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百济神州1类癌症创新药申报临床！“合成致死”新靶点临床研究今日（9月10日），中国国家药监局药品审评中心（CDE ）官网公示， 百济神州申报的1类新药BGB-58067片临床试验申请获得受理。 根据CDE官网查询，这是该产品首次在中国申报临床。 PRMT5 是”合成致死”领域的新靶点。医药观澜2024-03-14PRMT5 类癌 1类癌症
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12款阿尔茨海默病在研新药正在中国开展临床！来自礼来、强生、恒瑞医药等公司临床研究根据《柳叶刀》最新报告 ，预计到2050年，全球痴呆症人数将翻2倍，相比于2019年的5700万痴呆症患者，这一数字将增加到1.53亿。 而阿尔茨海默病正是痴呆症的主要类型。 面对如此庞大的患者群体和日益沉重的疾病负担，研发出有效治疗AD的药物成为全球生物医药界的重要目标。医药观澜2024-03-14痴呆 阿尔茨海默病 阿尔茨海默
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2024 WCLC | 翰森制药肺癌领域创新研究享誉国际学术大会公司动态2024 年世界肺癌大会（WCLC）于当地时间9月7日至10日在美国圣地亚哥召开。 作为全球肺癌研究与治疗领域的“风向标”之一，WCLC一直是展示业界最前沿、最重磅研究成果的重要舞台。 在本届大会上，翰森制药共14项创新研究入选，其中原研创新药阿美替尼及备受关注的管线产品HS-20093荣登代表大会最高学术成果的“最新突破摘要(Late Breaking Abstract，LBA)”名单，其余12项创新研究则分别覆盖阿美替尼在新辅助、辅助、联合化疗、联合放疗、脑转移等领域的新进展。翰森制药2024-03-14肺癌
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中山大学杨跃东团队提出MUSE模型，通过变分期望最大化框架预测蛋白质和药物相互作用前沿研究了解 蛋白质与蛋白质、药物和其他生物分子的相互作用，对于破译生物学过程背后的分子机制和开发新的治疗策略至关重要。 作者提出了MUSE，这是一个多尺度变分期望最大化（EM）的表示学习框架 （MUiti-Scale EM, MUSE）， 可以在多个迭代的交替过程中优化不同的尺度。 该策略通过相互监督和迭代优化，有效地融合了原子结构和分子网络尺度之间的多尺度信息，显示了扩展到计算药物发现的其他尺度的潜力。智药邦2024-03-14蛋白质 杨跃东
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PDBbind 2021版完全体诞生：蛋白-配体复合物精选集已上线前沿研究近日， PDBbind 2021 版蛋白 - 配体复合物精选集已在 PDBbind+ 网络平台（ ）上公布。 该数据集通过检查 PDBbind 中收录的所有蛋白 - 配体复合物，去除存在各种三维结构中的问题、亲合性数据的问题或其他问题的复合物，从而筛选出各方面质量较高的复合物作为“精选集”。 事实上，只有约四分之一的蛋白 - 配体复合物被纳入精选集，体现了该数据集的高标准质量。智药邦2024-03-14蛋白-配体 PDB
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优替德隆破解化疗周期限制难题，谱写晚期乳腺癌长期高质量生存篇章前沿研究随着医疗技术水平的进步，乳腺癌患者的长期预后得到了极大改善。 这使既往紫杉类治疗失败的晚期乳腺癌患者后续可选化疗药物选择有限。 2021年，我国首个自主研发的埃坡霉素类抗肿瘤药物 优替德隆 上市，打破了既往晚期乳腺癌紫杉类治疗失败后的选择限制。华昊中天2024-03-14乳腺癌
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秦民民博士离任乐普生物 CTO人事变动据HanMi翰米咨询消息，秦民民博士已于近期离任乐普生物CTO，后续将与 Chime Biologics合作成立新公司，专注于ADC及抗体新技术平台的开发。 美国威斯康辛－麦迪逊大学获遗传/分子生物学博士，加州伯克莱大学博士后研究。 秦博士从事生物制药二十多年，先后就职于BioMarin和Five Prime，分别担任工艺研发和药学（CMC）高级总监。药研网2024-03-14秦民民
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海思科1类新药拟纳入突破性治疗品种！审批动态9月9日，CDE官网显示， 海思科的HSK31858片拟纳入突破性治疗品种 ，适应症为： 非囊性纤维化支气管扩张。 HSK31858 是由海思科自主研发的一种口服、强效和高选择性的 二肽基肽酶 1（Dipeptidyl Peptidase 1, DPP1）小分子抑制剂。 2024年5月，海思科宣布HSK31858片目前已经完成在非囊性纤维化支气管扩张患者中的2期临床研究，研究达到预设终点，计划近期向CDE递交EOP2申请进行临床3期研究。Pharma CMC2024-03-14囊性纤维化 支气管扩张 1类新药
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15个品种！《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》发布研发注册政策9月9日，国家卫健委发布第五批鼓励研发申报儿童药品清单， 第五批清单有15个品种，涉及25个规格、8种剂型 ，覆盖全身用抗感染药、呼吸系统用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等治疗领域。 前四批《鼓励研发申报儿童药品清单》实施情况：。 目前， 其中的30个药品已获批上市 ，覆盖神经系统用药、消化道和新陈代谢用药、心血管系统用药等8个治疗领域，其中有15个是罕见病用药。Pharma CMC2024-03-14感染 儿童药品
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AAV基因治疗提高患者视力超百倍前沿研究近日，Atsena Therapeutics公司宣布其开发的 ATSN-101 基因疗法I/II期临床试验的12个月安全性和有效性数据已在《柳叶刀》上发表。 ATSN-101最初由Atsena的创始人Shannon和Sanford Boye在美国佛罗里达大学开发，是首个用于治疗LCA1患者的基因疗法。 共有15名患者参与了该临床试验，其中包括3名儿童。细胞与基因治疗领域2024-03-14AAV
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