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天津工业生物所在亚胺还原酶催化轴手性化合物的合成方面取得新进展前沿研究轴手性化合物是构成天然产物、金属配体、功能材料等高值化合物的重要结构单元。 近年来轴手性分子的不对称合成已成为研究的热点领域。 与之相比，生物催化在不对称合成轴手性化合物方面具有温和环保、高选择性等优点，因此发展酶促合成轴手性化合物的方法具有重要意义。中国科学院天津工业生物所2024-03-14亚胺
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治疗非小细胞肺癌，恒瑞医药HER2靶向ADC申报上市审批动态瑞康曲妥珠单抗可特异性结合肿瘤细胞表面上的HER2，随后偶联物被内吞至细胞内并转运至溶酶体中，通过携带的载药在肿瘤细胞内产生药物作用，诱导肿瘤细胞的凋亡。 瑞康曲妥珠单抗已获批开展多项临床研究，其中 乳腺癌、胃癌或胃食管结合部腺癌、结直肠癌以及非小细胞肺癌 均进入3期研发阶段，旨在为 HER2 基因异常的肿瘤患者提供新的治疗选择，为后续研究及药物惠及患者提供更多的临床证据。 本次 瑞康曲妥珠单抗申报上市的适应症为非小细胞肺癌。医麦客News2024-03-14HER2 非小细胞肺癌
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全球首款Trop2靶向CAR-NK细胞疗法I期临床试验正式启动，治疗实体瘤临床研究本试验由浙江省肿瘤医院宋正波教授牵头，嘉兴市第一医院、阜阳市肿瘤医院等全国知名临床研究中心合作开展。 启动会由宋正波教授主持，会议对IBR822细胞注射液治疗实体瘤的I期临床试验方案的实施流程与细节进行了介绍，与会人员对本试验中的要点和难点进行了充分的讨论和分析，并提出了诸多切实可行的建议和措施，为本试验的高质量开展打下了坚实的基础。 本次启动会的顺利召开，标志着英百瑞IBR822细胞注射液治疗实体瘤的I期临床试验正式开始并进行受试者招募。医麦客News2024-03-14浙江省肿瘤医院 实体瘤 CAR-NK细胞疗法
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必贝特医药首款siRNA创新药临床试验申请获受理临床研究2025（第三届）生物创新药产业大会。 BEBT-507注射液是必贝特医药基于自主研发的小核酸药物研发平台开发的首款siRNA候选药物，旨在 通过调节体内铁水平，治疗真性红细胞增多症等铁代谢异常疾病。 临床前研究结果显示，BEBT-507能长期高效地抑制靶点活性，在动物模型中表现出显著和持久的药效以及良好的安全性。医麦客News2024-03-14铁 必贝特医药 siRNA
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阿斯利康首次披露，自研B7-H4 ADC的人体研究数据前沿研究在2024年ESMO大会上，阿斯利康公布了其在研B7-H4 ADC药物 AZD8205 在晚期/转移性实体瘤患者中的首次人体研究的初步数据。 这种特性，使得B7-H4被看作为一种有前景的ADC靶点。 目前靶向B7-H4的疗法包括单抗、双抗和ADC等多种新型药物。药渡Daily2024-03-14B7-H4 实体瘤 ADC
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MS皮下制剂来了！罗氏重磅抗体疗法获FDA批准审批动态9月13日，基因泰克宣布美国FDA已批准 Ocrevus Zunovo皮下制剂 用于治疗复发性多发性硬化（MS）和原发性进展型MS。 据悉，Ocrevus Zunovo是 首个 也是 唯一一个 由医疗保健专业人员进行管理的针对复发性MS和原发性进展型MS的 皮下制剂 。 每年仅需要注射两次，每次注射时间仅需10分钟。药渡Daily2024-03-14皮下制剂
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英派药业在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上发表ATR抑制剂IMP9064首次人体研究第一部分单药爬坡的临床数据临床研究IMP9064单药治疗晚期实体瘤的积极结果在ESMO 2024大会上发布（西班牙，巴塞罗那）– 在2024年欧洲临床肿瘤学会（ESMO）大会上，一项I/II期首次人体研究结果显示ATR抑制剂IMP9064在晚期实体瘤（AST）患者中的治疗潜力，且具有良好的安全性，相关研究结果以壁报形式展示。 壁报亮点（更多详细信息请参见ESMO2024）：。 标题：ATR抑制剂IMP9064单药治疗晚期实体瘤的首次人体研究剂量递增结果。英派药业2024-03-14ATR 实体瘤 肿
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目录扩容至207种，罕见病患者医疗需求仍存缺口，专家呼吁推动立法，难在哪里？医保动态《2024中国罕见病行业趋势观察报告》也指出，至2023年年底，中国已有165种罕见病药物上市，覆盖92种罕见病种。 全球已知的罕见病超过7000种，受影响的人群达2.6亿～4.5亿，中国已知罕见病数量约1400余种，罕见病患者群体已超过2000万。 已经上市的罕见病药物和已经出台的罕见病目录还远远不能覆盖所有罕见病群体，仍有很多罕见病患者面临无药可用、无药可医的困境。罕见病信息网2024-03-14罕见病
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康诺亚自免重磅药物获批！赛诺菲群狼环伺，IL-4R重演PD-1市场大戏？审批动态值得一提的是，该药是首款获批的国产IL-4Rα抗体药物，同时也拿下了全球第二款上市的竞争地位。 司普奇拜单抗对标的竞争对手，是免疫领域的超级重磅炸弹，即赛诺菲明星产品达必妥（度普利尤单抗）。 首款国产IL-4Rα单抗获批。医药经济报2024-03-14IL-4Rα PD1 PD-1
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2024 ESMO口头报告︱恒瑞创新药阿帕替尼联合化疗用于骨肉瘤可切除肺转移Ⅱ期研究结果发布临床研究正在西班牙巴塞罗那召开的2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，上海交通大学医学院附属瑞金医院 张伟滨教授研究团队的鲍其远教授 在现场口头报告 了一项VEGFR2抑制剂阿帕替尼（Apa）联合化疗用于骨肉瘤可切除肺转移的开放标签、单臂Ⅱ期临床试验（PROACH研究）的结果 。 该研究首次验证了在标准化疗基础上加入抗血管生成药物阿帕替尼，对于可切除的转移性骨肉瘤患者而言，有望成为一种新的治疗策略。 2024 ESMO现场图：鲍其远教授进行口头报告。恒瑞医药2024-03-14骨肉瘤 恒瑞
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