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2024 WCLC | Garsorasib(D-1553)治疗KRAS G12C突变肺癌的2期研究最新进展临床研究2024世界肺癌大会(WCLC)于当地时间9月7日至10日在美国圣地亚哥召开。 在此次大会上,上海市胸科医院的李子明教授以口头报告(oral presentation)形式公布了garsorasib治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的2期研究最新进展: 客观缓解率(ORR)为52%,疾病控制率(DCR)为88.6%,中位缓解持续时间(DOR)为12.5个月,中位无进展生存期(PFS)为9.1个月,中位总生存期(OS)为14.1个月 ,进一步肯定了garsorasib在该患者人群中的临床价值 。 Garsorasib(D-1553)是益方生物自主研发的新型KRAS G12C抑制剂。益方生物2024-03-14KRAS G12C D-1553
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【最新汇总】中国干细胞“双轨制”:临床备案和新药开发项目!研发注册政策干细胞疗法在新药研发、疾病探索及医药再生治疗等方面展现出非凡的研究潜力和应用价值。 这一前沿技术不仅加速了药物筛选的效率,还为细胞替代治疗开辟了广阔前景,成为全球科研与医疗界竞相探索的热点。 当前,干细胞技术在美国、英国、加拿大及日本等国,凭借其深厚的科研基础与创新能力,已成功推出多款治疗产品并投放市场。药时空2024-03-14干细胞
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表达BEFV糖蛋白的重组RABV疫苗诱导小鼠对BEFV和RABV的免疫保护前沿研究牛流行热(Bovine Ephemeral Fever, BEF)是由牛流行热病毒(Bovine Ephemeral Fever Virus, BEFV)引起的一种急性发热性传染病,主要感染牛和水牛。 该疾病在热带和亚热带地区广泛流行,能够导致奶牛产奶量下降,肉牛病情恶化,给畜牧业带来重大经济损失。 此外,狂犬病(Rabies)是由狂犬病病毒(Rabies Virus, RABV)引起的一种致命的病毒性疾病,对养牛业健康发展存在严重威胁。药时空2024-03-14狂犬病 rabies RABV疫苗
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美众议院306:81通过《生物安全法》,港股药明系跌幅扩大,药明康德跌超10%审批动态2024年9月10日, 美国众议院在两党的广泛支持下通过了《生物安全法案》(The Biosecure Act,H.R.8333号法案) ,推进了一项有争议的法案,该法案可能会颠覆许多制药公司的供应链。 该项 法案 以306票对81票获得通过,其中包括111名支持该法案的民主党人 。 但该法案在参议院的前景尚不确定,因为 参议院有自己的立法版本 。药时空2024-03-14美众议院
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Candid Therapeutics获3.7亿美元融资,将用于包括CD20/CD3双特异性抗体自身免疫疗法在内的产品的临床评估医药投融资2024年9月9日,中国上海 —— 嘉和生物药业 (开曼) 控股有限公司 (简称“嘉和生物”或“公司”,股票代码:6998.HK) 宣布获悉,专注于开发潜在的变革性药物以应对自身免疫性疾病的生物技术公司 Candid Therapeutics, Inc. (“Candid”) 今天宣布正式成立;并获得首批3.7亿美元融资,将用于包括由嘉和生物研发的CD20/CD3双特异性抗体等产品自身免疫疗法的临床评估。 2024年8月5日,嘉和生物与TRC 2004订立许可协议以及股权协议。 根据许可协议,嘉和生物已同意 (其中包括) 授予被许可人全球独家许可 (不包括中国大陆、香港、澳门及台湾),以开发、使用、制造、商业化及以其他方式利用旗下新型差异化CD20/CD3双特异性T细胞接合剂 (TCE) ——GB261。嘉和生物药业有限公司2024-03-14CD3 CD
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HER2突变肺癌新希望!勃林格殷格翰创新肿瘤疗法Zongertinib效果显著前沿研究Beamion LUNG-1 Ib期研究达到了主要终点,研究数据显示,客观缓解率(ORR)为66.7%,这一结果由中央独立盲态审查(BICR)评估。 在脑转移患者中也观察到初步疗效,颅内缓解率为33%,疾病控制率(DCR)达到74%。 Zongertinib整体耐受性良好,主要为轻度且可控的治疗相关不良事件(TRAE),因毒性导致的停药率较低,仅为3%。勃林格殷格翰中国2024-03-14HER2 勃林格殷格翰 肺癌
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正大天晴PDE3/4抑制剂1类新药再获批临床审批动态9月9日,中国国家药监局药品审评中心(CDE )官网公示,正大天晴1类新药 TQC3721吸入粉雾剂 获批临床,拟开发用于 慢性阻塞性肺病(COPD) 患者的维持治疗 。 根据正大天晴公开资料,TQC3721是一款 PDE3/4双重抑制剂 。 慢性阻塞性肺病是一种进行性疾病,可引起肺部气流阻塞,导致呼吸困难。医药观澜2024-03-14慢性阻塞性肺病 PDE3/4
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拜耳宣布阿柏西普8mg预充式注射器获欧盟批准上市审批动态新的预充式注射器OcuClick™将为眼科医生提供一种高效便携的方法,精准给药70微升剂量的Eylea 8mg,用于治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性 (nAMD) 和糖尿病性黄斑水肿 (DME)。 德国将成为首批上市新型预充式注射器的市场。 Eylea 8mg(阿柏西普8mg,114.3mg/ml注射液)目前已在40多个市场获批,用于治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿。医药观澜2024-03-14年龄相关性黄斑变性 糖尿病性黄斑水肿 欧盟
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百济神州1类癌症创新药申报临床!“合成致死”新靶点临床研究今日(9月10日),中国国家药监局药品审评中心(CDE )官网公示, 百济神州申报的1类新药BGB-58067片临床试验申请获得受理。 根据CDE官网查询,这是该产品首次在中国申报临床。 PRMT5 是”合成致死”领域的新靶点。医药观澜2024-03-14PRMT5 类癌 1类癌症
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12款阿尔茨海默病在研新药正在中国开展临床!来自礼来、强生、恒瑞医药等公司临床研究根据《柳叶刀》最新报告 ,预计到2050年,全球痴呆症人数将翻2倍,相比于2019年的5700万痴呆症患者,这一数字将增加到1.53亿。 而阿尔茨海默病正是痴呆症的主要类型。 面对如此庞大的患者群体和日益沉重的疾病负担,研发出有效治疗AD的药物成为全球生物医药界的重要目标。医药观澜2024-03-14痴呆 阿尔茨海默病 阿尔茨海默
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