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  • 集采下,百亿降脂药仿制与原研的「缠斗史」
    招标采购
    每当新一批的国家集采执行之后,被集采药品除了价格的大幅下降外,背后市场竞争格局往往也将生变,集采在降低用药成本的同时,也为仿制药与原研药间的较量,搭建了一个选价还是选量的擂台。 阿托伐他汀钙片 作为首批国家集采的血脂调节药大品种,药智数据显示,在执行中标结果前的最后一个完整年度(2018年),国内公立医疗机构销售额为105.01亿元,其中,辉瑞的原研药销售额为74.05亿元,占市场份额的71%,数年过去,辉瑞的市场份额不降反升,2023年达到83%,阿托伐他汀钙片是否为集采中的个例。 齐鲁制药已取代辉瑞,成为阿托伐他汀钙片市场销量的NO1,远超辉瑞达到47%,紧随其后的是乐普制药和东瑞制药(原兴安药业),销量比分别为10%和9%。
    药时代
    2024-03-14
    阿托伐他汀钙 兴安药业 集采
  • 最新!CDE发布两则征求意见稿
    研发注册政策
    2024年10月25日,国家药品审评 中心发布了关于公开征求 《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则(征求意见稿)》 意见 的通知和公开征求 《 抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿) 》 意见的通知。 01 《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则(征求意见稿)》。 征求意见时限为自发布之日起一个月。
    蒲公英Biopharma
    2024-03-14
    联药 CDE
  • Cell子刊:CAR-T细胞疗法又攻克一种自身免疫病——肌无力综合征
    前沿研究
    Lambert-Eaton肌无力综合征 (LEMS),也被简称为 肌无力综合征 ,是一种于1956年首次被描述的罕见的、常与肿瘤相关的累及神经-肌肉接头突触前膜的自身免疫性疾病。 典型的临床症状包括进行性躯干肌无力、上眼睑下垂,以及复视、构音障碍和吞咽困难。 该疾病的患病原因是致病性自身抗体靶向抑制了神经末梢突触前的P/Q型 压力门控钙通道 (VGCC),这与导致重症肌无力(MG)的致病性自身抗体靶向突触后靶点不同。
    药时代
    2024-03-14
    Lambert-Eaton肌无力综合征 CAR-T 细胞疗法
  • 广角OCT-A:探索高度近视与视网膜血管结构的神秘关联
    前沿研究
    最新发表在《Translational Vision Science & Technology》杂志上的研究利用广角OCT-A技术,为理解近视对视网膜的浅层血管密度(SVD)和放射状视盘旁毛细血管(RPC)区域的影响提供了新的视角,该研究揭示了 高度近视患者在颞上、鼻上、颞下和鼻下四个方向的SVD与RPC区域面积的显著变化 。 眼轴长度和近视的严重程度与视网膜鼻上和鼻下的SVD之间存在显著的关联性,本期内容将为您带来高度近视对视网膜血管结构的影响,旨在为近视进展提供有效洞见。 研究招募了91名志愿者,包括34名男性和57名女性,时间跨度从2021年9月至12月。
    医信眼科
    2024-03-14
    RPC 近视 视网膜血管结构
  • Nat Commun|广州超算发布EModelX,超智融合赋能冷冻电镜蛋白结构建模
    前沿研究
    七年前,诺贝尔化学奖也同样表彰了在难结晶蛋白等大分子复合物结构测定上取得突破的冷冻电镜技术。 为此, 国家超算广州中心杨跃东教授团队依托“天河二号”,利用智算融合两项诺奖技术,开发了一种创新的冷冻电镜蛋白结构建模方法“EModelX” , 相关研究成果近日在国际顶尖学术期刊《Nature Communications》上发表。 冷冻电镜 (cryo-EM) 技术被广泛用于蛋白质结构测定。
    智药邦
    2024-03-14
    冷冻电镜蛋白 Nat Commun
  • 上科大白芳AS: 构象系综增强的通用分子表征推动基于配体的药物发现
    前沿研究
    创新点: 上海科技大学白芳团队通过分子间对比学习策略,将分子构象空间的系综信息引入分子表征模型,使得虚拟筛选、靶标鉴定、分子属性预测等下游任务性能得到显著提升,推动了通用分子表征方法的发展。 分类: 生物医学与健康。 近日,上海科技大学白芳课题组在国际期刊《Advanced Science》发表了题为“Conformational Space Profiling Enhances Generic Molecular Representation for AI-powered Ligand-based Drug Discovery”的研究论文。
    智药邦
    2024-03-14
    上海科技大学 上科大 上科大白芳
  • 石药集团CAR-T疗法再获批临床,针对重症肌无力
    审批动态
    10月25日, 中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示, 石药集团1类新药 SYS6020 注射液获得一项新的临床试验默示许可,拟开发治疗 难治性全身型重症肌无力 。 公开资料显示, SYS6020为一款基于 mRNA-LNP的 嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液 ,也 是石药集团布局的首个细胞治疗在研产品 。 该产品此前治疗系统性红斑狼疮适应症已经获批临床,本次是该产品再次获得 自身免疫疾病 IND许可。
    医药观澜
    2024-03-14
    重症肌无力 CAR-T
  • 荣昌生物「泰它西普」第三项适应症申报上市
    审批动态
    今日(10月26日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,荣昌生物研发的 BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药 注射用泰它西普 新适应症上市申请已获得受理。 今年8月,荣昌生物发布新闻稿称,泰它西普用于 治疗全身型重症肌无力(gMG) 的中国3期临床研究达到临床试验主要研究终点。 由此推测,本次该产品申报上市的适应症为可能为治疗全身型重症肌无力(gMG)。
    医药观澜
    2024-03-14
    重症肌无力
  • 有望“功能性治愈”乙肝,基因编辑疗法启动1期临床
    临床研究
    Precision BioSciences近日宣布,其主打在研体内基因编辑疗法PBGENE-HBV的临床试验申请(CTA)已获得摩尔多瓦(Moldova)的监管单位批准。 该公司已启动1期临床项目,并准备进行患者给药。 据统计,在 2019 年全球约有 3 亿人患有慢性乙型肝炎感染。
    医药观澜
    2024-03-14
    基因编辑疗法
  • 寿命延长一倍?最新研究发现,这种老药可促进线粒体自噬,延长寿命,与雷帕霉素途径相同
    前沿研究
    在衰老过程中,线粒体功能障碍是最重要的因素之一。 然而,由于氧化应激、DNA损伤等原因,线粒体可能会受到损伤。 米非司酮,是一种合成类固醇药物,在人类中具有长期安全有效的使用记录,它能拮抗孕酮受体,可用于避孕,并具有抗肥胖和抗糖尿病作用等。
    医药速览
    2024-03-14
    雷帕霉素 衰老 线粒体自噬
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