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  • 撤销又恢复?奥贝胆酸波折不断
    审批动态
    一、奥贝胆酸:从研发到市场的曲折历程。 奥贝胆酸,作为一种创新药物,其研发历程充满了挑战与转折。 经过一番努力,研究人员发现奥贝胆酸在 原发性胆汁性胆管炎(PBC) 治疗中展现出了独特的价值。
    CPHI制药在线
    2024-03-14
    创新药物 原发性胆汁性胆管炎
  • 上海阳光医药采购网公布2024年7月份药品挂网公开议价采购监管品种名单的通知,恒瑞硫酸艾玛昔替尼片新适应症上市申请获CDE受理
    研发注册政策
    2. 上海阳光医药采购网:关于本市执行全国药品集中采购(胰岛素专项接续)中选结果的通知。 3. 国家药典委员会:关于转发第七批20个中药配方颗粒国家药品标准的通知。 4. 江苏省医保局:第4-5批国家组织药品集中采购协议期满品种江苏联盟接续采购公告(一)。
    医药地理
    2024-03-14
    艾玛昔替尼片 恒瑞硫酸 CDE
  • 赛诺菲如何打造罕见病商业帝国?
    公司动态
    7月25日,赛诺菲公司公布了其2024第二季度的业绩报告,6月发布半年财务报告,并在4月25日发布了2024第一季度业绩报告。 其中,中国区收入分别占第一季度和第二季度总收入的6.6%和6.7%。 在生物制药产品中,赛诺菲公司的罕见病治疗药品有出色表现,用于治疗法布里病的Fabrazyme(法布赞),治疗谢戈病的Cerezyme(思而赞),治疗庞贝病的Myozyme(美而赞)销量在一二季度稳定保持销量前十。
    罕见病信息网
    2024-03-14
    美而赞 罕见病
  • 浙江大学医学院附属第一医院严卉:建立心血管系统罕见病筛查和诊治体系
    专家观点
    据估算,目前我国约有2千万罕见病患者,且以每年20万人的速度持续增长,也就是说,每100个人中就有1.5个罕见病患者。 罕见病严重影响身体健康,甚至危及生命,已成为不容忽视的公共健康问题。 中国罕见病联盟开展的一项调查显示,在4万余名医务人员当中,65%的医务工作者不太了解罕见病,近40%的医务工作者从未接触过罕见病,40%的医生在获取罕见病诊疗信息方面还比较困难。
    罕见病信息网
    2024-03-14
    心血管系统罕见病
  • 复星医药全球研发中心CEO王兴利:生成式AI的出现有望破解新药研发的“双十”魔咒
    专家观点
    9月6日上午,在由每日经济新闻主办的2024 Inclusion·外滩大会见解论坛“AI医药革命: 产业链创新之路”上,复星医药执行总裁、全球研发中心CEO王兴利发表了题为“AI+医药研发生态能力的构建”的主旨演讲,深入探讨了人工智能技术如何加速医药研发进程、降低开发成本,并为全球医疗产业链的创新提供全新动力。 在演讲中,王兴利首先提出了制药行业面临的“双十”魔咒,即新药从靶点发现、验证到上市通常需要“耗费十年时间”和“超过十亿美元的巨额投入”。 王兴利援引的数据显示,2013—2022年,制药管线回报率已从6.5%降至0.6%,每个新药申请(NDA)获批的花费从20亿美元提高到40亿美元。
    复星医药
    2024-03-14
    王兴利
  • 复星医药许可引进的全球首款专利肽类长效A型肉毒毒素达希斐®在中国获批上市
    审批动态
    2024年9月10日,中国上海)复星医药(600196.SH;02196.HK)宣布,获许可产品注射用A型肉毒毒素(中国境内商标:达希斐®、英文商标:DAXXIFY®,项目代号:RT002,以下简称“该产品”)用于暂时性改善成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹的药品上市许可申请于近日获国家药品监督管理局(“国家药监局”)批准,成为首款于中国内地获得上市批准的DaxibotulinumtoxinA-lanm肉毒毒素产品。 复星医药控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(“复星医药产业”)于2018年12月获美国Revance Therapeutics, Inc.许可在中国内地及港澳地区独家进口、使用、开发及商业化(不包括制造)该产品。 该产品拟用于美容适应症,暂时性改善成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹;以及治疗适应症,治疗成人颈部肌张力障碍。
    复星医药
    2024-03-14
    眉间纹 达希斐
  • 2024 WCLC LBA口头汇报|复星医药自研创新药复瑞替尼III期研究中期结果重磅发布
    临床研究
    近日,复星医药自主研发的治疗ALK 阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的创新药 复瑞替尼 ( Foritinib,SAF-189s )III期研究期中分析结果于2024年世界肺癌大会(WCLC)期间重磅发布。 肺癌位居全球及中国癌症的发生率和死亡率首位 2-3 。 2022年,中国肺癌新发患者高达约106万,肺癌死亡人数亦超过73万 4 。
    复星医药
    2024-03-14
    ALK 非小细胞肺癌 III期
  • 复拓知达亮相2024外滩大会,全球首创“AR头戴式穿刺导航系统”引领智慧医疗新未来
    公司动态
    全球首创的AR穿刺导航系统。 此次大会上,复拓知达推出的“AR头戴式穿刺导航系统”备受关注。 该系统基于先进的人工智能技术,通过增强现实(AR)设备帮助医生在手术过程中快速、精准地定位穿刺器械。
    复星医药
    2024-03-14
    AR 复拓知达
  • 国药中生兰开公司获阿联酋GMP认证
    公司动态
    近日,国药集团中国生物医学美容板块企业兰州生物技术开发有限公司(以下简称“兰开公司”)获得阿拉伯联合酋长国卫生和预防部(MOHAP)颁发的药品 GMP 证书,这标志着兰开公司在生产制造、质量管理等方面再获得国际性认可,为公司进一步拓展国际市场再添动能。 此前,兰开公司生产的注射用A型肉毒毒素已累计在33个国家/地区注册上市,并获得巴西国家卫生监督局(ANVISA)颁发的药品GMP证书。 此次兰开公司获得阿联酋药品 GMP 认证,表明兰开公司的质量管理工作获得国际认可,达到国际先进水平,公司整体管理体系及未来发展潜力得到充分肯定。
    国药集团
    2024-03-14
    美容 GMP 国药中生兰
  • 国内首家!生物岛企业在研药品获批临床
    审批动态
    近日,金域医学两款数据产品 正式获得广东省数据资产登记凭证,并在广州数据交易所正式上架 。 数据要素已成为推动医疗行业数智化转型的核心动力,也是提升医疗服务质量、促进健康科学研究的关键。 金域医学率先对其积累的 神经免疫系统疾病、感染性疾病 两大类疾病的检测数据进行治理,完成两款数据产品的资产登记。
    广州国际生物岛
    2024-03-14
    金域医学 感染性疾病 生物岛企业
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