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FDA 探索黑框警告对医生治疗决策的影响前沿研究美国 FDA 药品审评与研究中心（CDER） 最近公布了一项定性研究，探讨医务人员在为患者做出治疗决策时如何考虑黑框警告，以及医务人员如何与患者沟通黑框警告信息。 CDER 工作的一个重要部分就是传达最新的药物安全信息，以帮助医务人员及其患者能够做出最明智的治疗决策。 CDER 实现这一目标的方法之一时在某些处方的标签中添加黑框警告，以向医务人员突出显示与药物相关的严重风险的重要信息。药品圈2024-03-14医生治疗 FDA
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90后高管被刑拘，这家制药设备上市公司出事了公司动态9月6日晚间，A股上市的制药设备公司楚天科技发布“重大事项”公告称，近日公司收到公安机关的《调取证据通知书》，公司高管雷雨因涉嫌职务侵占罪，被公安机关刑事拘留。 楚天科技位于湖南宁乡，是一家制药装备业务企业，公司主营制药用水、生物工程、无菌制剂、固体制剂、检测后包等板块。 彼时发布的公告显示，雷雨在楚天科技工作已有12年。医药投资部落2024-03-14楚天科技 高管
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斑秃新希望？这个新药上市许可申请获受理了审批动态9月5日，恒瑞医药发布公告表示， 公司提交的 硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片） 药物上市许可申请获国家药监局受理。 公告显示，SHR0302片是一种高选择性的JAK1抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。 截至目前，恒瑞医药SHR0302相关项目累计已投入研发费用约100,373万元。药春秋2024-03-14JAK1 新药
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全球首创！中恒集团控股子公司纳米炭铁混悬注射液获得II期临床试验伦理批件临床研究纳米炭铁进入II期临床试验。 近日，中恒集团控股子公司莱美药业之子公司四川瀛瑞医药科技有限公司（以下简称“瀛瑞医药”）再传喜讯，其自主研发的 “纳米炭铁混悬注射液” （以下简称“纳米炭铁”）于近期在四川大学华西医院顺利通过了伦理审查并收到了临床试验伦理审查委员会的正式批件， 标志着纳米炭铁正式进入II期临床试验阶段。 纳米炭铁 II期临床试验 将进一步验证药物的安全性和有效性，为产品的最终上市申请提供关键数据支持。中恒集团2024-03-14铁
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长三角：加快合成生物、生物育种等前沿技术产业化公司动态9月2日， 上海市经济和信息化委员会、江苏省工业和信息化厅、浙江省经济和信息化厅、安徽省工业和信息化厅联合发布 《 关于征集2024年长三角区域未来产业地方标准项目的通知 》 。 上海市经济和信息化委员会 江苏省工业和信息化厅 浙江省经济和信息化厅 安徽省工业和信息化厅关于征集2024年长三角区域未来产业地方标准项目的通知。 一、立项重点领域和范围。合成生物学俱乐部2024-03-14生物育种 长三角
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国谈药落地，推动全链条药物创新发展的关键举措研发注册政策2024第十三届中国罕见病高峰论坛于2024年9月6日-8日在上海举办。 本届大会由蔻德罕见病中心、上海交通大学医学院附属新华医院联合主办，以“罕路并肩 筑梦前行”为主题。 国谈罕见病药物落地亟待解决的难点及挑战。罕见病信息网2024-03-14国谈药
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B证、C证的末日？除1类新药，其他自行生产审批动态为健全支持创新药发展机制：进一步加强药品委托生产监管，促进医药产业高质量发展。 药品监管司2024年9月2日内部征求意见稿《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》。 重点关注2——共线生产，一产线多B证，BB互K，全部同意方可。药闻康策2024-03-14B证 C证
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氨基一周｜“重磅”BD后，解散的biotech；国产疫苗卷价格，海外疫苗卷价型公司动态©氨基观察-创新药组原创出品。 "氨基一周"致力于提供"全球最重要的大健康产业新闻分析"，深入挖掘行业动态，洞察市场趋势。 本周，"氨基一周"带来的产业动态分析要点包括：。氨基观察2024-03-14氨基
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荷尔蒙与免疫系统的纠缠！Nature | 睾酮调节免疫系统，以不同方式影响男性和女性的疾病风险前沿研究在一项新的研究中，来自 卡罗林斯卡医学院和帝国理工学院的研究人员 首次证实了人类免疫系统的哪些方面受性激素的调节，以及这对男性、女性的疾病风险和健康结果的影响。 相关研究结果于2024年9月4日在线发表在 Nature 期刊上，论文标题为 “Immune system adaptation during gender-affirming testosterone treatment”。 众所周知，由于免疫系统的细微差别，疾病会对男性和女性产生不同的影响。生物谷2024-03-14帝国理工学院 免疫系统
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EUR RESPIR J | 北京大学金容课题组发现哮喘的新标志物并解析哮喘发病的免疫代谢新机制前沿研究哮喘是最常见的慢性气道疾病之一，是重要的全球公共健康问题。 准确评估哮喘的严重程度、监测疾病进展以及制定个体化治疗策略在临床管理中至关重要。 本研究发现了LPG 18:0作为哮喘生物标志物的潜力，从免疫代谢的角度揭示了哮喘发生的新机制，也为未来开发哮喘免疫治疗新策略和药物靶点提供了理论基础。生物谷2024-03-14哮喘 金容
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