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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肝癌1】前沿研究一例肝癌即肝脏恶性肿瘤，因其恶性度高、病情进展快，病人早期一般没有什么不适，一旦出现症状，就诊往往已属中晚期。 经过多项循证医学证明，参一胶囊在配合介入治疗能显著提高肝癌患者的中位生存期。 （1）患者男性，74岁。亚泰制药2024-03-14肝癌 肝癌1
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宜联生物：YL201临床数据首发，锁定推荐剂量，初步数据优异临床研究2024年09月13日，宜联生物在2024 ESMO上公布YL201的临床数据，初步锁定临床三期给药剂量。 先前剂量递增研究中开展了0.8-3.0 mg/kg共6个剂量水平，在2.8和3.0mg/kg剂量组下分别观察到1例和2例剂量限制性毒性（DLT）事件，2.0和2.4mg/kg被选作后续的推荐扩展剂量。 所有的剂量限制性毒性均为血液学毒性。Antibody Research2024-03-14临床数据
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生产企业上传“药品追溯码”的困惑与思考研发注册政策全面积极推进药品追溯体系建设，2024年，医保监管已经正式进入“药品追溯码时代”！ 随着全国统一的药品耗材编码落地，打通药械生产、流通、配送、使用、结算全流程，药品追溯体系全面升级，可有效遏制医保药品“重复销售”“串换”等违规行为。 由此可见，药品追溯码是非常关键的环节。药渡数据2024-03-14生产企业
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8月以来大手笔回购3.99亿，伊利股份未来增长路径很多条交易并购对于资本市场而言，相比空谈，真金白银的买入终归才真的能让人信服。 连续11年保持亚洲乳业第一。 讨论伊利未来的增长空间，当然要基于全球消费市场。FoodTalks食品资讯2024-03-14伊利股份
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国谈产品重大利好：医保基金与医药供货企业直接结算医保动态9月12日，江西发布《 关于对国家医保谈判药品实行医保基金 与医药供货企业直接结算货款的通知 》，提出在全省范围内，对医保定点医疗机构采购使用协议期内国家医保谈判药品（以下简称“国谈药”）货款由医保基金代为直接结算，建立国谈药直接结算周转金。 全省各级医保定点医疗机构(以下简称“医疗机构”)，通过省医药集中采购平台采购使用的国谈药货款，均由医保基金代为直接结算， 代为结算的国谈药货款，由医疗机构回款至医保经办机构指定账户或从采购使用国谈药的医疗机构预拨的医保基金中予以抵扣。 医保基金代为直接结算国谈药货款的范围仅限于协议期内的国家医保谈判药品 。药闻康策2024-03-14医保基金
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刚刚！CDE发布《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》研发注册政策为指导和帮助研发单位在罕见疾病药物研发全程充分倾听患者声音，推动以患者为中心的罕见疾病药物研发和上市，药审中心组织制定了《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》（见附件）。 经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起施行。 “ 关爱计划 ” 是为了推动以患者为中心的药物研发，落实国家药监局关于加快推动罕见疾病用药的工作部署而在罕见疾病药物研发领域开展的一项试点工作。药品圈2024-03-14CDE 罕见疾病
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仅四个月，赛诺菲超10亿美元引进药物失败交易并购今年5月，Fulcrum Therapeutics宣布与赛诺菲就Losmapimod（洛吡莫德）的开发和商业化权益达成授权合作协议。 此外，Fulcrum和赛诺菲将平均分担未来的全球开发成本。 面肩肱型肌营养不良症 （FSHD），是一种遗传性肌肉疾病，主要影响面，肩，上臂，表现为肌无力和肌肉萎缩。罕见病信息网2024-03-14药物失败
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海创药业：创新药HP515的临床试验，获得FDA批准临床研究9月13日， 科创板上市创新药企业 海创药业 盘后披露，公司自主研发的HP515片用于治疗代谢性脂肪性肝炎（MASH）的临床试验申请，已经正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。 此前，HP515片中国同适应症的临床试验申请已于2024年8月获国家药品监督管理局批准。 经查询，截至目前，国内无同类靶点产品获批上市，国际上仅THR-β激动剂类药物MGL-3196（Resmetirom）于 2024年3月获FDA批准用于治疗伴肝纤维化的NASH，证明了该靶点的有效性和安全性。医药投资部落2024-03-14THR-β 肝炎 FDA
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大裁员之后，“创新药第一股”首席科学家离职人事变动贝达药业是中国创新药从无到有、从有到大的一部活历史，也是第一家以纯创新药企业身份登录A股的医药企业，素来有着"创新药第一股"的美誉。 但是进入到2024年以来，“减员”成为了贝达药业的典型关键词。 从2024年初开始，贝达药业裁员的消息就在行业中广为流传。医药投资部落2024-03-14创新药
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《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》发布研发注册政策9月13日，国家药监局药品审评中心网站发布《关于发布〈以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划〉的通知》。 国家药监局药审中心关于发布《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》的通知。 附件：以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）。中国医药报2024-03-14关爱 罕见疾病
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