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双抗ADC癌症1类新药获批临床，普方生物申报！审批动态根据普方生物公开资料，这是一款在研的 EGFR与cMET靶向双特异性抗体偶联药物（ADC） 。 本次为该产品首次在中国获批临床。 今年5月，Genmab公司已经完成对普方生物的收购，收购金额为18亿美元。抗体圈2024-03-14EGFR 癌症 ADC
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启明星 | 英矽智能全球首创TNIK抑制剂ISM001-055获2a期临床试验积极结果 | Bilingual临床研究ISM001-055是一款“全球首创” （first-in-class） 小分子抑制剂，由生成式AI驱动药物发现与设计过程，靶向TNIK （Traf2/NCK相互作用激酶） 用于特发性肺纤维化 （IPF） 治疗。 这项针对ISM001-055开展的2a期临床研究 （NCT05938920） 是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，在中国21个临床研究中心招募了71名IPF患者。 该临床试验于2023年4月启动患者招募工作，并于2024年8月完成最后一位受试者的随访。启明创投2024-03-14TNIK 2a期
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治疗多发性骨髓瘤：双抗（BiTEs）和自体CAR-T哪个占优势？前沿研究FDA已经批准2款BCMA-CD3双特异抗体（Teclistamab和Elranatamab），用于治疗4线以上复发难治多发性骨髓瘤。 BCMA-CD3 双特异抗体通过结合BCMA（B 细胞成熟抗原）和CD3（T细胞表面的一种蛋白质），将T细胞募集到肿瘤细胞附近，激活T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。 FDA已经批准2款BCMA CAR T细胞（Idecabtagenevicleucel 和Citacabtagene autoleucel）治疗多发性骨髓瘤。抗体圈2024-03-14CD3 BCMA 多发性骨髓瘤
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继罕见儿科疾病认定，眼科基因疗法再获FDA孤儿药资格审批动态这是ATSN-201继上个月获罕见儿科认定后的第二次FDA认定。 ATSN-201 是一种潜在“best-in-class”基因疗法，利用Atsena公司的新型扩散衣壳AAV.SPR在中央视网膜的光感受器中达到治疗所需的基因表达水平，同时避免视网膜中央窝脱离的手术风险。 XLRS 是一种由编码视网膜劈裂蛋白的 RS1 基因突变引起的单基因 X 连锁疾病。医麦客2024-03-14基因疗法 罕见儿科
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外泌体公司达成15亿美元合作！深剖工艺难点，加速“弯道超车”公司动态根据协议，日本新药 株式会社 将在欧洲商业化和分销Capricor的核心产品deramiocel（ CAP-1002 ），同时Capricor将获得 1500万美元 股权投资（含20%溢价），及 2000万美 元 预付款，整体分销协议潜在价值约 15亿美元 。 CAP-1002 是一种基于 外泌体的细胞疗法， 由心脏球衍生细胞（ 来自健康人心脏细胞的内源性基质细胞群 ）组成，被开发 用于治疗 杜氏肌营养不良（DMD） 。 尽管目前 尚无外泌体药物上市， 但CAP-1002已进入Ⅲ期临床试验阶段，并准备提交生物制品许可申请（BLA） ，预示着外泌体药物领域的重大突破即将到来。医麦客2024-03-14外泌体
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复星医药达成双特异性CAR-T细胞治疗药物开发合作公司动态徐州市政府、复星医药及徐州医科大学相关部门负责人出席本次签约仪式。 集萃细胞所开发的基于双特异性CAR-T细胞治疗药物在血液肿瘤及自身免疫性系统疾病领域取得显著临床疗效，此次携手复星医药共同开展该管线的产业化及全球商业化，致力于打造江苏产研院/国创中心细胞治疗药物的重磅标志性成果，惠及更多患者。 集萃细胞所 针对重症肌无力的病理机制，研发了双特异性CAR-T细胞，它可以精准、全面、深度、一过性地清除B细胞，重建患者体内的免疫稳态，有望在部分患者中实现一次治疗、彻底治愈。医麦客2024-03-14CAR-T细胞治疗药物
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知易生物SK08活菌散儿童腹泻适应证获批临床 | 项目进展审批动态近日，知易生物的治疗用生物制品1类新药SK08活菌散，用于儿童腹泻的适应证获得了国家药品监督管理局（NMPA）的药物临床试验许可。 病毒感染引起儿童急性腹泻在5岁以下儿童中高发，其导致的严重呕吐和腹泻可引起脱水、休克、酸中毒和电解质紊乱，如未得到及时有效的治疗甚至可能导致死亡。 儿童用药是全球共性问题，也是难题。新药创始人2024-03-14腹泻
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研究课题没思路？梳理铁死亡明星分子与 5 大检测方法前沿研究在细胞的各种死法中，「铁死亡」作为一种经典的死亡方式，热度一直居高不下。 铁死亡是一种铁依赖性的，区别于细胞凋亡、细胞坏死、细胞自噬的新型的细胞程序性死亡方式。 铁死亡是铁依赖性的磷脂过氧化作用驱动的一种独特的细胞死亡方式，受到多种细胞代谢途径的调控，其中包括氧化还原稳态、铁代谢、线粒体活性和氨基酸、脂质、糖的代谢，以及各种与疾病相关的信号途径。RnDSystems2024-03-14铁
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时讯药融云数字科技（成都）公司以“月满人团圆，双节共欢颜”为主题，于中秋前夕举办团建活动，通过室内茶话会、有奖竞答、诗词飞花令及户外团队协作游戏等，增强员工间情感沟通，提升团队凝聚力，并强调服务至上理念，共绘公司发展新蓝图。摩熵医药（原药融云）2024-03-14药融云 药融云中秋活动 团建活动 -
【医药资讯】国家药监局：鼓励进口药品到中国！招标采购国务院新闻办公室于今日上午10时举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。 国家药品监督管理局局长李利在新闻发布会上表示：。 1、支持医药行业开放合作。九州数字医疗健康产业园2024-03-14国家药监局
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