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全球首个！睿健医药化学诱导iPSC新药宣告完成I期入组，近日新获过亿元融资支持医药投融资据了解，NouvNeu001由睿健医药完全自主开发，为一种化学诱导的功能型人源多巴胺能神经元前体细胞，也是全球首个进入临床阶段的基于化学诱导的通用型细胞治疗产品，在当前的I期临床研究中已初步展示出治疗中晚期帕金森病的潜力。 帕金森领域FIC细胞新药。 2023年8月2日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了睿健医药帕金森新药NouvNeu001的I-II期IND申请，成为帕金森治疗领域中，全球首个进入临床阶段的基于化学诱导的通用型细胞治疗产品。佰傲谷BioValley2024-03-14iPSC
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褚倩教授：中国原创研究闪耀智慧之光，筑就治愈之路｜《非小细胞肺癌围术期免疫治疗的共识与争议(2024年版)》深入解读专家观点智慧碰撞，共识凝聚：中国肺癌围术期免疫治疗迈向新高度。 其中，“夹心饼”模式的围术期免疫治疗迎来了井喷式发展，成为近年来NSCLC领域的探索热点，以NEOTORCH、KEYNOTE-671、AEGEAN、CheckMate-77T、RATIONALE-315为代表的多项围术期免疫治疗III期临床研究均达到阳性结果 ，力证新辅助免疫治疗+辅助免疫治疗能够为可切除的NSCLC患者尤其是无 EGFR/ALK 等驱动基因突变人群带来综合获益。 基于此，《共识》给予了明确推荐意见： 推荐驱动基因阴性可切除的II～IIIB 期 NSCLC 人群接受围术期免疫治疗 。君实医学2024-03-14非小细胞肺癌 免疫治疗
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中药老批文转让新规：持有人须先恢复生产！监管再度升级招标采购（免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 刚刚，国家药监局发布《中药生产监督管理专门规定（征求意见稿）》，《规定》共计七章56条，对中药生产、质量管理、物料管理、监督管理等做了相关要求。 其中：第十三条【委托生产】 持有人委托生产中成药的，应当严格依法依规履行主体责任。药多网2024-03-14中药
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默沙东“first-in-class”潜在重磅疗法达到3期临床主要终点临床研究默沙东（MSD）公司今日宣布， 其“first-in-class”疗法Winrevair（sotatercept）在3期临床试验ZENITH的中期分析中达到主要终点。 基于这一积极结果，试验将提前终止，让所有肺动脉高压（PAH）患者有机会接受Winrevair治疗。 PAH是一种罕见的进行性疾病，当肺部的小动脉变厚并变窄时，会导致这些动脉内的压力增加，对心脏造成压力。药时空2024-03-14first-in-class
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启动2项Ⅰ期临床！康泰生物20价肺炎球菌疫苗和麻腮风联苗新进展临床研究2024年11月25日，康泰生物发布2项临床试验进展：公司全资子公司民海生物研发的 20价肺炎球菌多糖结合疫苗和麻腮风联合减毒活疫苗 均已完成Ⅰ期临床试验准备工作， 开启Ⅰ期临床试验，并于近日成功完成首例受试者入组 。 值得注意的是，近期康泰生物有多项研究取得了新进展， 仅11月份公司就发布了4个相关公告 ，除了上述2个外，还涉及流感疫苗及肠道病毒疫苗。 截至目前，公司拥有在研项目近30项，公司将集中优势资源全力推进重点产品的研发进程。药时空2024-03-14肺炎 麻腮风联苗
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复宏汉霖：聚焦小细胞肺癌“荒漠”，差异化策略开拓新版图专家观点肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，可以分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌。 其中，小细胞肺癌约占肺癌总数的15%，是肺癌中侵袭性最强的亚型。 多数患者临床病情恶化快，总体预后不良。张江发布2024-03-14小细胞肺癌
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PLM重大突破！上海交大与上海AI Lab最新成果入选NeurIPS 24，ProSST有效整合蛋白质结构信息前沿研究上海交通大学自然科学研究院/物理天文学院/张江高研院/药学院洪亮教授课题组，上海交大助理研究员周冰心，联合上海人工智能实验室青年研究员谈攀，成功开发出具有结构感知能力的预训练蛋白质语言模型 ProSST，能够将蛋白质结构和氨基酸序列信息有效融合，从而在监督学习任务中显著超越现有模型。 蛋白质作为生命体的关键分子，其序列决定结构，结构决定功能，蛋白质的功能与其三维结构紧密相关。 具体来说，该模型在包含 1,880 万蛋白质结构的大型数据集上进行预训练，将蛋白质结构转化为结构化 token 序列，并与氨基酸序列一同输入至 Transformer 模型中。天鹜科技2024-03-14tok 蛋白质结构
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新品上市丨康华生物肺炎支原体抗体检测（免疫荧光法）喜获注册证审批动态近 日，康华生物&汉唐生物自主研发的 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（免疫荧光法）和肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（免疫荧光法） 正式获得国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证， 康华生物&汉唐生物针对秋冬高发的呼吸道感染，实现了肺炎支原体感染辅助诊断的解决方案， 能更好地满足临床的需求。 随着秋冬季节的到来，气温逐渐下降，空气干燥，肺炎支原体感染的挑战随之而来，这一感染呈现区域性流行传播的特点，不同地区在不同季节发病率有所差异，如南部地区夏季发病率增加，而北部地区冬季发病率更高。 肺炎支原体(Mp)是引起社区获得性肺炎(CAP)的重要病原体之一。康华生物2024-03-14肺炎 肺炎支原体抗体检测
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振奋！新型免疫疗法让致死率近100%的癌症消失4年！前沿研究CAR-T细胞疗法是一种重要的肿瘤免疫疗法，对血液肿瘤整体效果不错，包括部分白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤。 但对占肿瘤数量90%的实体瘤中效果一直不太好。 就在这个月，顶尖杂志《自然》发表了一项让人无比振奋的临床试验结果：经过改造的CAR-T细胞疗法成功缩小实体瘤，而且是一种以前完全无药可治，致死率近100%的肿瘤：弥漫内生性脑桥胶质瘤（DIPG）。药时代2024-03-14白血病 淋巴瘤 多发性骨髓瘤
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又一ATTR重磅药上市，辉瑞的劲敌？审批动态当地时间2024年11月22日，BridgeBio Pharma （BridgeBio） 宣布FDA批准了研发的转甲状腺素蛋白心脏淀粉样变性心肌病 （ATTR-CM） 新药——Attruby （acoraamidis） 上市 。 BridgeBio在其发布新闻稿中写道：“acoraamidis是第一个，也是唯一一个在标签中正式注明能几乎/完全稳定转甲状腺素蛋白 （TTR） 的药物。”。 ATTR-CM由TTR的解离和错误折叠导致，针对这种疾病治疗药物的开发主要分为稳定TTR解离和抑制TTR合成两种思路。药时代2024-03-14TTR 转甲状腺素蛋白 aco
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