如何避免原料药与其处方不相容的后果。 在药品开发过程中，为制剂（如片剂）设计处方时需要特别注意原料药或原液的理化性质。 药企该如何发现不利的原液性质以及原料药与其处方之间的不相容性？

10月30日，11月14日卫健委等相关部门又传来基药的最新消息，不管是从政策层面、执行层面、管理层面等相关政策，都意味着基药更加重要的“阶段”到来。 《办法（修订稿）》在原有基础上，完善了国家动态遴选调整机制，优化了国家基本药物调入、调出的评价标准等， 为科学调整目录奠定了较好基础 。 这里提到的 《 国家基 本药物目录管理办法 （修订稿）》（以下简称《办法（修订稿）》） ，应该就是2021年12月14日卫健委发布的（修订草案）。

2022年1月，宾大Jonathan A Epstein教授联合CAR-T细胞治疗先驱Carl June、诺奖得主Drew Weissman在《Science》发表重磅封面文章 “CAR T cells produced in vivo to treat cardiac injury” ，引发了业内广泛关注。 随后，他们创立的 Capstan Therapeutics （“Capstan”） 走向公众视野，并在2022年至2024年，完成了近3亿美元融资。 11月16日，Capstan在2024年美国风湿病学会 （ACR） 会议上展示了其 基于抗体偶联LNP的mRNA 体内CAR-T候选药物CPTX2309 的最新临床前数据 ： 通过新型靶向CD8的脂质纳米颗粒 （tLNPs） 递送编码CD20 CAR的mRNA，在非人灵长类动物 （NHP） 中实现了B细胞重建：外周和组织中B细胞深度耗竭以及以初始B细胞为主的B细胞回升。

2024年10月26日至27日，第二届溶瘤病毒创新与合作大会在武汉隆重召开，吸引了来自全球溶瘤病毒领域的顶尖专家、监管机构代表及行业领袖齐聚一堂。 此次大会聚焦溶瘤病毒技术的最新进展，讨论了其在癌症治疗中的创新应用、临床开发路径及未来发展前景。 在此背景下， 溶瘤病毒为“冷”肿瘤带来了潜在的新治疗选择。

近日，第七届中国国际进口博览会（以下简称进博会）在上海开幕，吸引了 129个国家和地区的3496家展商参加，再创历史新高。 派尔特医疗以创新技术与先进医疗产品为核心，携 AquaBeam水刀机器人、Allurion减重胃水球两款国内首发产品隆重亮相进博会，成为展会中备受关注的焦点。 减重胃水球是全球首款也是唯一获批上市的可吞咽的、无需胃镜的、无须麻醉手术的产品，可以在16周内帮助患者平均减轻10%~15%的体重。

2024年11月18日，佑嘉生物与以岭药业共同宣布，双方达成深度合作协议，将围绕RNAi技术，聚焦代谢性疾病领域，共同推进创新药的开发。 以岭药业获得该药物的未来开发、生产和商业化的独家权利。 根据协议，佑嘉生物将依据国际惯例获得首付款+里程碑付款的权力以及未来境内外的销售提成。

国家药监局关于修订风湿骨痛制剂说明书的公告。 （2024年第138号）。 现将有关事项公告如下：。

国家药监局关于中药保护品种的公告（延长保护期第18号）。 （2024年第136号）。 2024年11月12日

IND2025 主会场授课已被预定 ，大会 第一天下午 茶歇前授课时间段预定开始，咨询热线：177 0186 0390。 ZCHS 作为一家未上市公司，在如今呼吸道市场竞争激烈的情况下，获取了最多的 EQA 客户，足以可见呼吸道检测市场的战国双雄已然形成。 2021 年开始，经过了长达 3 年的市场孵育和宣传，呼吸道检测市场已经成为目前分子诊断行业增长最为迅速，使用频次最高的分子细分领域。

打造“十亿美元分子”，是Biotech向BioPharma跃迁的必经之路。 近些年，国产创新药生态已经大幅跃迁，开始从拼数量（Me-too）、拼速度（Me-quicker）、拼质量（Me-better）进入到拼创新（First-in-class）的进阶阶段。 近日，迪哲医药宣布自主研发的新型肺癌靶向药舒沃替尼已向美国FDA递交新药上市申请，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在EGFR exon20ins 突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。