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国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第18号)研发注册政策国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第18号)。 (2024年第136号)。 2024年11月12日中国药闻2024-03-14国家药监局
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呼吸道病原体检测市场的混战前夕!前沿研究IND2025 主会场授课已被预定 ,大会 第一天下午 茶歇前授课时间段预定开始,咨询热线:177 0186 0390。 ZCHS 作为一家未上市公司,在如今呼吸道市场竞争激烈的情况下,获取了最多的 EQA 客户,足以可见呼吸道检测市场的战国双雄已然形成。 2021 年开始,经过了长达 3 年的市场孵育和宣传,呼吸道检测市场已经成为目前分子诊断行业增长最为迅速,使用频次最高的分子细分领域。药精通Bio2024-03-14呼吸道病原体检测
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下一个十亿美元大药交易并购打造“十亿美元分子”,是Biotech向BioPharma跃迁的必经之路。 近些年,国产创新药生态已经大幅跃迁,开始从拼数量(Me-too)、拼速度(Me-quicker)、拼质量(Me-better)进入到拼创新(First-in-class)的进阶阶段。 近日,迪哲医药宣布自主研发的新型肺癌靶向药舒沃替尼已向美国FDA递交新药上市申请,用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经FDA批准的试剂盒检测确认,存在EGFR exon20ins 突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。药精通Bio2024-03-14大药
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喜报 | 万邦德制药集团盐酸氯丙嗪片获批,系国内首家通过一致性评价产品!审批动态盐酸氯丙嗪片为吩噻嗪类抗精神病药,可以用于治疗精神分裂症、躁狂症等,也可以用于缓解胃肠道疾病、癌症、化疗等引起的呕吐。 《精神分裂症防治指南》推荐盐酸氯丙嗪作为治疗精神分裂症的临床一线用药之一。 它具有明显的抗精神病效果,兼有明显的镇静作用,适用于治疗以阳性症状为主的患者,已广泛应用于精神病医院和门诊,显著改善了精神分裂症及相关疾病的治疗。万邦德制药集团2024-03-14精神分裂症
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国产首个!亚盛医药 BCL-2 抑制剂申报上市审批动态11月16日,亚盛医药(6855.HK)宣布,公司自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575(拟定中文通用名:力胜克拉片)的新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,并被推荐纳入优先审评程序,用于治疗难治或复发性(r/r)慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。 这是首个在国内提交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂,有望成为全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。 此次提交的NDA是基于一项在中国开展的关键注册II期临床研究(APG2575CC201)结果。上海市生物医药科技发展中心2024-03-14Bcl-2 Bcl-2
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药效持续近一年!Alnylam公布第三代TTR siRNA药物最新数据临床研究2024年11月17日,Alnylam Pharmaceuticals在芝加哥举行的 2024 年美国心脏协会科学会议上,口头 报告了旗下药物nucresiran(ALN-TTRsc04)的最新研究数据 。 Nucresiran是 公司开发的第三代靶向TTR的RNAi 治疗药物 ,正开发用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性(ATTR)。 本次披露的1期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、单次递增剂量试验,旨在评估nucresiran对健康成年受试者的安全性、耐受性、药代动力学 (PK) 和药效学 (PD) 作用。凯莱英药闻2024-03-14TTR 转甲状腺素蛋白
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粤澳药业董事长王丹一行赴贵州百灵参观交流,双方签订战略合作协议公司动态11月14日,粤澳合作中医药科技产业园副总经理、粤澳药业有限公司董事长兼总经理王丹一行赴贵州百灵企业集团参观交流, 双方就共同加快糖宁通络片新药上市进程、加强双方资源优势互补协同等展开深入交流,并签订战略合作协议 。 贵州百灵董事长姜伟等集团领导出席。 日前,贵州百灵糖宁通络片成为我国首个由院内制剂获批直接开展III期临床试验的中药1.1类新药,这背后离不开公司十余年的科学临床试验人用经验积累,也依托了横琴粤澳深度合作区的政策、资源和区位优势。贵州百灵2024-03-14糖宁通络 王丹
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Cancer Cell丨TP53 缺失介导了乳腺癌治疗中的 CDK4/6 抑制剂耐药性前沿研究在肿瘤治疗中,对细胞周期 G1检查点的抑制效率是影响疗效的关键因素之一,尤其是在激素受体阳性 (HR+) 乳腺癌的治疗中,细胞周期CDK4/6激酶特异性抑制剂 (CDK4/6i) 已成为最有效的治疗策略之一 【1】 。 CDK4/6i会通过阻断细胞周期进程,阻止细胞从G1期向S期转变,使肿瘤细胞停滞在G1期 【2】 。 然而,尽管这类药物能够有效延缓细胞增殖,但 不同细胞在G1期停滞后会经历多种细胞命运,包括细胞凋亡、衰老或重新进入细胞周期等 【3】 。BioArtMED2024-03-14乳腺癌 CDK4/6
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Gut丨虞先濬/施思团队揭示胰腺癌PARP抑制剂合成致死新靶点前沿研究以奥拉帕利为代表的PARP抑制剂在携带胚系或体系BRCA1/2基因突变的同源重组 (HR) 缺陷肿瘤中,展现出了卓越的合成致死活性。 美国FDA虽已批准奥拉帕利用于携带胚系BRCA突变的晚期转移性胰腺导管腺癌患者的维持治疗,但BRCA1/2基因突变在胰腺癌中的发生率较低 (不足10%) ,可应用人群较少。 DNA双链断裂 (DSBs) 的修复以及有丝分裂进程的正常推进,对于维持基因组稳定性而言至关重要。BioArtMED2024-03-14BRCA PARP
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Genome Med丨circRNA调控失调与阿尔茨海默病进展新机制揭示前沿研究阿尔茨海默病 (AD) 是一种年龄依赖性的神经退行性疾病,其特征是认知功能逐渐受损并伴随神经元的丧失。 AD的复杂病因结合了多种遗传和环境因素,这些因素在疾病进展过程中会影响广泛的基因网络。 在各种ncRNA中,AD患者大脑中微小RNA (miRNA) 的失调已被充分证实,被认为通过调控其靶mRNA的翻译和/或稳定性,在AD的发病机制中发挥着重要作用。BioArtMED2024-03-14阿尔茨海默病
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