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九典制药口服降糖药维格列汀片获批上市审批动态维格列汀片 是九典制药继 磷酸西格列汀片 、 恩格列净片 之后， 在糖尿病治疗领域获批的第3个口服降糖药物 ，进一步夯实了九典在糖尿病治疗领域的市场布局。 维格列汀是全球第二个上市的DPP-4抑制剂， 主要用于降低2型糖尿病患者的血糖水平，其显著特点是不易诱发低血糖，且对患者的体重无不良影响。 该药由诺华公司原研，于2007年获得欧盟药品管理局批准上市，随后在2011年8月通过国家药品监督管理局的审批，正式进入国内市场。九典制药2024-03-14DPP-4 口服降糖药 口服
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2024安徽中成药集采，分组竞争，综合得分确定拟中选招标采购
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15个品种，25个品规，第五批鼓励研发儿童药品清单发布研发注册政策9月9日，国家卫生健康委、工业和信息化部和国家药监局发布《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》，第五批清单有15个品种，涉及25个规格、8种剂型，覆盖全身用抗感染药、呼吸系统用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等治疗领域。 1-5批鼓励研发儿药清单。 《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》综合考虑临床用药必需性和最新药品研发进展。易联招采2024-03-14儿童药品
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国家医保局：完善“1＋3＋N”多层次医疗保障体系医保动态今日，国务院新闻办公室举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会，国家医保局介绍相关情况。 第二， 是困难群众医疗救助，在2023年给8020万困难群众提供了医疗救助。 这是基本医保体系的三重保障。中国医疗保险2024-03-14国家医保局
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骨科机器人新秀，3个月拿下3个FDA批准审批动态近日，骨科机器人开发商Think Surgical宣布，其微型手术机器人TMINI系统与骨科巨头Zimmer Biomet（纽约证券交易所代码：ZBH）的个性化膝关节系统Persona的配合使用获得了FDA 510(k)认证。 FDA批准了上述两种系统一起使用，标志着Think Surgical成为唯一一家提供既能与Persona膝关节系统独家配合使用，又能以开放平台使用多家制造商的植入物进行全膝关节置换的机器人系统的公司。 TMINI™微型机器人系统是一种用于全膝关节置换术(TKA) 的立体定向仪器系统。动脉橙果局2024-03-14骨科机器人
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FDA阐明对研究性药物的GMP期望前沿研究美国 FDA 药品审评与研究中心（CBER）在 9 月 4 日的公开网络研讨会上明确表示，FDA 不要求申办人在产品进入 II 期研究之前就完成商业生产流程并完全符合现行药品质量管理规范（CGMP）。 FDA 鼓励制药商在临床开发过程中逐步深化对其生产工艺的理解。 “这些法规侧重于商业生产，可能不适用于 I 期研究。”药时代2024-03-14药物 GMP
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诺和诺德中国研发日：畅想没有严重慢性疾病的未来/星起点2024优胜者揭晓前沿研究在最初的三年内，诺和诺德迅速建立了集研发、生产与运营为一体的全产业链布局。 1997年，诺和诺德中国研究发展中心正式成立，这是跨国制药公司在中国建立的第一个生物医药研发机构。 时至今日，中国已然成为诺和诺德的全球第二大市场、全球研发网络的重要环节、以及战略生产基地所在地之一。药时代2024-03-14慢性疾病
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产品科普 | 抗抑郁“新秀”：氢溴酸伏硫西汀！前沿研究氢溴酸伏硫西汀片是丹麦灵北制药旗下的新型抗抑郁药。 2013年9月，该药已获美国食品药品管理局（FDA）批准上市；2017年11月，该药获国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准，用于成人抑郁症的治疗。 目前，抑郁症治疗的一线用药为选择性血清素再摄取抑制剂（SSRI）， 主要依赖单一作用模式 ——抑制5-羟色胺（5-HT）转运体（SERT）的再摄取，增加突触间隙5-HT浓度，发挥抗抑郁作用。力捷迅药业2024-03-14伏硫西汀 抑郁症
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「最新融资」君合盟生物：完成近3.5亿元B轮及B+轮融资，进一步推进公司在研产品管线开发医药投融资近日， 君合盟生物制药（杭州）有限公司（以下简称：君合盟）继今年5月底获得上市公司通化东宝1亿元B轮融资后，仅时隔3个多月，再次完成超2亿元B+轮融资，累计融资金额近3.5亿元 。 B+轮融资由 国投创合 领投， 弘盛资本、元禾控股、新氧集团 跟投，凯乘资本连续多轮担任独家财务顾问。 本轮融资募集资金将主要用于进一步推进公司在研产品管线开发，深化严肃医疗及消费医疗领域布局，加快公司产品管线产业化落地及商业化推广。药圈时汇2024-03-14君合盟生物
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「最新融资」朗博特药业：完成B+轮融资，是一家创新驱动型高科技动保企业医药投融资近日，江北新区南京生物医药谷园区宠物药创新企业 南京朗博特完成B+轮融资 ，新引进股东 中金文化消费产业股权投资基金 及 南京江北新区科技创新投资基金 ，其中中金资本持股比例达到8.90%，成为公司最大机构股东。 南京朗博特动物药业有限公司，2017年正式启动运营，研发中心位于南京生物医药谷。 作为一家创新驱动型高科技动保企业，公司拥有约2000平方米专业的宠物药品研发中心，约12000平方米的宠物制药、诊断试剂工厂，现有滴眼剂、滴耳剂、外用软膏剂、片剂、口服溶液剂、非氯消毒剂、外用杀虫剂等多条兽药GMP生产线，在研新药43款，拥有10张新兽药证书。药圈时汇2024-03-14南京生物医药谷 朗博特药业 B+轮融资
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