哈尔滨医科大学附属肿瘤医院庞慧教授分享一例T-DXd治疗内分泌耐药且接受1种化疗后的HR+/HER2低表达乳腺癌伴骨、肺转移的诊疗全过程。 44岁女性患者，接受“右乳区段+单切+前哨淋巴结活检术+腋窝清扫术”，术后诊断为右乳浸润性导管癌pT1N1M0，IIA期（HER2 IHC 2+/FISH-），行紫杉醇脂质体联合环磷酰胺辅助化疗方案4周期，随后接受阿那曲唑联合醋酸戈舍瑞林治疗2年，骨转移进展。 手术+辅助化疗+辅助内分泌治疗。

近日，江苏省医保局官网 发布《第4-5批国家组织药品集中采购协议期满品种江苏联盟接续采购公告（一）》（下称《公告》）， 本次接续采购周期 自中选结果执行起算，至2025年12月31日结束 ，后期可视情况延长。 本次期满接续品种的原研药、参比制剂、通过仿制药质量和疗效一致性评价仿制药品均可参加。 不过， 申报价格高于本产品参与接续省份现执行挂网价格（以过评后挂网价格为准，非活跃区价格除外）的，视为无效报价。

昨日，贵州省药品监督管理局进行行政处罚案件信息公开。 行政处罚决定书（黔药监行罚〔2024〕21号）显示，安顺瑞生药业有限公司 销售劣药 地龙、合欢花 。 2024年8月29日 ，贵州省药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条，对安顺瑞生药业有限公司作出 行政 处罚决定： 没收违法所得。

9月4日上午，江苏省食品药品监督检验研究院（以下简称“江苏省院”）与江苏知原药业股份有限公司（以下简称“知原药业”）正式签署协议，宣布共同建立外用制剂体外评价联合实验室。 这一举措不仅标志着双方将在医药领域开展更加紧密的合作，更是在推动外用制剂的研究和标准化方面迈出了实质性的步伐。 此次合作，双方将依托各自优势，围绕外用药的杂质谱、外用药的体外释放/体外透皮、外用化学仿制药的一致性评价、透皮试验设备性能确认的标准化方法等课题展开深入研究。

天士力医药集团股份有限公司（股票简称“天士力”，股票代码“600535.SH”）正在尝试构建最新的ESG（Environmental, Social and Governance，即环境、社会和公司治理）实践路径。 在国内，医药企业在进行相关信息披露时，需要考虑一些特定的行业印记，比如双废排放量、研发创新资金投入、药品安全要求、高风险与高收益并存等。 根据证监会公开数据显示，国内医药制造业上市公司超300余家，截至目前，我国还没有形成统一的医药行业类ESG信息披露评价标准。

截至8月31日， A股5349家上市公司中已有5346家半年报披露完毕。 其中，495家医药股中有250家实现了净利润同比增长，占比50.5%。 A股市场所属同花顺行业包含医疗研发外包的29家上市公司中，28家股价下跌（以8月30日收盘价计，下同），仅诺泰生物一家得以幸免，占比96.6%，平均跌幅39.31%。

本月CDE共受理 1554 受理号。 本月CDE共受理 211 个1类新药。 本月CDE共受理 47 个一致性评价申报受理号。

2024年9月3日，由国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室主任陆家海教授、湖南远泰生物技术有限公司向双林博士联合主持，携手全国30多家企事业单位共同编制的《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》（T/FDSA 0055—2024）团体标准正式发布，将于2024年10月3日起实施。 标准详细规定了基于mRNA-LNP技术开发（细胞）免疫治疗产品的技术路线、制备工艺、检验方法、质控要点、功能验证等方面的内容，以及研发生产所需的管理、组织、人员、设施设备及物料等相关要求。 作为国内首个基于mRNA-LNP技术的（细胞）免疫治疗产品开发的通用标准，《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》的发布填补了行业空白，提供了清晰、可操作的规范与指南，对突破当前制约行业发展的关键技术瓶颈、抢占新一轮科技革命和产业革命制高点、推动行业向高质量发展方向迈进具有重大而深远的意义。

这两款药物都能用于中、重度斑块状银屑病的治疗。 这标志着外资进口的靶向IL-17银屑病治疗单抗药的独领地位被正式打破。 赛立奇单抗获批上市是基于北京大学人民医院皮肤科张建中教授牵头开展的一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究（ChiCTR2100043223）。

9月5日， BioBAY园内企业 齐禾生科 宣布 与 深圳华大智造科技股份有限公司 达成战略合作，齐禾生科正式引进华大智造DNBSEQ- G99测序仪、华大序风纳米孔测序仪等平台，双方将结合各自优势，就高通量测序仪的数据分析 方法、蛋白优化和微生物数据共享等方面展开更广泛的合作，共同推动新型基因编辑工具酶及递送技术的革命性突破，实现新型基因编辑技术自主可控。 华大智造副总裁、中国区总经理彭欢欢表示：“华大智造作为生命科技核心工具缔造者，始终坚持‘读写存’工具创新研发。 齐禾生科致力于开发自主可控的新型精准基因编辑技术及创制卓越生物性状和产品，华大智造致力于为业界提供先进的生命科技核心工具，是当前全球少数几家能够自主研发并量产从Gb级至Tb级低中高不同通量的临床级基因测序仪企业之一。