中源协和细胞基因工程股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于 9 月 9 日收到国家药品监督管理局核准签发的关于VUM02 注射液用于治疗系统性硬化症的《药物临床试验批准通知书》。 现对有关信息公告如下：。 申请人：武汉光谷中源药业有限公司。

癌症免疫治疗领域中，针对T细胞的CAR-T、TCR-T细胞疗法一直是炙手可热的明星选手，并且已有多款产品批准上市。 然而除T细胞外，人体中还存在一类特殊的免疫细胞——也就是“抗癌先锋”NK细胞 (Natural Killer Cell, NK Cell) ，它自带可以识别癌细胞、感染细胞的功能，无需提前激活，即可发挥肿瘤杀伤能力。 NK细胞及其生物学特征、功能和调控。

癌症免疫疗法是通过激活或增强患者自身免疫系统对抗癌症的治疗方法，该疗法因其较少的副作用和显著的疗效而受到重视。 树突细胞（ DCs ）是关键的抗原呈递细胞，它们能够捕获、处理并呈递肿瘤抗原，激活 T 细胞，从而触发针对肿瘤的免疫反应。 然而，肿瘤微环境往往抑制树突细胞的功能，限制了其在癌症免疫疗法中的应用。

研究者们采用 LNP-mRNA 系统设计了一款包含 4 个元件来提高免疫细胞抗肿瘤效果的产品 ， 分别是 是靶向肝癌抗原 GPC 3 的 CAR 用以增加 CAR - 巨噬细胞的肿瘤特异的靶向性； 靶向肿瘤物理屏障 以 促进 免疫 细胞的浸润；元件 3 和 元件 4 则 是为了 实现改善肿瘤 微环境 ， 特异性的刺激 CD 8 杀伤性 T 细胞的活性。 在原位肝癌的临床前 模型中， 这款产品展现出优异的抗肿瘤效果， 80% 的被治疗组个体出现完全缓解，并且在缓解后 通过 抗原 表位 扩展 展现出强大的防复发的特性。 该产品对心脏、肺脏、肾脏等器官均未观察到有任何毒性。

9月9日早上，康方生物公告披露其依沃西单药对比帕博利珠1L治疗PD-L1表达阳性NSCLC(AK112 -303 / HARMONI -2) III 期数据，并表示 依沃西成为全球首个且唯一在单药头对头III期临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。 最新研究数据披露后，引发行业内广泛关注和讨论，且受此重大利好消息影响，康方生物当日股价一路飘红，高开高走， 盘中股价最高涨幅16.08%，最高股价55.95港元/股。 截至9月9日收盘， 康方生物股价为55.80港元/股，涨幅15.77%，成交量3756.36万股，成交额20.14亿港元，总市值增加到483.15亿港元。

由生成式人工智能（AI）驱动的临床阶段生物科技公司英矽智能 宣布，公司与专注免疫疗法与疫苗创新的生物科技公司Inimmune达成软件合作， Inimmune 将利用 英矽智能自主研发的生成式人工智能平台Chemistry42 ，加速新一代免疫疗法发现与开发。 Chemistry42是一个专为药物化学家设计的多AI智能体强化学习系统，旨在解决小分子药物发现中的新颖性、多样性、性质预测和多参数优化等关键挑战。 通过整合超过42种先进的机器学习技术 （包括生成自编码器、生成对抗网络和进化算法） 以及约500个预训练模型，Chemistry42能够 从头生成和设计具有特定理化性质的药物分子 ，同时支持 针对已有分子的多维特征评估 ，包括药物效用、代谢稳定性、合成难度、ADME性质和选择性等。

2024年半年报发布落下帷幕，各大上市药企的业绩大比拼也暂告一段落。 总体而言， 超60%企业上半年营收和净利润实现了不同程度的增长，上半年营收、净利润分别有20家和18家企业实现增长，其中16家实现了营收和净利润的同比双增长 ，包括上海医药、华东医药、云南白药等。 营收规模上， 上海医药、华润医药在商业板块的助力下，以超千亿的总营收位列一二，广药白云山以逾410亿的总营收排在第三 。

为助力生物医药产业发展，全面落实江北新区“四大行动”，立足区内药研企业需求，江北新区生物医药谷公共服务平台（下称：平台公司）基于自有400MHz核磁共振波谱仪（配备BBO正向探头）和600MHz核磁共振波谱仪（配备 1 H/ 13 C/ 15 N三共振超低温探头），积极构建基于核磁共振技术的低分子肝素结构确证能力，现已针对不同品种低分子肝素钠结构特性建立了核磁表征能力。 提供“一站式”技术服务，药物分析团队技术专业、经验丰富。 拥有400MHz和600MHz核磁共振波谱仪，设备性能优越，满足各类型样品的结构确证要求。

“用明天的科技锻造后天的产业”，在新一轮科技革命和产业变革推动下，全球颠覆性科技创新成果不断涌现，未来产业正成为各地抢占未来竞争制高点、构筑竞争新优势的最前沿。 在江苏，细胞和基因技术引起了一场怎样的“健康革命”。 在全球生命科技及产业革命的浪潮中，细胞和基因技术作为新一代精准医疗技术的代表，正引领生物制药行业新一轮发展变革。

9月6日，葛兰素史克（GSK）宣布，其IL-5抗体Nucala（mepolizumab，美泊利珠单抗）治疗COPD的3期MATINEE研究取得了积极结果。 COPD：人类第三大死因。 根据世界卫生组织统计， COPD已经成为人类的第三大死因 ，约有11%的人死于COPD。