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国家三部门发文!关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知研发注册政策9月7日,商务部、国家卫生健康委、国家药监局三部门发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》。 为贯彻落实党的二十届三中全会关于扩大自主开放的决策部署,引进外资促进我国医疗相关领域高质量发展,更好满足人民群众医疗健康需求,拟在医疗领域开展扩大开放试点工作。 北京市、天津市、上海市、江苏省、福建省、广东省、海南省商务、卫生健康、人类遗传资源、药品监督管理主管部门:。罕见病信息网2024-03-14医疗领域
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8月,全球10款罕见病新药获批上市审批动态
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《柳叶刀》正刊发表福州大学附属省立医院郑晓春教授团队重要科研述评专家观点近日,福州大学附属省立医院麻醉医学中心郑晓春教授团队在国际顶级学术杂志《柳叶刀》上发表题为 《重症患儿的氧合维持 目标》 (Oxygenation targets in critically ill children: the Oxy-PICU trial)的科研述评。 文章指出,在重症患儿中采用 保守氧合目标(血氧 饱和度SpO2:88–92%) ,有助于改善患儿的治疗效果并提高儿童重症监护病房(PICU)的成本效益。 然而,先前针对成年人和儿童的临床研究已证实不同种族和民族在时序相关的SpO2关联上存在差异;必须考虑到,SpO2可能会引入偏差,高估来自特定种族群体的儿童的实际氧合程度。福州大学2024-03-14福州大学 郑晓春 柳叶刀
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干细胞技术:医疗史上第三次革命,21世纪细胞治疗时代即将来临!前沿研究及时地补充干细胞,将系统提高全身细胞的更新换代能力,增强细胞活性,全面改善组织、器官功能. 01 神奇的“万能细胞”。 干细胞,又称“万能细胞”,具有 修复受损细胞、替代衰老细胞、激活休眠细胞 等多重作用。 干细胞能够进行自我复制,在特定的条件下,它能够分化成为机体各个组织和器官所需的各种类型的细胞,可以向各种组织器官分化。药精通Bio2024-03-14干细胞技术
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干细胞重磅政策!商务部:允许外商投资人体干细胞技术,注册上市的产品可全国使用研发注册政策2024年9月8日, 商务部、国家卫生健康委、国家药监局 发布了关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知。 通知允许试点城市 外商投资企业从事人体干细胞技术开发和应用,并可进行全国销售应用,覆盖全国的市场和医院。 得益于政策支持,我国干细胞企业将迎来快速发展。华夏源细胞集团2024-03-14干细胞技术
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商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》研发注册政策为贯彻落实党的二十届三中全会关于扩大自主开放的决策部署,引进外资促进我国医疗相关领域高质量发展,更好满足人民群众医疗健康需求,拟在医疗领域开展扩大开放试点工作。 自通知印发之日起,在中国(北京)自由贸易试 验区、中国(上海)自由贸易试验区、中国(广东)自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用,以用于产品注册上市和生产。 所有经过注册上市和批准生产的产品,可在全国范围使用。中国医药生物技术协会2024-03-14国家药监局
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外商独资医院来了!医疗巨变,是机遇还是挑战?公司动态也就是说,制造业领域外资准入限制全部清零。 9月8日,据商务部官网,商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知(以下简称“通知”),拟在医疗领域开展扩大开放试点工作。 通知指出,为贯彻落实党的二十届三中全会关于扩大自主开放的决策部署, 引进外资促进我国医疗相关领域高质量发展 ,更好满足人民群众医疗健康需求,拟在医疗领域开展扩大开放试点工作。Being科学2024-03-14医疗巨变
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渤健宣布高剂量诺西那生钠临床研究取得积极主要结果,治疗SMA获益显著临床研究■ 研究结果表明,在研高剂量诺西那生钠治疗方案具有推动SMA治疗的潜力。 渤健计划提交该剂量疗法的上市申请。 ■ 与已获批的12毫克剂量方案相比,高剂量治疗方案在临床疗效的关键指标上表现出积极趋势。渤健生物2024-03-14渤健 SMA
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1905亿!二代接班后的千亿药王不藏了!公司动态扬子江药业被业内公认为是“ 隐形药王 ”,其成立50多年以来,药品销售额表现如何。 药智数据显示,2016年—2023年,扬子江药业母子公司(9个)合计的国内公立医疗机构的药品销售额 总计1904.9亿元 ,品种包括14个剂型的212个品种。 从扬子江药业销售额TOP10来看,2016年—2023年,其TOP10品种的国内公立医疗机构销售额均超过55亿元,TOP4超过100亿元, 最高达353.09亿元 。求实药社2024-03-14扬子江 二代
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海外再造一个联影医疗公司动态百亿收入大厂如何长期保持少年感、成长性? 中短期增量来自于医疗设备更新政策落地,据国信证券统计,从福建、湖北、广西公布的设备更新项目看,预计总投资金额前五名依次为CT、超声、MRI、DR、内窥镜设备,合计占比超60%,医学影像为受益最大板块。 从订单达成率和转化率看,联影医疗在全球市场的竞争力已得到初步验证。BioShanghai2024-03-14联影医疗
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