神经外科高值耗材市场正迎来一批中国挑战者。 过去很长一段时间内，神经外科市场都是由美敦力、史赛克、强生、贝朗等海外巨头垄断。 但如今，中国企业向神经外科高值耗材市场发起了挑战。

神经外科 高值耗材市场正迎来一批中国挑战者。 过去很长一段时间内，神经外科市场都是由美敦力、史赛克、强生、贝朗等海外巨头垄断。 但如今，中国企业向神经外科高值耗材市场发起了挑战。

2024年10月25日，九洲药业合作伙伴青峰医药甲磺酸艾立布林注射液出口美国首批发货 ，青峰医药成为该品种全球第二家、中国首家美国ANDA批准上市的制药企业。 九洲药业副总裁陈功博士应邀出席发车仪式并致贺。 面对巨大的技术挑战，九洲团队和青峰团队通力合作，突破技术难关，顺利完成原料药的工艺验证，最终于2024年6月28日成功助力青峰医药甲磺酸艾立布林注射液获得美国FDA批准上市。

2021年8月，吉利德科学旗下公司Kite Pharma（下称“Kite”）和早期生物技术公司Appia Bio宣布达成一项合作和许可协议，以研发用于治疗血液恶性肿瘤的造血干细胞（HSC）衍生细胞疗法。 合作将利用Appia Bio的“ACUA”同种异体细胞疗法技术平台，开发表达嵌合抗原受体的恒定自然杀伤T细胞（CAR-iNKT）疗法。 根据协议条款，Appia Bio将负责利用Kite提供的CAR进行两个HSC衍生CAR-iNKT候选疗法的临床前和早期临床研究。

2021年8月，吉利德科学旗下公司Kite Pharma（下称“Kite”）和早期生物技术公司Appia Bio宣布达成一项合作和许可协议，以研发用于治疗血液恶性肿瘤的造血干细胞（HSC）衍生细胞疗法。 合作将利用Appia Bio的“ACUA”同种异体细胞疗法技术平台，开发表达嵌合抗原受体的恒定自然杀伤T细胞（CAR-iNKT）疗法。 根据协议条款，Appia Bio将负责利用Kite提供的CAR进行两个HSC衍生CAR-iNKT候选疗法的临床前和早期临床研究。

临床的实践表明抗肿瘤T细胞介导的免疫可以改善癌症患者的预后。 然而，肿瘤细胞可以通过激活多种免疫抑制机制来逃避免疫攻击，因此免疫检查点抑制剂能够获益的人群依然有限。 其中肿瘤产生的半乳糖凝集素Galectin-1、-3、-7、-8和-9是肿瘤逃避免疫控制的主要分子机制之一。

一些研究表明 ，阿尔茨海默病及其它类型的痴呆症的起因或许比我们想象中更为复杂。 这一发现正在逐步改变我们对于这类疾病成因的传统认识。 痴呆症通常被归类为一种神经退行性疾病，它在全球范围内影响着数以百万计的个体，且患病风险随着年龄的增长而增加。

纳米药物设计的主要潜在机制是增强渗透保留（the enhanced permeability and retention effect，EPR）效应，这被认为是药物递送领域的“皇家大门”。 然而，近期的多项研究表明：由于实验室中用于研究EPR效应的模型与人类癌症有很大的不同，纳米药物在临床上几乎不能提高疗效。 “智能型”药物载体能够提高药物体内生物利用度、降低毒副作用，受到了广泛关注。

2024年10月22日，大冢制药公布了sibeprenlimab用于治疗成人免疫球蛋白 A 肾病 (IgA 肾病) 的 3 期临床试验积极顶线中期数据。 该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，在约 530 名（同类中规模最大的）患有免疫球蛋白 A (IgA)肾病的成年患者中开展，旨在评估每四周皮下注射 400 mg的 sibeprenlimab 与安慰剂相比的疗效和安全性，结果显示治疗 9 个月后，使用sibeprenlimab的患者 24小时尿蛋白/肌酐比值（UPCR） 降低具有统计学意义和临床意义 ；药物安全性与之前报告的数据一致。 在第12个月时，与基线相比，接受2、4和8 mg/kg剂量的sibeprenlimab及安慰剂各组患者24小时尿蛋白/肌酐比值（UPCR）的几何平均比值降幅分别为47.2%、58.8%、62.0%和20.0%。

转录本（上海）生物科技有限公司（RiboX Therapeutics，简称RiboX）近日宣布其针对放射性口干症的在研疗法RXRG001的IND申请获得美国FDA的许可，即将在美国开展1/2a期临床试验SPRINX-1。 这一重大进展标志着环形RNA药物正式进入临床开发阶段。 头颈部肿瘤发病率持续上升，现已成为全球第六大常见恶性肿瘤。