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药品检验不合规！一药企被罚研发注册政策日前，江苏省药品监督管理局 进行行政处罚信用信息公示。 根据行政处罚决定书（ 苏药监宿药罚〔2024〕5号 ） ， 江苏苏皖药业科技有限公司 生产的 炒酸枣仁 经检验 水分 达9.1%，根据《中华人民共和国药典》2020年版一部，炒酸枣仁水分应不得超过7.0%，因此 不符合《中华人民共和国药管理法》第一百一十七条第二款规定 的情形，应予处罚，建议立案调查。 9月5日， 江苏省药品监督管理局 依据《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款予以处罚 ：。医药健康资讯2024-03-14药品检验
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晟斯生物在研产品获FDA孤儿药资格认定 | 锋投动态审批动态美国时间9月5日， 晟斯生物在研新一代超长效重组八因子产品 ：培重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白（FRSW117） 成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定 ，用于治疗血友病A。 FRSW117是中国第一款获得FDA孤儿药认定的重组八因子类产品， 充分展示了FDA对于本品独有的分子设计及其在临床中优越表现的认可。 倚锋资本十四期基金、华易基金于2021年参与投资晟斯生物。倚锋资本2024-03-14FDA孤儿药
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肺癌变革：康方PD-1/VEGF双抗，PFS击败K药！前沿研究9月8日，在WCLC（世界肺癌大会）上，康方生物公布了PD-1/VEGF双抗AK112头对头帕博利珠单抗的III期临床研究HARMONi-2的主要分析数据。 在该项研究中，针对一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者群进行评估。 AK112（依沃西单抗注射液）是康方生物自主研发的、全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。药渡Daily2024-03-14PDL1 PD-1/VEGF
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恒瑞公布自研CLDN18.2 ADC数据，DCR超85%!临床研究2024年ESMO大会即将于当地时间9月13日-17日在西班牙巴塞罗那召开。 恒瑞将在本次会议上首次公布其CLDN18.2 ADC药物SHR-A1904治疗胃或胃食管交界处癌（GC/GEJC）的I期研究结果，目前该结果的摘要已经公布。 根据药渡数据，恒瑞医药今年开展了一项SHR-A1904联合用药治疗CLDN18.2阳性晚期实体瘤的Ib/III期临床研究。药渡Daily2024-03-14CLDN18 DCR
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陷入集体诉讼？娃哈哈最新声明回应：未收到相关信息公司动态对此，9月7日下午 娃哈哈 通过其官方微博，回应了此前“要求员工重新签署劳动合同”等说法。 娃哈哈发布的声明称，工会从未听说“娃哈哈维权委员会”的相关信息，目前工会也未收到所谓“娃哈哈维权委员会”提起的诉讼信息；据工会了解，杭州娃哈哈集团有限公司职工持股会内部股份回购事宜经过会员代表大会全体决议通过，相关协议由持股会会员自愿签署，合法有效，不存在损害持股会会员的情形；针对萧山顺发股权转让问题，据工会了解，是萧山顺发正常股东变更股权转让合法有效，符合相关法律法规，并经工商部门审核确认，并无外界揣测特殊原因。 娃哈哈表示，目前工会的管理及工作秩序一切正常。FoodTalks食品资讯2024-03-14娃哈哈
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姜丽红：以循证证据更好地应用脑心同治药物防治心脑血管疾病前沿研究吉林省中西医结合学会脑心同治专业委员会主任委员，吉林省名中医，全国优秀中医临床人才，中华中医药学会内科专业委员会常务理事，长春中医药大学附属医院心内科主任。 以循证证据更好地应用脑心同治药物防治心脑血管疾病！步長制药2024-03-14心脑血管疾病 姜丽红
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三明联盟启动，六类疾病产品纳入研发注册政策5月20日，新华社发文《医药集中采购将形成全国性联盟采购》，强调湖北中成药带量及接续（都还没有正式稿），河南是国采可替代产品联盟， 三明是“六病共管”用药（第一批）集采联盟 。 三明联盟牵头的叫“明联采办”。 “六病共管” ：全生命周期六病共管中心将针对癌症肿瘤、心脑血管、呼吸和代谢疾病四大慢病，以及生殖医学、老年医学（统称“六病”）。风云药谈2024-03-14三明联盟 疾病
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“赛”出新质生产力｜“计算生物学“两万里挑一”的“活性分子”诞生前沿研究为进一步落实《上海市计算生物学创新发展行动计划（2023一2025年）》，推动上海计算生物学发展，在上海市科委指导下，上海市生物医药科技产业促进中心与中国科学院上海药物研究所、华为云等共同举办了2023上海国际计算生物学创新大赛（以下简称“大赛”），致力于推进计算生物学的进步并激发生物医药科技的创新潜力。 本次2023上海国际计算生物学创新大赛聚焦人工智能在离子通道药物开发中的应用，采用干湿实验相结合的创新赛制，旨在实际验证算法并推动其迭代优化。 自赛事公布之日起，首届即吸引了逾1300名专业人才报名，组建了超过330支团队参与竞争。上海科技2024-03-14中国科学院上海药物研究所 计算生物学
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我国首款猴痘疫苗获批临床！审批动态9月9日，国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书，这是我国首款获批临床的猴痘疫苗，有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。 上海生物制品研究所以国家疫情防控和人民健康安全需求为导向，自国外猴痘疫情暴发之初就紧急启动了猴痘疫苗开发工作。 自2022年猴痘疫情暴发以来，已在全球121个国家和地区发现超10万例确诊病例和226例死亡病例。中国生物2024-03-14猴痘疫苗
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上半年超七成湖北上市公司盈利 创新是生物医药行业利润增长利器财报业绩8月31日，湖北150家A股上市公司，22家港股及3家美股共175家上市公司披露半年报。 上半年，128家湖北上市公司实现盈利，占比超七成。 4家生物医药企业盈利超10亿元。光谷生物城2024-03-14生物医药
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