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  • 重磅 | 鼎康生物中试平台成果显著,加速生物医药成果转化
    公司动态
    近日,鼎康生物再次传来喜讯,其 “生物药物临床前研发及中试平台” 在2022年被武汉市认定为首批市级科技成果转化 中试平台 后, 于2024年成功获得武汉市中试平台建设补助,成为全市仅三家获此殊荣的企业之一。 引进国际先进的生物技术与设备。 鼎康生物 中试平台 自建立以来,始终致力于引进国际先进的生物技术与设备。
    光谷生物城
    2024-03-14
    鼎康生物
  • 打响降价第一枪,智飞生物没有回头路了
    公司动态
    智飞生物打响肺炎疫苗降价“第一枪”。 9月4日,吉林、江苏等多省份的公共资源交易中心网站皆显示:智飞生物全资子公司智飞绿竹生产规格为0.5ml的23价肺炎球菌多糖疫苗, 价格大降三成,由每支298元降至209元。 智飞是国内知名的疫苗研发、销售代理商,手里不仅握着默沙东的23价肺炎球菌多糖疫苗,还有去年9月刚刚上市的自产产品。
    新浪医药
    2024-03-14
    肺炎
  • 董丹红调研光谷生物城创新药企业
    专家观点
    9月5日,武汉市科技创新局党组书记、局长董丹红带队调研光谷生物城康复得生物、朗来科技两家创新药企业,就创新药研发进展、技术创新路径、政企合作等进行座谈交流。 董丹红分别听取了两家企业在各自领域的创新药研发进展情况及未来发展规划。 董丹红指出,生物创新药产业是战略性新兴产业的重要组成部分,对于提升城市核心竞争力、促进经济转型升级具有重要意义。
    光谷生物城
    2024-03-14
    丹红 光谷生物城
  • 原研药被退市,还在等批文的国内仿制药怎么办?
    招标采购
    9月3日,Advanz Pharma宣布欧洲委员会已 撤销奥贝胆酸在欧洲的附条件上市许可。 至此,该药在欧洲的八年上市旅程结束。 奥贝胆酸是一种法尼酯X受体(FXR) 激动剂,最早于2016年5月获FDA附条件批准上市,同年12月获欧盟上市,不仅是近20年来首个获批治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的药物,也是目前欧洲唯一被批准用于二线治疗PBC的药物。
    健识局
    2024-03-14
    原研药
  • 恒瑞JAK1抑制剂艾玛昔替尼:斑秃治疗的新希望
    前沿研究
    2024年9月5日,恒瑞医药旗下子公司瑞石生物宣布,其自主研发的JAK1抑制剂艾玛昔替尼(SHR0302)在治疗斑秃方面取得了重要进展,并向国家药品监督管理局(NMPA)递交了新适应症上市申请。 随着全球及中国自身免疫性疾病治疗市场的快速增长,斑秃作为其中一部分,其治疗需求日益迫切。 据统计,斑秃的全球发病率约为0.1%-0.2%,而中国的患者数量也在不断增加。
    CPHI制药在线
    2024-03-14
    JAK1 斑秃
  • 石药集团任命新执行总裁刘勇军
    人事变动
    9月5日,石药集团发布通知,聘任刘勇军为执行总裁、全球研发总裁。 MNC职位最高的华人科学家。 根据公开资料,刘勇军于1984年在白求恩医科大学取得内科医学博士学位,1989年于英国伯明翰大学医学院获得免疫学博士学位,随后在该校完成2年的博士后培训。
    CPHI制药在线
    2024-03-14
    刘勇军
  • 【隆门Family】纳科生物首款重组胶原蛋白医疗器械产品获批注册证
    审批动态
    2024年9月3日,纳科生物首款医疗器械产品“重组胶原蛋白妇科凝胶”获批注册证。 第一:《重组人源化胶原蛋白》国家行业标准起草专家单位;。 纳科生物是河北省唯一受邀参加国家药品监督管理局组织的《重组胶原蛋白》国家行业标准制定工作的企业。
    隆门资本
    2024-03-14
    纳科生物
  • 加速国产 | 丹纳赫“创升中国”本土研发制造再添多项新战果
    公司动态
    在2024年上半年,丹纳赫旗下多款产品实现本土制造与研发,践行为中国市场提供优质高端医疗设备和生物医药解决方案的承诺。 全球生命科学领域的先行者Cytiva面向中国市场重磅发布国产标准化 ÄKTA ready extended 一次性层析系统 ,以显著缩短的交付周期、更高的产品质量和更稳定的本地供应,助力本土客户降本增效,助推中国生物医药产业创新发展。 NT-proBNP在心衰管理中具有重要作用,可用于早期风险评估、辅助诊断、之类检测及预后判断,能够实现心衰早期的精准诊断,并支持治疗监测的全程稳定可靠结果。
    丹纳赫
    2024-03-14
    丹纳赫 心衰
  • 丹纳赫集团旗下公司参与编写国内首个《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》发布
    公司动态
    2024年9月3日,由国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室主任陆家海教授、湖南远泰生物技术有限公司向双林博士联合主持,携手全国30多家企事业单位共同编制的《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》(T/FDSA 0055—2024)团体标准正式发布,将于2024年10月3日起实施。 标准详细规定了基于mRNA-LNP技术开发(细胞)免疫治疗产品的技术路线、制备工艺、检验方法、质控要点、功能验证等方面的内容,以及研发生产所需的管理、组织、人员、设施设备及物料等相关要求。 作为国内首个基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发的通用标准,《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》的发布填补了行业空白,提供了清晰、可操作的规范与指南,对突破当前制约行业发展的关键技术瓶颈、抢占新一轮科技革命和产业革命制高点、推动行业向高质量发展方向迈进具有重大而深远的意义。
    丹纳赫
    2024-03-14
    丹纳赫
  • 2024年第二轮甲类大型医用设备开始申报!本轮计划许可69台
    研发注册政策
    9月5日,国家卫生健康委财务司发布《国家卫生健康委办公厅关于做好2024年第二轮甲类大型医用设备配置许可申报工作的通知》,本轮申报自2024年9月10日开始,11月8日结束。 “十四五”期间全国配置甲类大型医用设备117+8台。 2023年6月,国家卫生健康委发布《国家卫生健康委关于发布“十四五”大型医用设备配置规划的通知》,通知表示:“十四五”期间,全国规划配置大型医用设备3645台,其中:甲类117台,乙类3528台。
    筑医台资讯
    2024-03-14
    医用设备
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