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安捷伦片段分析系统助力搭建的欧陆医药宿主细胞残留DNA片段大小分布检测平台正式启用前沿研究近日，宿主细胞残留DNA片段大小分布检测服务平台于欧陆医药正式上线。 该服务旨在分析生物制品中宿主细胞残留DNA（rHCD, Residual Host Cell DNA）的片段大小分布，实验方法由 欧陆测简奕医药科技 与 安捷伦科技 联合开发。 目前该检测服务已正式在GMP体系下运行，符合FDA法规认证要求，可快速评估样品中宿主细胞残留DNA的生物学风险，为优化生产工艺流程提供线索，缩短生物制品特别是细胞基因治疗 (CGT) 药物的开发周期。细胞与基因治疗领域2024-03-14安捷伦 DNA片段
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AASLD2024重磅公布！在研乙肝新药GST-HG131 IIa期临床试验结果公布临床研究GST-HG131是一款由广生堂公司开发用于慢性乙型肝炎治疗的口服小分子表面抗原抑制剂，作用于细胞内 PAPD5/7 靶点，通过抑制乙肝病毒信使核糖核酸（mRNA）的稳定性而降低病毒表面抗原的胞内合成和分泌（RNA去稳定剂）。 此前，GST-HG131 在临床前研究中表现出卓越的疗效和安全性，在健康志愿者的 1 期研究中也表现出良好的安全性、耐受性和药代动力学（PK）特征。 在2024年美国肝病学会年会（AASLD2024）上，研究人员报告了用于治疗慢性乙型肝炎（CHB）的 2 期临床试验的非盲法数据。肝脏时间2024-03-14慢性乙型肝炎 IIa期
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AASLD2024：在研乙肝新药GST-HG141低病毒血症慢乙肝II期临床试验数据公布临床研究GST-HG141 是福建广生堂开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款乙肝核心蛋白抑制剂或衣壳组装调节剂。 作用机制跟现有的核苷（酸）类药物和干扰素作用机制不同，具有全新的作用机制，可以抑制 HBV（乙肝病毒）衣壳的脱壳与组装。 之前在临床前研究和Phase1a/1b临床研究中表现出卓越的安全性和抗病毒疗效。肝脏时间2024-03-14HBV 慢性乙型肝炎 慢乙肝
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石药集团多款mRNA产品推进临床公司动态2024年11月15日 ，据国家药品监督管理局药品审评中心官网（CDE）公示，石药集团巨石生物制药有限公司申报的“SYS6017（带状疱疹mRNA疫苗）”IND申请已获受理（受理号：CXSL2400778）。 2024年11月12日 ，石药集团发布公告，集团开发的针对人乳头瘤病毒(HPV)16或18型所引起的相关癌前病变的治疗性二价信使RNA(mRNA)疫苗SYS6026已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。 SYS6026为集团基于mRNA平台自主开发的首款治疗性疫苗，由mRNA分子结合脂质纳米粒(LNP)递送系统组成。细胞与基因治疗领域2024-03-14人乳头瘤病毒
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宜明昂科阿沐瑞芙普a (IMM0306) 联合来那度胺的Ib/IIa期临床试验在R/R的FL患者中观察到突出的初步疗效临床研究2024年11月18日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK)宣布，截止至2024年10月底，阿沐瑞芙普a (IMM0306)联合来那度胺的Ib/IIa期临床试验惰性淋巴瘤疗效可评估患者共计27例(其中FL 25例， MZL 2例)。 截止至2024年10月底（Unclean data），阿沐瑞芙普a (IMM0306)联合来那度胺的Ib/IIa期临床试验数据显示，在R/R FL患者中：。 ● 25例疗效可评估的R/R FL患者，总体缓解率(ORR)和完全缓解率(CRR)分别是84.0%和40.0%；。宜明昂科2024-03-14IMM0306
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【Allergy/JACI】过敏性疾病研究新进展前沿研究儿童感染、哮喘和 过敏轨迹 ，以及中年慢性鼻窦炎：一项 跨越60年 的前瞻性队列研究。 重度哮喘患者 的 免疫球蛋白游离轻链 ：潜在的生物标志物。 过敏性炎症通过 IgG 信号引发 血脂异常。我武生物之脱敏资讯2024-03-14IgG 免疫球蛋白 过敏性疾病
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科伦博泰新型ADC药物SKB535 IND获NMPA批准，用于治疗晚期实体瘤审批动态2024年11月15日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（下称“科伦博泰”或“公司”，6990.HK）宣布 已收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准本公司开发的创新药物SKB535新药临床试验申请的临床试验通知书。 SKB535是一款由本公司针对靶点生物学特点，利用OptiDC TM 平台技术研发的具有自主知识产权的新型ADC药物，在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗，拟用于治疗晚期实体瘤。 本公司与默沙东(美国新泽西州罗威市默克公司的商号)签订了开发SKB535用于癌症治疗的许可与合作协定，且待达致特定开发及销售里程碑后，将有权收取进一步里程碑付款及SKB535商业化后按净销售额计算的分级特许权使用费。科伦博泰生物2024-03-14实体瘤 ADC药物 NMPA
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引领偶联药物新时代：夏尔巴生物ADC商业化原液及制剂车间正式投产！审批动态2024年11月15日，国内领先的生物药CDMO公司夏尔巴生物宣布其位于杭州生产基地的抗体偶联药物（ADC）原液和制剂生产车间（M3）正式投产！ 成为国内少有的可提供从抗体和抗体偶联药物原液到制剂一站式服务的公司。 这一强大产能将能够满足市场对ADC药品日益增长的需求，加速合作伙伴产品上市进程，提升竞争力。夏尔巴生物2024-03-14联药 ADC 夏尔巴生物
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科伦博泰新型ADC药物SKB571用于多种实体瘤 获得CDE临床试验批准通知书临床研究2024年11月15日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（下称“科伦博泰”或“公司”，香港联交所代码：6990.HK）宣布 已收到国家药品监督管理局（ NMPA ）药品审评中心（ CDE ）批准公司开发的新型药物SKB571新药临床试验申请（ IND ）的临床试验通知书。 SKB571是一款新型双抗ADC，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。 临床前研究显示，该资产在多种人源肿瘤异种移植(PDX)模型和食蟹猴中，分别展现了良好的抗肿瘤效果及安全性。科伦博泰生物2024-03-14CDE
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非天然氨基酸在药物化学和药物发现中的应用策略？看这篇JMC最新综述前沿研究近日， J Med Chem 上刊载了一篇综合性分析文章， 结合美国FDA批准药物 ，分析了利用UAAs对多肽的 物化特性调节 和 药理学特性改进 起到重要作用。 FDA获批药物中的非天然氨基酸。 当前大概有超过100多种治疗药物是基于多肽开发出的，还有超过约500种处于临床和临床前研究阶段，这造就了多肽在药物设计、发现和开发中超然的地位。医药速览2024-03-14药物化学
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