2024 年 9 月 10 日，苏州信诺维医药科技股份有限公司（简称“信诺维”或“公司”）从中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）获悉，公司自主研发的创新药 EZH2 抑制剂—— XNW5004，已正式获得突破性治疗药物品种认定，用于治疗复发或难治性外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL）。 这一重大突破，源于 XNW5004 在临床 II 期试验中所展现出的优异研究结果，有望为国内更多患者带来重要的治疗新选择。 “我们很高兴得知 CDE 授予 XNW5004 突破性治疗品种认定，这项认定的授予，是 XNW5004 开发过程中又一个重要里程碑，也是 CDE 对 XNW5004 治疗 PTCL 突破性临床价值的认可。”

近日，北京恩泽康泰全资子公司北京恩康医药有限公司（简称Echo） 自主研发和申报的人源间充质干细胞外泌体（HUMSC DERIVEDEXOSOMES）药物原料 ， 获得美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration ，FDA）DMF II型备案资格（备案号：040337） 。 而就在此前7月份，北京恩康医药开发的 人源间充质干细胞外泌体（GoldenExo ® ）也获得国际化妆品原料INCI备案，这也是国内首个人源间充质干细胞外泌体获得的此领域备案。 GoldenExo ® 是北京恩泽康泰在GMP车间历经多年不断优化生产工艺开发的人间充质干细胞外泌体原料，具有高活性、高纯度、高产量的特点。

2024年9月13-17日，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于西班牙巴塞罗那正式召开。 欧洲肿瘤内科学会（ESMO）于1975年在欧洲成立，拥有来自172个国家和地区的超过35,000名肿瘤专业人士代表，是享誉全球的肿瘤学术组织。 作为全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一，众多专家学者将展示肿瘤学领域的最新研究成果，共同推动肿瘤学科的全球发展 。

近日，Terns Pharmaceuticals公布了其口服GLP-1小分子药物TERN-601的I期数据，并基于该积极数据，预计将推进TERN-601推进II期研究。 该消息发布后，Terns公司 今日股价涨25%，市值接近7亿美元。 TERN-601是一种口服的GLP-1受体激动剂，由Terns Pharmaceuticals内部发现。

复锐医疗科技有限公司(Sisram)宣布公司旗下商标为达希斐(英文商标为DAXXIFY)的革命性长效A型肉毒毒素产品(DaxibotulinumtoxinA-lanm，项目代号RT002)的注册申请已正式获中国国家药品监督管理局批准，该产品用于暂时性改善成人因皱眉肌或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹，成为首款于中国境内获得上市批准的DaxibotulinumtoxinA-lanm肉毒毒素产品。 根据达希斐全球三期临床研究结果，接受达希斐注射后，最快1天即可观察到皱纹改善结果，通常两天内见效。 除了其出色的临床治疗结果，达希斐还提供了更高的安全性。

正在美国圣地亚哥召开的2024年肺癌世界会议（WCLC）上，勃林格殷格翰公布Beamion LUNG-1试验Ib期队列1主要分析结果，评估Zongertinib在携带人表皮生长因子受体-2（HER2）突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）经治患者中的疗效。 Zongertinib在队列1患者中展现出显著的客观缓解率（ORR），且整体耐受性良好。 目前对于HER2突变NSCLC的治疗尚无标准方案，临床通常按照驱动基因阴性NSCLC患者进行治疗，但总体疗效十分有限，亟待探索新的治疗方案。

9 月 7 日至 9 月 10 日，2024 年世界肺癌大会（WCLC）在美国圣迭戈如期而至，国际一流的临床医生和科学家齐聚一堂，共同分享和探讨肺癌及其它胸部恶性肿瘤领域最前沿的诊疗和研究进展。 Dato-DXd 作为靶向滋养层细胞表面抗原 2（TROP2）的抗体偶联药物（ADC），此前 TROPION-Lung 01 研究证实，与多西他赛相比，Dato-DXd 可为晚期经治非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来有统计学意义的无进展生存期（PFS）改善（4.4 个月 vs. 3.7 个月） ；尤其在非鳞癌亚组人群中获益更佳，PFS 提升约 2 个月（5.5 个月 vs. 3.6 个月），且 Dato-DXd 组的客观缓解率（ORR）更高（31% vs. 13%），有更多的患者获得完全缓解（4 例 vs. 0） 。 Dato-DXd 自此成为首个且目前唯一取得 III 期临床试验主要终点阳性结果的 TROP2 ADC。

2024 年 ESMO 年会将于当地时间 9 月 13 日至 17 日在西班牙巴塞罗那召开。 本次大会上，正大天晴将以 口头报告形式首次公布 BCL-2 抑制剂 TQB390 9 治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤 （ NHL ） 和 急性髓系白血病（ AML ） 的 I 期研究首次分析结果。 数据显示， 88.9% 的 CLL/SLL 患者获得缓解，37.5% 的 B-NHL 患者获得缓解 ，且整体安全性可控。

2024 年 ESMO 大会摘要已公布，恒瑞首次公布了其 SHR-A2102（一种针对 Nectin-4 的 ADC）治疗晚期实体瘤患者的 I 期研究结果。 数据显示，在 接受过大量既往治疗的 NSCLC 患者中， ORR 为 31.3% ， DCR 为 87.5%。 在剂量递增 （D-ESC） 期间，17 名患者接受 2 至 10 mg/kg 的 SHR-A2102 治疗。

近期，中国科学院武汉病毒研究所张波研究员团队在国际学术期刊 Molecular Therapy 发表了题为“Rational design of self-amplifying virus-like vesicles with Ebola virus glycoprotein as vaccines”的研究论文。 该研究为开发安全、高效的埃博拉病毒疫苗提供了新的策略。 埃博拉病毒（Ebola virus, EBOV），属于丝状病毒科埃博拉病毒属，是一种具囊膜的单股负链RNA病毒。