、持续一年,“first-in-class”疗法3期结果登《新英格兰医学杂志》
    临床研究
    阿斯利康(AstraZeneca)和安进(Amgen)日前宣布,其联合开发的Tezspire(tezepelumab)在3期临床试验WAYPOINT中获得的完整结果,已在《新英格兰医学杂志》上发表。 数据显示, 在慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者中,与安慰剂相比,Tezspire显著降低了鼻息肉严重程度、后续手术需求以及全身性皮质类固醇的使用率。 试验达到了共同主要终点,使用Tezspire治疗在52周时与安慰剂相比,显著降低了鼻息肉评分(NPS)和及参与者自评的鼻塞评分(NCS)。
    药明康德
    2024-03-14
    鼻息肉 英格兰医学 first-in-class
  • 潜在“first-in-class”多肽疗法3期试验亮眼结果公布!
    临床研究
    Protagonist Therapeutics与武田(Takeda)今天宣布了3期研究VERIFY的初步积极结果。 分析显示,该研究达到主要终点以及所有四个关键次要终点, 其潜在“first-in-class”疗法rusfertide作为标准治疗的附加方案,使得近80%真性红细胞增多症(PV)患者不再需要接受放血治疗。 PV 患者发生致命性心血管事件和血栓形成的风险增加。
    药明康德
    2024-03-14
    亮眼 多肽疗法
  • 诺华BTK抑制剂瑞米布替尼在华申报上市,CSU赛道起风云!
    审批动态
    根据临床试验进展以及财报信息,推测此次申报的适应症为慢性自发性荨麻疹。 慢性自发性荨麻疹(CSU)是一种以反复发作的瘙痒性风团和血管性水肿为特征的全身性皮肤病,患者群体庞大且治疗需求迫切。 传统疗法与生物制剂的局限性。
    药渡
    2024-03-14
    BTK 慢性自发性荨麻疹
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