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治疗胆道恶性肿瘤,翰思艾泰PD-1/CD47双抗联合疗法获批临床审批动态成为医麦优品会员,免费参展2025IBIEXPO。 翰思艾泰此项申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展联合治疗用于胆道恶性肿瘤(BTC)的2期临床试验。 HX009是翰思艾泰独立开发的一款临床阶段的抗PD-1和CD47双功能大分子癌症免疫治疗的研究性新药, 在澳洲和中国开展并已成功完成两项临床I期实体瘤的单药剂量爬坡试验。医麦客News2024-03-14PD1 翰思艾泰 胆道恶性肿瘤
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全球首款未经基因编辑的通用型CAR-DNT细胞疗法获批第四个IND审批动态扫码预约报名,锁定限量免费门票。 这款候选产品此前已获批3项默示许可。 系统性硬化病(SSc)是一类以皮肤纤维化为主要特征的多脏器受累的自身免疫性结缔组织病。医麦客News2024-03-14CAR-DNT 基因编辑
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斯丹赛实体瘤CAR-T疗法1期临床展现80% PSA缓解率 | SITC临床研究成为医麦优品会员,免费参展2025IBIEXPO。 癌症免疫治疗学会(Society for Immunotherapy of Cancer, SITC)第39届年会将于2024年11月6日-10日在美国休斯顿召开。 SITC年会是专注于肿瘤免疫治疗的国际盛会之一,为数千名来自学术界、监管部门和政府机构的国际行业领袖与代表提供了一个多学科交流和互动的平台,致力于共同推动科学进步,发现突破性的进展,改善癌症患者的预后。医麦客News2024-03-14PSA 实体瘤 CAR-T
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康方生物抗肿瘤抗体药物13项研究成果将在大会发布 | ESMO 2024临床研究扫码预约报名,锁定限量免费门票。 2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会 将于9月13日-17日在西班牙巴塞罗那举行,康方生物 全球首创PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利、PD-1/VEGF双抗依沃西和新一代CD47单抗莱法利单抗、差异化PD-1单抗派安普利 等产品用于治疗晚期结直肠癌(mCRC)、三阴性乳腺癌(TNBC)、头颈鳞癌(HNSCC)、肝细胞癌(HCC)、鼻咽癌、妇科肿瘤、胃癌和食管鳞癌和胆道恶性肿瘤等共13项研究成果即将重磅发布。 依沃西联合或不联合莱法利单抗与 FOLFOXIRI 联合作为转移性结直肠癌一线治疗的疗效和安全性。医麦客News2024-03-14PD1 结直肠癌 抗体药物
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国产仿制药替代原研药如何破局?研发注册政策近期,一篇题为《医院越来越难开到进口原研药》的文章引发关注,这篇文章触及了部分老百姓对国产仿制药质量的担忧。 仿制药是针对原研药而言的,原研药过了专利期以后,会迅速出现可替代的仿制药,这是普遍存在的国际惯例。 仿制药可以代替原研药的前提是,二者的有效性和安全性没有统计学上的显著差异,仿制药的一致性评价工作应运而生。中国医疗保险2024-03-14老百姓 仿制药
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附属北京天坛医院缪中荣/王伊龙教授团队《JAMA》阐明球囊扩张术联合药物治疗颅内动脉狭窄的优越性前沿研究颅内动脉粥样硬化性狭窄(ICAS)是脑卒中的主要病因,占所有缺血性卒中的50%,尤其是颅内主要动脉70%-99%的动脉粥样硬化性狭窄患者,尽管经过积极的药物治疗,1年内复发脑卒中的风险仍高达7.2%-15.1%。 既往针对颅内动脉狭窄血管介入治疗的随机对照研究均未获阳性结果,对高致残性、高发病率的颅内动脉狭窄的血管内治疗,一直缺乏高质量循证医学证据支持。 患者入组标准为:年龄在35-80岁之间,症状性重度颅内动脉狭窄(70-99%)导致的90天内短暂性脑缺血发作(TIA)或入组前14-90天缺血性脑卒中,且入组前接受过至少1种抗血小板药物和/或标准危险因素管理;主要复合终点事件包括入组后30天内的任何脑卒中或死亡,或入组30天后至12个月内靶血管供血区域内缺血性脑卒中或靶血管的血运重建(症状驱动性)。首都医科大学2024-03-14北京天坛医院 缺血性脑卒中 动脉粥样硬化
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连锁药店,陷入「关店潮」公司动态
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大浪淘沙,新型mRNA疫苗强势崛起公司动态但另一方面,在大浪淘沙中部分疫苗因为种种原因,逐步走向衰退。 FDA批准新型mRNACOVID-19疫苗。 近日,FDA批准了辉瑞-BioNTech和Moderna公司生产的针对Omicron变体KP.2毒株的更新版mRNA COVID-19疫苗(2024-2025计划)的紧急使用授权(EUA)。赛柏蓝2024-03-14COVID-19 新型mRNA疫苗
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近200家药企净利过亿,经营继续承压财报业绩据不完全统计,在496家药企中,有194家药企净利润超亿元(详见文章末尾详单),其中有26家药企净利润超过10亿元。 在这26家净利超10亿的企业中,化学制药企业最多,有9家,其次为中药II,有5家,医药商业、生物制品和医疗服务各有3家,医疗器械企业2家,医疗美容1家。 在这些企业中,医疗器械龙头企业迈瑞医疗半年净赚超过75亿元,净利润率超过35%,同比增长17%。赛柏蓝2024-03-14化学制药
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石药官宣全球研发总裁!来自信达人事变动刘勇军的去向尘埃落定。 上个月,经媒体证实,刘勇军已从信达生物离职并退休。 目前,信达生物研发体系工作改由其创始人、董事长兼CEO俞德超主持。赛柏蓝2024-03-14石药
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