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热烈祝贺瑞风生物全球首创眼科Usher综合征新药IND获美国FDA批准审批动态美国当地时间2024年9月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了瑞风生物针对Usher综合征的创新药物RM-101的IND申请。 这一批准标志着Usher综合征全球首个基于AAV的基因编辑药物研发取得了里程碑式的突破与进展。 Usher综合征主要分为三种类型，其中II型最为普遍，约占所有Usher病例的70%，其最常见致病基因为USH2A。派真生物PackGene2024-03-14创新药物 FDA Usher综合征
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前9批国采可替代名单流出，与地方集采可替代品种不挂钩！（附名单）招标采购关注公众号，获取可靠、专业的资讯和分析内容。 本条内容仅供业界参考，不构成任何推荐行为，与地方集采的可替代品种不挂钩。 关注公众号，获取可靠、专业的资讯和分析内容医药云端工作室2024-03-14国采
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国家药监局：公布4起网络违法违规销售药品，涉司美格鲁肽招标采购来源：国家药监局 编辑：子非鱼。 对此，国家药监局进行提示，司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽等药品是一类治疗糖尿病的处方药，部分品种被批准用于治疗肥胖和超重，但适用人群有严格限制。 使用此类药品，应当经医生诊疗，凭处方从正规渠道购买，并在专业人士的指导下合理用药。医药云端工作室2024-03-14糖尿病 国家药监局
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周彩存教授：新一代HER2 ADC GQ1005或成为HER2突变NSCLC的新选择前沿研究在非小细胞肺癌（NSCLC）中，HER2基因突变比例约为2%~4% 。 因此，HER2基因突变的NSCLC亟需有效治疗药物。 ADC是近年来新兴的抗肿瘤疗法，被称为“魔法子弹”，随着HER2 ADC陆续公布在NSCLC中取得的进展，HER2突变的NSCLC患者迎来了精准治疗的新希望，HER2 ADC的治疗策略得到了验证。启德医药2024-03-14HER2 非小细胞肺癌 周彩存
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【首发】佰君生物完成数千万元Pre-A轮融资，华盖资本与泓博医药携手助力医药投融资上海佰君生物科技有限公司（以下简称“佰君生物”）宣布于2024年9月18日顺利完成数千万元Pre-A轮融资。 此次融资由华盖资本领投，泓博医药联合投资，资金将用于推动公司业务的快速扩展、技术研发以及团队建设，以进一步巩固其在生物技术CRO领域的领先地位。 成立首年，便与全球TOP10药企及头部创新药公司建立合作关系；随着业务量的增加，第二年公司新增了体外生物学、体内药效学、药代动力学等业务部门，并进行了动物房的建设，团队扩增近150人；预计未来数年内，佰君生物将继续扩大业务平台，团队规模也将进一步增长。动脉新医药2024-03-14泓博医药 Pre-A轮融资 佰君生物
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华盖Family|佰君生物完成数千万元Pre-A轮融资，华盖资本领投！医药投融资上海佰君生物科技有限公司（以下简称“佰君生物”）宣布于2024年9月18日顺利完成数千万元Pre-A轮融资。 此次融资由华盖资本领投，泓博医药联合投资，资金将用于推动公司业务的快速扩展、技术研发以及团队建设，以进一步巩固其在生物技术CRO领域的领先地位。 成立首年，便与全球TOP10药企及头部创新药公司建立合作关系；随着业务量的增加，第二年公司新增了体外生物学、体内药效学、药代动力学等业务部门，并进行了动物房的建设，团队扩增近150人；预计未来数年内，佰君生物将继续扩大业务平台，团队规模也将进一步增长。华盖资本2024-03-14佰君生物 Pre-A轮融资
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主动降价！涉63个产品，附清单招标采购日前，辽宁省公共资源交易中心发布《 关于执行慈航胶囊等63个药品主动降价结果的通知 》（下称《通知》）。 《通知》显示，辽宁 省公共资源交易中心收到江西德上制药股份有限公司等企业投标的 63个 药品产品在辽宁省主动降价的申请。 其中， 成都苑东生物制药股份有限公司共有 14个 药 品产品降价 ，为本次降价药品产品数量最多的企业。医药健康资讯2024-03-14降价
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CHO细胞表达易降解蛋白的上游工艺调控策略前沿研究CHO细胞是生产重组治疗性蛋白 (RPTs) 的首选宿主细胞，然而，在CHO细胞RTPs的开发过程中，蛋白质降解是一个常见问题，不仅降低了产量，还可能影响蛋白质的稳定性和功效，从而对药物疗效和经济效益产生负面影响。 本文根据最新研究进展， 探讨CHO细胞中表达蛋白的降解原因以及可以采取的上游工艺调控策略。 在CHO细胞培养过程中，重组蛋白可能通过以下2种途径降解：。Cytiva思拓凡2024-03-14细胞
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国产心脏瓣膜第一股，不能死审批动态2024 年上半年， 杭州启明（Venus Medical） 财报出炉。 销售额下降，亏损继续，植入量眼看就要被 心通 和 沛嘉 迎头赶上。 从 去年暴雷的创始高层 挪用款项， 到港股停牌，再到 高层与德诺系的恩怨情仇 ， 这剧目赶得上一本商战小说。医药投资部落2024-03-14心脏瓣膜
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如何挽救新药临床开发的危局？临床研究2024医美与器械创新前沿华西论坛，与您共探药企转型之道，解锁消费医疗市场新机遇。 10月12日，成都等您来。 关于成功推出一款新药的成本，业界的说法已经从早些年的“双十定律”，发展到二、三十亿美元，十四、五年之久。同写意2024-03-14药
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