济群医药 成功入选 2024国家 级专精特新“小巨人”企业， 济群医药在创 新药、改良新和 差异化仿创药物研发领域深耕细作，努力 打造 技术创新平台 ， 进一步 夯实核心竞争力 。 济群医药在新药研发、改良新药开发、高端仿制药物开发领域， 集中资源进行产品创新 ，经历十余年的不懈探索，力求在 药物分子设计、药物递送系统等关键技术 上实现 突破 ，已有多个新药获得临床批件； 定位 临床价值导向， 开发具有针对性的 改良药物制剂收获颇丰；打造药物新制剂技术平台，研究新递送技术，用以开发差异化特色制剂，为各大药企提供解决方案和技术转让服务。 依托济群医药的南京市仿制药一致性评价工程研究中心、南京市差异化仿创药工程技术研究中心，建立DDS新型释药技术和纳米晶体技术平台、透皮给药制剂技术平台、化学工程技术平台、药学研究申报一体化服务平台， 实现药物开发差异化、定制化、高端化，填补行业空白。

9月9日，石药集团（1093.HK）公告， 本集团开发的阿瑞匹坦注射液 (18ml:130mg)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。 该产品是一种NK1受体拮抗剂的亚微乳注射剂，可与大脑中NK1受体高选择性地结合并拮抗P物质，以有效预防急性和迟发性呕吐。 该产品适用于成年患者预防高度致吐性抗肿瘤化疗 (HEC) 和中度致吐性抗肿瘤化疗 (MEC) 引起的恶心和呕吐。

适应症为：暂时性改善成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。 2018年12月，复星医药获得美国公司Revance Therapeutics许可，于中国内地、香港及澳门独家获得产品的进口、使用、开发及商业化权益。 2022年12月，复星医药产业将前述产品中的美容适应症，如改善成人中度至重度眉间纹的相关商业化权利，再许可予子公司复锐医疗科技（天津）有限公司（简称“复锐天津”）。

9月9日，国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书，这是我国首款获批临床的猴痘疫苗，有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。 此次获批临床的猴痘减毒疫苗是基于复制缺陷型痘苗病毒MVA株开发，该疫苗株的安全性、有效性已得到充分的临床数据论证。 经临床前研究证明安全性良好，可在非人灵长类模型中产生针对猴痘病毒攻击的良好免疫保护。

近日，美国Medicare公布了入围首批价格谈判的10个药品的具体谈判信息，降价率为40%～80%。 2022年8月美国通过通胀削减法案(IRA),对美国现有的卫生系统带来实质性的改革。 IRA 设定了从 2022 年到 2029 年的改革路径，每年还有具体的改革内涵和要求。

受此消息影响，康方股价截止今日收盘，涨幅为15.77%。 HARMONi-2研究旨在对比依沃西单药与K药单药，在用于一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的安全性与有效性。 该研究主要终点为PFS，次要终点为OS。

迄今， 依沃西是全球首个且唯一在III期单药“头对头”临床研究中证明疗效显著优于K药的药物。 2024世界肺癌大会上，康方公布了自研全球首创PD-1/VEGF双抗新药依沃西（ AK-112） 单药对比K药（帕博利珠单抗）单药一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性III期临床研究(HARMONi-2）数据。 而无论是单药治疗，联合疗法，还是辅助治疗，K药都是PD-(L)1靶点药物中天花板的级别，2023年销售额达250亿美元。

创新十年，中国医药产业基本完成科学化、规范化、国际化创新生态的搭建，并推动中国医药创新进入到全球第二梯队前列；创新十年，中国医药企业基本完成“有没有创新基因，能不能做创新”的内在灵魂拷问，新药上市数量创下新高，海外上市新药数量实现突破。 但产业“内卷”不破、医药全产业链能力不强、医保支付生态不完善、新药商业化场景不通畅、资本市场不流动，这些横亘在中国医药产业高质量发展面前的一道道门槛， 在新周期已至，产业“寒冬”仍在的当下，为未来十年的发展平添诸多不确定性。 E药经理人融媒体特邀14位来自传统大药企、创新药企、跨国药企、产业供应链企业的掌舵人， 以其所见所思总结创新十年最突出的成绩，并为未来十年发展提出最深刻的洞见。

Initial safety & efficacy in Urothelial Carcinoma (UC), Esophageal Squamous Cell Carcinoma (ESCC) and Biliary Tract Carcinoma (BTC) patients will be presented from clinical studies evaluating BL-B01D1, an EGFRxHER3 bispecific topoisomerase inhibitor- based antibody-drug conjugate (ADC).。 BL-B01D1在尿路上皮癌（UC）、食管鳞癌（ESCC）和胆道癌（BTC）的安全性和有效性数据将在本次大会上首次重磅发布, BL-B01D1是EGFRxHER3双特异性抗体药物偶联物（ADC），载荷为全新拓扑异构酶抑制剂。 百利天恒的全球首创EGFRxHER3双特异性抗体药物偶联物（ADC）药物BL-B01D1的三项摘要将于2024年9月13日至17日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上展示。

9月7日，备受瞩目的2024年（第41届）中国医药工业信息年会在成都隆重召开。 施慧达药业集团凭借其在社会责任领域的杰出贡献与显著的企业成长力，在此次盛会上大放异彩，一举夺得“2023年度中国医药企业社会责任优秀案例”及“2024年度中国医药工业最具成长力企业”两项重量级荣誉。 “中国医药企业社会责任优秀案例”榜单，作为行业内外公认的权威榜单，其评选过程严谨而公正。