为了鼓励和引导工业界有效开展抗体偶联药物的临床药理学研究，获得其药代动力学和药效学等特征，探索和优化给药方案，支持探索性和确证性临床研究设计，我中心组织起草了《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。 国家药品监督管理局药品审评中心。 抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则。

此前，该产品已经获得多发性骨髓瘤(MM)以及系统性红斑狼疮(SLE)的临床试验批准。 该产品通过表达可特异性识别BCMA抗原的CAR，靶向识别患者体内BCMA阳性的B细胞和浆细胞并对其进行杀灭，阻止有害的自身抗体产生，从而达到治疗目的。 临床前研究显示，该产品可显著杀伤BCMA抗原阳性的骨髓瘤细胞，并具有良好的安全性和有效性。

人工智能技术因ChatGPT的广泛应用而深入人心，并在本月初的诺贝尔奖评选中荣获物理学和化学两个奖项，特别是物理学奖授予蛋白质从头设计与结构预测的突破性成就，充分展示了人工智能在生命科学领域的应用已经为科学家的研究方法和科研效率带来了革命性的影响。 ThinkCyte是全球首家基于实时人工智能进行无标记细胞分选的解决方案供应商，值此第十六届全国免疫学学术大会召开之际，ThinkCyte与中国独家战略合作伙伴博嘉泓生物共同宣布幻影流式细胞分选仪VisionSort在中国正式上市。 主持人：众所周知今年诺贝尔奖有两项颁给了人工智能技术，在免疫学的相关领域，人工智能是否也已经得到了应用，在发挥重要作用。

药物会影响人体肠道微生物组的组成和功能 【1-2】 。 研究表明，数百种药物 （如抗生素） 会直接抑制肠道共生菌的生长 【3-4】 。 然而，对于“单一物种与药物的相互作用在群落状态下是否会受到影响”这一问题，人们仍知之甚少。

遗传信息的传递和表达是一切生命活动的物质基础。 RNA能够正确地被分选到出核或降解通路，是确保遗传信息精确表达的关键环节。 研究表明，出核与降解机器通过竞争结合新生RNA来完成RNA分选。

环形RNA (circRNA) 是真核生物转录与转录后加工的自然产物，主要由反向剪接 (backsplicing) 产生，其在各种生理条件和人类疾病中行使着重要的调控功能。 尽管已有多种顺式元件和反式因子被报道调控环形RNA的生成，但这些调控元件大多位于或结合环形RNA的侧翼内含子区域发挥作用。 2024年10月25日，中国科学技术大学生命科学与医学部 王小林 副研究员和 单革 教授团队在 Molecular Cell 上在线发表题为 ZC3H14 facilitates backsplicing by binding to exon-intron boundary and 3' UTR 的研究论文， 揭示了 ZC3H14蛋白促进反向剪接的新机制，建立了ZC3H14和环形RNA的生物发生与雄性生育的紧密联系。

因此，CD8 + T细胞生物学动态与HIV感染患者息息相关。 在慢性感染和肿瘤中，持续的抗原刺激诱导 耗竭性T细胞 （exhausted T cell， Tx ） 的产生 【2】 。 研究表明，在大多数HIV感染患者中，HIV-特异性CD8 + T细胞耗竭分子表达增加与高病毒载量和疾病进展相关 【3,5】 。

过继性T细胞疗法 （Adoptive T Cell Therapy， ACT ） 是一种个性化的免疫治疗方法，能够通过将患者体外扩增或修饰的T细胞重新输回体内来增强免疫系统对抗癌症的能力，从而更精准有效地清除癌细胞。 然而，过继性T细胞疗法在治疗血液系统恶性肿瘤中效果显著，但对实体肿瘤的疗效却有限 【1】 。 因此， 通过提升T细胞线粒体功能而抑制T细胞耗竭，是以T细胞为靶点开发抗肿瘤策略的研究重点 。

铁死亡 （Ferroptosis） 是区别于细胞凋亡、坏死、自噬的一种新型调节性的细胞死亡方式 【1】 ，由铁依赖的脂质过氧化物积累所导致，铁死亡的诱发在许多疾病 （如缺血再灌注心肌损伤、神经退行性病变、自身免疫性以及传染性疾病） 中起关键致病作用 【2,3】 ，同时也是临床中治疗肿瘤的新型手段 【4,5】 。 诱发细胞铁死亡的主要因素包括ROS（•OH）、含有多不饱和脂肪酸的磷脂 （PUFA-PL） 和Fe 2+ ，因而铁死亡严格受到氧化还原稳态、铁代谢和脂代谢的调控。 过氧化物酶 （GPX4） 利用其底物谷胱甘肽 （GSH） 提供的电子将过氧化的脂质还原为无毒性的脂质醇，从而达到清除脂质过氧化物的目的，使细胞免于铁死亡 【6-10】 。

2024年10月26日， 转录本（上海）生物科技有限公司 （RiboX Therapeutics，简称“RiboX”） ，一家专注于发现和开发完全工程化的环形 RNA疗法的生物技术公司，近日宣布其 自主研发的针对放射性口干症的RXRG001获得美国食品药品监督管理局 （FDA） 的新药临床试验申请 （IND） 批准 ，即将在美国开展I/IIa期临床试验SPRINX-1。 RXRG001不仅是全球首个获FDA许可进入临床试验的环形RNA疗法，同时也是全球唯一获批用于放射性口干症临床研究的环形RNA药物。 这一重大进展标志着环形RNA药物正式进入临床开发阶段。