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科伦博泰新型ADC药物SKB535 IND获NMPA批准，用于治疗晚期实体瘤审批动态2024年11月15日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（下称“科伦博泰”或“公司”，6990.HK）宣布 已收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准本公司开发的创新药物SKB535新药临床试验申请的临床试验通知书。 SKB535是一款由本公司针对靶点生物学特点，利用OptiDC TM 平台技术研发的具有自主知识产权的新型ADC药物，在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗，拟用于治疗晚期实体瘤。 本公司与默沙东(美国新泽西州罗威市默克公司的商号)签订了开发SKB535用于癌症治疗的许可与合作协定，且待达致特定开发及销售里程碑后，将有权收取进一步里程碑付款及SKB535商业化后按净销售额计算的分级特许权使用费。科伦博泰生物2024-03-14实体瘤 ADC药物 NMPA
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引领偶联药物新时代：夏尔巴生物ADC商业化原液及制剂车间正式投产！审批动态2024年11月15日，国内领先的生物药CDMO公司夏尔巴生物宣布其位于杭州生产基地的抗体偶联药物（ADC）原液和制剂生产车间（M3）正式投产！ 成为国内少有的可提供从抗体和抗体偶联药物原液到制剂一站式服务的公司。 这一强大产能将能够满足市场对ADC药品日益增长的需求，加速合作伙伴产品上市进程，提升竞争力。夏尔巴生物2024-03-14联药 ADC 夏尔巴生物
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科伦博泰新型ADC药物SKB571用于多种实体瘤 获得CDE临床试验批准通知书临床研究2024年11月15日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（下称“科伦博泰”或“公司”，香港联交所代码：6990.HK）宣布 已收到国家药品监督管理局（ NMPA ）药品审评中心（ CDE ）批准公司开发的新型药物SKB571新药临床试验申请（ IND ）的临床试验通知书。 SKB571是一款新型双抗ADC，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。 临床前研究显示，该资产在多种人源肿瘤异种移植(PDX)模型和食蟹猴中，分别展现了良好的抗肿瘤效果及安全性。科伦博泰生物2024-03-14CDE
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非天然氨基酸在药物化学和药物发现中的应用策略？看这篇JMC最新综述前沿研究近日， J Med Chem 上刊载了一篇综合性分析文章， 结合美国FDA批准药物 ，分析了利用UAAs对多肽的 物化特性调节 和 药理学特性改进 起到重要作用。 FDA获批药物中的非天然氨基酸。 当前大概有超过100多种治疗药物是基于多肽开发出的，还有超过约500种处于临床和临床前研究阶段，这造就了多肽在药物设计、发现和开发中超然的地位。医药速览2024-03-14药物化学
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Cell子刊：不可思议！嚼木糖醇口香糖，显著降低早产率前沿研究你没看错， 嚼口香糖能降低 早产 发生率 。 一项最新研究显示， 嚼木糖醇口香糖与早产发生率下降 24%有关 。 这项研究来自 美国贝勒医学院的研究团队，于 2024年11月13日发表在 Cell 子刊 Med 上，论文 题为： A cluster randomized trial of xylitol chewing gum for prevention of preterm birth: The PPaX trial 。医药速览2024-03-14preterm 口香糖
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抗耐药结核1类新药NTB-3119M获批临床，百洋制药携手“国家队”加速创新研发进程审批动态日前，百洋医药（301015.SZ）旗下百洋制药收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，百洋制药与中国医学科学院药物研究所（简称“医科院药物所”）合作的抗耐药结核1类新药NTB-3119M正式获得临床试验许可。 结核病作为全球仅次于COVID-19的第二大致死性传染病，是由结核分枝杆菌引起的慢性传染病，以肺结核最为常见。 据WHO发布的《2023年全球结核病报告》估算，全球约有四分之一的人口已经感染结核杆菌，大约5%至10%的感染者最终会发展为结核病。百洋医药集团2024-03-14百洋制药
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首席执行官兼执行董事增持股份交易并购科笛集团首席执行官兼执行董事张乐乐女士继续坚定看好本公司，于2024年11月14日以其个人资金进一步增持5,200股本公司股份，总代价为约49,604港元。 本次增持股份后，张女士已 累 计 购买38,200股股份，总代价为约442,816港元，相当于每股股份平均价格为约11.592港元。 张女士对本公司的业务前景及展望充满信心。科笛集团2024-03-14首席执行官
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林欣教授团队在Cell子刊发表重要研究成果：STAR-T技术可靶向胞内新抗原治疗实体肿瘤前沿研究近日， 华夏英泰科学创始人 、清华大学长聘教授 林欣 团队在Cell子刊《 Cell Reports 》杂志上发表题为“ TCR-mimicking STAR conveys superior sensitivity over CAR in targeting tumors with low-density neoantigens ”的研究文章。 这也是STAR-T技术的一项新的突破性研究进展。 在肿瘤免疫治疗的探索之路上，林欣教授科研团队再次取得重要进展。华夏英泰2024-03-14STA 实体肿瘤
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前列腺炎潜在治疗靶点！《自然-遗传学》：中国科学院发现前列腺中间态细胞身份、命运决定机制前沿研究前列腺作为男性泌尿道生殖系统重要组成器官，其相关的疾病包括前列腺增生、前列腺炎、前列腺癌等，具有极高的发病率。 成体前列腺上皮组织主要由管腔细胞、基底细胞和极少量的神经内分泌细胞组成。 研究人员进一步发现， 中间态Basal-B细胞具有更高效的形成类器官和分化为管腔细胞的能力。学术经纬2024-03-14前列腺炎
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改写认知！《细胞》：肠道细菌对疾病的影响被高估了？关键影响因素其实是……前沿研究这是因为测序可以提供类群和基因的相对丰度信息，但对于大规模微生物组的绝对数量却无能为力。 由于科学家们还没有找到统计细菌总数量的办法，基于相对丰度的判断可能会带来假阳性或者假阴性的风险。 我们可以想象这样一种情况：如果一种细菌的含量没变，但当其余细菌数量减少了，从测序结果里读到的就是这种细菌在疾病中的相对丰度上升，这样的结论将影响我们对实际情况的理解。学术经纬2024-03-14肠道细菌
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