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安捷伦启用生物制药伴随诊断服务实验室,加速精准医疗发展公司动态新实验室已通过美国CLIA实验室资质认证, 可确保从早期检测开发与测试到伴随诊断全面商业化的无缝衔接。 2024年9月11日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)近日宣布其位于加利福尼亚州卡平特里亚的生物制药伴随诊断服务实验室(Biopharma CDx Services Lab ,简称BCSL)正式启用。 CLIA合规证书可确保实验室测试的准确性和可靠性达到极高标准,确保符合监管要求,提高市场信誉和运营效率。安捷伦科技中国2024-03-14安捷伦 生物制药
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时讯9月9日,扬子江药业集团复方聚乙二醇电解质散(III)获批上市,该制剂用于肠道清洁,2023年全国销售超10亿。扬子江药业今年还提交了多个仿制药申请,包括西甲硅油乳剂等,并已有11款品种获批。摩熵医药(原药融云)2024-03-14扬子江药业 复方聚乙二醇电解质散(III) 获批上市 药物审评审批
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2018-2024年国内获批的干细胞新药!审批动态根据美国临床试验数据库统计,全球已有4000多项干细胞临床研究,涵盖代谢性疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病、骨关节炎、自身免疫性疾病、肝脏疾病及美容抗衰老等领域。 我国目前有60多项间充质干细胞(MSCs)药物临床试验,涉及糖尿病足溃疡、骨关节炎、肺纤维化等病种。 预计到2028年,中国干细胞市场年均增长率将达16.5%。药精通Bio2024-03-14间充质干细胞 骨关节炎 干细胞新药
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不良反应严重,戈沙妥珠单抗联用「O+Y」一线 mUC 研究终止前沿研究2024 年 ESMO 大会摘要已公布,吉利德和百时美施贵宝公布了 戈沙妥珠单抗+纳武利尤单抗+伊匹木单抗一线治疗 不适合顺铂的局部晚期或转移性尿路上皮癌 ( mUC ) 的 I/II 期临床结果,数据显示,8 mg/kg 联合治疗对顺铂不适用的 mUC 有效, 然而由于 5 级毒性高于预期,该试验提前终止 。 之前的研究显示,在铂类化疗 (PBC) 和 PD-1/L1 抑制剂治疗后的转移性尿路上皮癌 (mUC) 患者中,戈沙妥珠单抗 (SG) 的 ORR 为 28%,中位 OS 为 10.5 个月。 2021 年 5 月至 2023 年 4 月期间,共招募了 25 名患者,包括 I 期患者 9 名。Insight数据库2024-03-14尿路上皮癌 O+Y
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挑战克唑替尼!复星医药首次公布「复瑞替尼」III 期肺癌研究积极数据临床研究第 25 届世界肺癌大会 (WCLC) 于 9 月 7-10 日在美国圣地亚哥举行。 研究显示, 相比于克唑替尼,复瑞替尼治疗可 显著改善 PFS ,并 降低 CNS 进展风险,且其安全性可控 。 肺癌患者中约 80%-85% 为 NSCLC。Insight数据库2024-03-14肺癌
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联邦制药司美格鲁肽启动肥胖 III 期临床!临床研究值得注意的是,这 是国内第三款启动肥胖 III 期临床的司美格鲁肽 。 Insight 数据库显示,联邦制药的司美格鲁肽类似药用于 2 型糖尿病适应症已在 2023 年 2 月启动 III 临床。 在 GLP-1 靶点上,联邦制药除了布局生物类似药外,还有创新药。Insight数据库2024-03-14肥胖
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DCR 达 100%!康方生物首次公布「依沃西+莱法利单抗」两项一线治疗数据临床研究2024 年 ESMO 年会将于当地时间 9 月 13 日至 17 日在西班牙巴塞罗那召开。 本次大会上,康方生物将 首次公布依沃西(PD-1/VEGF 双抗)联合莱法利单抗(CD47 单抗)治疗多种实体瘤 的研究结果。 依沃西联合或不联合莱法利单抗。Insight数据库2024-03-14CD47 DCR 依沃西
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零售药店市场首破9000亿!企业BP如何因势利导,把握大局?公司动态数据显示,2023年中国实体药店和网上药店(含药品和非药品)销售规模再创新高,达9233亿元,同比增长5.8%。 2014-2023年中国实体药店和网上药店(含药品和非药品)销售情况(单位:亿元)。 2014-2023年中国实体药店和网上药店(含药品和非药品)销售额占比。赛柏蓝2024-03-14零售药店
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59个品种,带量采购开始(附名单)招标采购报名时间为2024年9月11日至9月30日(工作日)信息公开时间另行通知。 申报品种分为A、B两组,分别竞争。 (2)每个品种的A、B组分别按照得分从高到低排名。赛柏蓝2024-03-14带量采购
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大批中药纳入医保(附名单)医保动态
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