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片仔癀带你直面“切肤之痛”——带状疱疹！前沿研究片仔癀2024-03-14带状疱疹
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迷幻药被拒，CEO离开公司动态在核心产品—摇头丸（MDMA）上市申请遭拒， 公司裁员约75%之后， L ykos的首席执行官Am y Emerson也已经离开 。 Lykos原身 MAPS（ 多学科迷幻研究协会） ，最早成立2014年，今年1月才正式从 M APS脱离出来作为一家企业运营。 无论分析师还是Lykos均对 MDMA的 获批信心满满。佰傲谷BioValley2024-03-14迷幻药
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又一家仿制药CRO企业，终止创业板IPO医药投融资9月5日，深交所发布公告，因保荐人中金公司撤回相关申请，决定终止对山东百诺医药股份有限公司（“百诺医药”）首次公开发行股票并在创业板上市的审核。 在经历了1年多的排队期后，百诺医药的这次IPO之旅划上了终止符。 招股书显示，百诺医药是一家位于山东的CRO公司，致力于为客户提供医药研发和生产服务的一站式解决方案，包括受托研发服务以及研发成果转化在内的CRO业务，CMO业务以及原料药业务，贯穿药物研发及生产的全生命周期。医药投资部落2024-03-14百诺医药 CRO企业 仿制药
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基因测序界“小华为”，花10年击穿火线，深入腹地公司动态华大智造的起势，源于市场对于国产突破“卡脖子”技术的期待。 但当故事发生在生物医药行业，这一路径似乎失灵了。 处在低谷期的市场氛围，未能实现扭亏的业绩表现，再加上基因测序行业频发的爆雷事件，将华大智造的股价与市值禁锢到谷底。E药CM102024-03-14华大智造 基因测序
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「金仕生物」获得国家级专精特新“小巨人”企业认证｜磐霖Family公司动态2024年9月2日，江苏省第六批专精特新“小巨人”企业名单公布，金仕生物荣获国家级专精特新“小巨人”认证。 2011年国家工信部首次提出大力推动中小企业向“专精特新”方向发展，2022年“专精特新”一次首次被写入《政府工作报告》，2024年党的二十届三中全会通过的《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国现代化的决定》提出要“构建促进专精特新中小企业发展壮大机制”。 金仕生物于2012年创立，汇聚众多海内外瓣膜领域专家、博士，坚持产学研一体，独立自主的技术路线，拥有瓣膜生产领域行业领先的核心专利技术。磐霖资本2024-03-14金仕生物
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岸迈生物BCMA×CD3双抗授权海外，总交易额高达6.35亿美元；步长制药长效促红素1类新药申报上市 | 制药在线一周药闻复盘审批动态先看审评审批方面，多个药注册有进展，很值得关注的就是步长制药长效促红素1类新药申报上市，还有默沙东PD-1单抗帕博利珠单抗以及恒瑞医药硫酸艾玛昔替尼片新适应症申报值得看一看；其次是研发方面，不少药取得好结果，但Athira Pharma的first-in-class阿尔茨海默病新药Ⅱ/Ⅲ期研究失败；最后是交易及投融资方面，岸迈生物BCMA×CD3双抗授权海外，总交易额高达6.35亿美元。 本周盘点包括 审评审批、研发、交易及投融资 三大板块，统计时间为9.2-9.6，包含24条信息。 帕博利珠单抗是一种人源化的抗 PD-1 单克隆抗体，已在中国获批14个适应症，涵盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、食管癌、肝癌、胆道癌等。CPHI制药在线2024-03-14PD1 BCMA
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葛兰素史克：IL-5抗体COPD三期临床成功临床研究赛诺菲IL-4R抗体Dupixent已经获得欧盟批准治疗COPD，FDA的PDUFA日期为9月27日，中国和日本预计2025年上半年获批。 Verona的PDE3/4抑制剂也获得FDA批准治疗COPD。 COPD仍然是一个严重未满足临床需求的巨大潜在市场。医药笔记2024-03-14COPD
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探索未知：RSV F蛋白p27肽段的奥秘前沿研究摘要： 呼吸道合胞病毒（RSV）仍然是导致5岁以下儿童和65岁以上成人住院和死亡的主要原因。 RSV对全球的影响使得寻找RSV疫苗成为优先事项，大多数研究都针对关键的融合（F）蛋白。 呼吸道合胞病毒（RSV）仍然是导致5岁以下儿童和65岁以上成人住院和死亡的主要原因。药时空2024-03-14p27 呼吸道合胞病毒 RSV
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AI+合成生物，闯入百亿蓝海公司动态9月4日， 未知君生物 与 元生生物 在宁波正式签署战略合作协议。 双方宣布建立长期战略合作伙伴关系，将在 益生菌产业化 展开全方位的独家深度合作。 据悉， 双方合作开发的首款益生菌新产品将于近期正式发布 ；该产品的创新配方基于未知君专利菌株，将向市场展现未知君的肠道微生态临床科研能力和元生生物的医药级制造水准。药时空2024-03-14AI+合成生物
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最新！CDE 公开征求第八十六批化学仿制药参比制剂目录 意见研发注册政策（免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 根据国家药监局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第八十六批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。 公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行意见反馈，为更好地服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。药多网2024-03-14CDE 参比制剂
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