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  • 干细胞重磅政策!商务部:允许外商投资人体干细胞技术,注册上市的产品可全国使用
    研发注册政策
    2024年9月8日, 商务部、国家卫生健康委、国家药监局 发布了关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知。 通知允许试点城市 外商投资企业从事人体干细胞技术开发和应用,并可进行全国销售应用,覆盖全国的市场和医院。 得益于政策支持,我国干细胞企业将迎来快速发展。
    华夏源细胞集团
    2024-03-14
    干细胞技术
  • 商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》
    研发注册政策
    为贯彻落实党的二十届三中全会关于扩大自主开放的决策部署,引进外资促进我国医疗相关领域高质量发展,更好满足人民群众医疗健康需求,拟在医疗领域开展扩大开放试点工作。 自通知印发之日起,在中国(北京)自由贸易试 验区、中国(上海)自由贸易试验区、中国(广东)自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用,以用于产品注册上市和生产。 所有经过注册上市和批准生产的产品,可在全国范围使用。
    中国医药生物技术协会
    2024-03-14
    国家药监局
  • 外商独资医院来了!医疗巨变,是机遇还是挑战?
    公司动态
    也就是说,制造业领域外资准入限制全部清零。 9月8日,据商务部官网,商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知(以下简称“通知”),拟在医疗领域开展扩大开放试点工作。 通知指出,为贯彻落实党的二十届三中全会关于扩大自主开放的决策部署, 引进外资促进我国医疗相关领域高质量发展 ,更好满足人民群众医疗健康需求,拟在医疗领域开展扩大开放试点工作。
    Being科学
    2024-03-14
    医疗巨变
  • 渤健宣布高剂量诺西那生钠临床研究取得积极主要结果,治疗SMA获益显著
    临床研究
    ■ 研究结果表明,在研高剂量诺西那生钠治疗方案具有推动SMA治疗的潜力。 渤健计划提交该剂量疗法的上市申请。 ■ 与已获批的12毫克剂量方案相比,高剂量治疗方案在临床疗效的关键指标上表现出积极趋势。
    渤健生物
    2024-03-14
    渤健 SMA
  • 1905亿!二代接班后的千亿药王不藏了!
    公司动态
    扬子江药业被业内公认为是“ 隐形药王 ”,其成立50多年以来,药品销售额表现如何。 药智数据显示,2016年—2023年,扬子江药业母子公司(9个)合计的国内公立医疗机构的药品销售额 总计1904.9亿元 ,品种包括14个剂型的212个品种。 从扬子江药业销售额TOP10来看,2016年—2023年,其TOP10品种的国内公立医疗机构销售额均超过55亿元,TOP4超过100亿元, 最高达353.09亿元 。
    求实药社
    2024-03-14
    扬子江 二代
  • 海外再造一个联影医疗
    公司动态
    百亿收入大厂如何长期保持少年感、成长性? 中短期增量来自于医疗设备更新政策落地,据国信证券统计,从福建、湖北、广西公布的设备更新项目看,预计总投资金额前五名依次为CT、超声、MRI、DR、内窥镜设备,合计占比超60%,医学影像为受益最大板块。 从订单达成率和转化率看,联影医疗在全球市场的竞争力已得到初步验证。
    BioShanghai
    2024-03-14
    联影医疗
  • 跨国药企在中国 | 强生、波士顿科学、丹纳赫、艾昆纬、阿斯利康、诺和诺德、BI、德国默克、飞利浦、卫材等新动态
    公司动态
    跨国药企在中国重点资讯。 9月是国际血液肿瘤关注月,由强生公司发起、人民好医生支持的"相约十年·共赴新生"血液肿瘤功能性治愈主题公益项目在古都西安正式启幕。 由国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室主任陆家海教授、湖南远泰生物技术有限公司向双林博士联合主持,携手全国30多家企事业单位共同编制的《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》(T/FDSA 0055—2024)团体标准正式发布,将于2024年10月3日起实施。
    医药健闻
    2024-03-14
    肿瘤
  • 展望未来:新一代ADC药物为癌症治疗带来曙光
    前沿研究
    在肿瘤治疗的新时代,抗体 偶联 药物(ADC)的发展为实体瘤和血液系统恶性肿瘤的治疗开辟了革命性的新路径。 随着更多ADC药物的临床研究和上市,以及治疗策略的不断优化, 预示着未来癌症治疗的新趋势。 东山再起 的 Blenrep。
    抗体圈
    2024-03-14
    实体瘤 ADC药物
  • 国内首例!金唯科DMD基因治疗药物26周数据亮眼
    临床研究
    近日,成都金唯科生物科技有限公司(下称“金唯科”)自主研发的针对杜氏肌营养不良(DMD)基因治疗创新药——“JWK007注射液”在四川大学华西医院IIT临床研究 首例受试者已经完成26周跟踪观察 ,根据随访检查数据,JWK007药物安全性和有效性良好。 该受试者是国内首个接受基因治疗的DMD患者。 关于杜氏肌营养不良(DMD)。
    金唯科生物
    2024-03-14
    杜氏肌营养不良 DMD
  • 盟科药业将携ADC领域研究结果亮相2024 ESMO大会
    公司动态
    盟科药业将于2024 ESMO大会上正式发布其在抗体药物偶联物(ADC)领域的最新研究结果。 经过精心结构修饰的喜树碱有望在保持或改善抗肿瘤活性的同时,显著降低ADC治疗中的血液毒性。 2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会将于2024年9月13日至17日在西班牙巴塞罗那召开。
    盟科
    2024-03-14
    肿瘤 ADC
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