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北陆药业控股子公司海昌药业碘克沙醇化学原料药获批上市审批动态碘克沙醇（Iodixanol）为对比剂碘克沙醇注射液的原料药，适用于锥管内造影、心脑血管造影、静脉内尿路造影，其作用原理是结合碘在血管或组织内吸收X射线造成影像显示。 本次海昌药业碘克沙醇原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》，不仅将进一步丰富海昌药业原料药品种，提升其市场竞争力，推动海昌药业原料药销售业务稳步增长，也将扩大公司在对比剂领域内原料药制剂一体化的深度和广度，为公司扩大在对比剂领域的竞争优势和市场份额创造有利条件。北陆药业2024-03-14海昌药业 对比剂
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抗体药物偶联物全面概述：从概念化到癌症治疗前沿研究摘要： Antibody-Drug Conjugates (ADCs) 代表了一类创新的强效抗癌化合物，它们在血液学恶性肿瘤和实体瘤的治疗中被广泛使用。 与传统的基于化疗药物的治疗方法不同，后者主要与适度的特异性和治疗效果相关，构成 ADC 的三个关键组成部分（通过化学连接子与细胞毒性药物结合的单克隆抗体）在靶向杀死癌细胞方面取得了显著的改进，同时在减少系统性副作用方面也有所改善，这些副作用是由非肿瘤毒性引起的，从而保护了健康组织。 基于它们的有益作用机制，迄今为止已有 15 种 ADC 获得了市场批准，包括美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）和/或其他国际政府机构的批准，用于临床肿瘤学，并且有数百种正在进行临床前和临床阶段的评估。生物制品圈2024-03-14实体瘤 偶联物
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Vaxcyte在与辉瑞的31价肺炎球菌结合疫苗(PCV)竞赛中取得“惊人”胜利后股价飙升审批动态Vaxcyte公布了其31价肺炎球菌疫苗候选物的1/2期数据，分析师称之为“惊人”，如果这些数据能在大型关键研究中复制，可能会对辉瑞的Prevnar 20构成严重威胁。 Vaxcyte为其VAX-31在50岁及以上成人中与Prevnar 20头对头的1/2期数据是“非凡的”，并暗示了“肺炎球菌结合疫苗类别杀手级产品”，Leerink Partners分析师在周二的报告中表示。 由于这一积极的读数，Mizuho分析师称之为“最佳情况”，Vaxcyte的股价在周二上午的发布时间跳升了约44%。生物制品圈2024-03-14肺炎 肺炎球菌结合疫苗
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脐血“杀疯了”，67岁肝癌患者肿瘤体积骤减六成"前沿研究患者在前期治疗不佳时进展为全身肿瘤转移。 河南省华隆生物技术有限公司提醒： 家庭储存细胞，为未来医学提供一种新的可能。 -THANKS FOR READING-。华隆生物2024-03-14肝癌
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最高10亿美元！一家RNA药企与礼来达成合作交易并购2024年9月4日，由维亚生物参与投资孵化的HAYA Therapeutics是一家开创性采用精准RNA引导的调控基因组靶向治疗慢性疾病的生物技术公司，宣布与礼来签订了一项多年合作协议。 合作方将鉴定多个调控基因组衍生的RNA靶点，以治疗这些慢性疾病 。 根据合作协议的条款，HAYA将收到一笔首付款，包括股权投资， 并有资格获得高达10亿美元的临床前、临床和商业里程碑付款 ，以及产品销售的特许权使用费。细胞与基因治疗领域2024-03-14RNA药企
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Nat Rev Drug Discov｜全面评估生物制药的研发投入前沿研究人们对生物制药生态系统研发投入的规模、强度和生产率的传统认识主要基于大型上市生物制药公司的调查数据。 全面、透明的研发投入评估，对于影响研发生态系统的政策制定非常重要。 在此，我们利用已报告的财务报表数据和融资数据，对生物制药生态系统中的所有公司（ 上市公司和私营公司、处于开发阶段和商业阶段的公司 ） 2021年的全球研发投入和收益 进行了分析。智药邦2024-03-14Nat Rev 生物制药 Discov
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2024年AI+临床试验战略分析与发展机遇报告临床研究2024年8月8日， 创新型人工智能临床试验公司ResearchAndMarkets发布了“创新型人工智能临床试验公司：战略剖析与发展机遇”报告。 人工智能在支持分散式试验设计和实现以患者为中心的临床试验模式方面正在获得广泛认可。 临床试验依赖于电子病历（EMR）形式的大规模纵向患者数据库。智药邦2024-03-14AI+临床试验
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华领医药全球首创新药生产能力持续扩大，计划于2028年推出2型糖尿病治疗新药审批动态近日，浦东“创新药”企业——华领医药发布公司及其附属公司2024年中期业绩，并透露上半年业务进展和未来业务展望。 同时，多格列艾汀正迅速提升产能，而华领医药的“创新跑”也在加速，计划于2028年推出2型糖尿病治疗的新药。 多格列艾汀由华领医药自主研发，是全球第一款获批上市的葡萄糖激酶激活剂类药物，用于治疗成人2型糖尿病。浦东发布2024-03-14葡萄糖激酶 2型糖尿病
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多项Oral在ESMO 2024发布！康方生物卡度尼利、依沃西、莱法利等13项重磅研究成果发表临床研究2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会 将于9月13日-17日在西班牙巴塞罗那举行，康方生物 全球首创 PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利、PD-1/VEGF双抗依沃西和新一代CD47单抗莱法利单抗、差异化PD-1单抗派安普利 等产品用于治疗晚期结直肠癌（mCRC）、三阴性乳腺癌（TNBC）、头颈鳞癌（HNSCC）、肝细胞癌（HCC）、鼻咽癌、妇科肿瘤、胃癌和食管鳞癌和胆道恶性肿瘤等共13项研究成果即将重磅发布。 其中，依沃西联合莱法利治疗多种实体瘤的研究结果在大会上首次报道。 展现了依沃西以及联合莱法利单抗，针对MSS型 mCRC一线治疗巨大的临床价值潜力。康方生物Akeso2024-03-14PD1 卡 卡度尼利
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Science子刊：干预肿瘤相关巨噬细胞——Maf或为重要靶点！前沿研究随着人们对肿瘤微环境（TME）中免疫细胞作用的深入理解，目前已有针对特定肿瘤类型的有效免疫治疗方法。 虽然一些免疫疗法，如大名鼎鼎的PD-1抗体在黑色素瘤中显示出较好的疗效，但却对胰腺导管腺癌患者（PDAC）的益处非常小。 研究人员阐明单核细胞是如何变成具有特定位置和功能的TAM亚群，并发现转录因子Maf是癌症免疫治疗的潜在靶点。医药速览2024-03-14Maf
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