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国家药监局：注销血细胞分析仪等2个医疗器械注册证书研发注册政策9月10日，国家药监局网站发布《关于注销血细胞分析仪等2个医疗器械注册证书的公告》。 （2024年第110号）。 按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销美国雅培公司2个产品的医疗器械注册证：血细胞分析仪，注册证编号：国械注进20162224758；全自动血细胞分析仪，注册证编号：国械注进20182220107。中国医药报2024-03-14血细胞分析仪
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传统VC没落，上市公司CVC当兴公司动态全球十大私募股权投资机构（包括华平、凯雷、KKR、TPG、贝恩资本、EQT、黑石、CVC、安宏资本和Apollo）在 2021 年合计在中国进行了 30 笔投资，但此后每年都在下降。 今年这 10 家公司中在华仅有五笔新投资，且规模较小，而且有 7 家根本没有进行任何新投资。 在创投行业的百年历史中，风险投资（Venture Capital，VC）逐渐衍生出了独立风险投资（Independent Venture Capital，IVC,）和企业风险投资（Corporate Venture Capital，CVC）。晨哨并购2024-03-14VC 公司
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3.5亿元，合成生物学公司近期融资医药投融资君合盟完成近3.5亿元B轮及B+轮融资，凯乘资本连续多轮担任独家财务顾问。 B+轮融资由国投创合领投，弘盛资本、元禾控股、新氧集团跟投，凯乘资本连续多轮担任独家财务顾问。 本轮融资募集资金将主要用于进一步推进公司在研产品管线开发，深化严肃医疗及消费医疗领域布局，加快公司产品管线产业化落地及商业化推广。合成生物学俱乐部2024-03-14合成生物学
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21个中成药、83个西药，云南10月10日执行京津冀“3+N”中选结果招标采购9月10日，云南省医保局办公室发出《做好京津冀“3+N”联盟部分西药和中成药带量联动采购中选结果执行工作的通知》，公布了京津冀“3+N”联盟部分西药和中成药带量联动采购中选药品， 明确该省2024年10月10日起执行。 此次执行的集采中选品种有104个品种424个品规 ，包括人血白蛋白、他克莫司胶囊、胸腺五肽等 83个西药 ，清开灵（颗粒、胶囊、软胶囊、片、口服液）、脉血康胶囊、参附注射液、灯盏生脉胶囊、喜炎平注射液、仙灵骨葆胶囊、鲜益母草胶囊等 21个中成药 。 非中选产品按照《云南省医疗保障局关于印发云南省药品和医用耗材动态挂网方案的通知》（云医保〔2022〕92号）要求进行挂网和价格调整。医药云端工作室2024-03-14中成药 京津冀
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“第五批鼓励研发申报儿童药品清单”来了研发注册政策各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委 、工业和信息化主管部门、药监局：。 国家卫生健康委办公厅 工业和信息化部办公厅。 第五批鼓励研发申报儿童药品清单。药品圈2024-03-14儿童药品
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刚刚！CDE发布《生物类似药药学相似性研究的问题与解答（征求意见稿）》研发注册政策为进一步指导和规范生物类似药的药学相似性研究，我中心组织起草了《生物类似药药学相似性研究的问题与解答（征求意见稿）》。 征求意见时限为自发布之日起一个月。 国家药品监督管理局药品审评中心。药品圈2024-03-14生物类似药药学
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最新！2024 ESMO 800+临床结果已迅速上线智慧芽新药情报库临床研究昨日（当地时间2024年9月9日），2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会官网公开了一批临床试验的临床结果摘要， 智慧芽新药情报库便于第一时间9月9日在数据库的【临床结果】-【临床结果大会】上线了该800+条ESMO临床结果数据，供用户查询。 2024ESMO临床结果摘要数据查询入口。 2024ESMO临床结果查询一览。智慧芽新药情报库2024-03-14肿瘤 智慧芽 ESMO
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EASD 2024 | 君圣泰医药口头报告熊去氧胆小檗碱（HTD1801）在T2DM中的两项事后分析，彰显其临床价值临床研究君圣泰医药（股票代码: 2511.HK），一家专注于开发多功能创新疗法以解决慢性肝病和代谢性疾病未满足临床需求的医药公司。 在第60届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上发布了两项研究成果，展示熊去氧胆小檗碱（HTD1801）作为对靶向肠-肝系统的抗炎及代谢调节剂，在2型糖尿病（T2DM）患者中完成的二项临床2期试验的事后分析结果。 正在进行的两项3期临床研究（NCT06350890, NCT06415773）已于2024年第二季度完成入组，将评估HTD1801单药或与二甲双胍联合使用在T2DM患者中的疗效与安全性。君圣泰2024-03-14肝病 T2DM
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中美瑞康宣布其渐冻症创新疗法RAG-17在IIT研究中取得突破性成果前沿研究2024年9月10日，中美瑞康宣布其针对超氧化物歧化酶1（SOD1）基因突变的肌萎缩侧索硬化症（ALS）创新疗法RAG-17在研究者发起的临床研究（IIT）中取得积极的临床结果。 此次试验由国家神经疾病医学中心副主任、北京天坛医院神经病学中心首席科学家王伊龙教授牵头主持。 中美瑞康的临床前研究表明，RAG-17在SOD1-G93A ALS小鼠和大鼠模型中表现出显著的治疗效果。中美瑞康2024-03-14SOD1 肌萎缩侧索硬化症
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8月合集！合成生物投融资事件速览医药投融资本轮融资的领投方为京国投基金，北京市医药健康产业投资基金、深创投、河北产投金财合成股权投资基金跟投，老股东顺禧基金、河南投资集团汇融基金持续加码。 8月，杭州美琉生物科技有限公司（以下简称“美琉生物”）宣布完成天使轮融资，由四川荣乐投资领投，杭州西湖科创投跟投。 源天生物科技（天津）有限公司（源天生物）宣布完成了Pre-A轮融资，本轮投资方为JHT Homewares CO.,LTD，旨在推动生物酶法再生聚酯的产业化进程。合成生物学态势+2024-03-14合成生物投融资
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